- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06543147
Wpływ edukacji na strach przed rakiem piersi i przekonania zdrowotne
Wpływ edukacji na temat raka piersi i samobadania piersi na strach przed rakiem piersi i przekonania zdrowotne: randomizowane badanie kontrolowane
Badanie przeprowadzono w celu określenia wpływu edukacji dotyczącej raka piersi i samobadania piersi (BSE) na strach przed rakiem piersi i przekonania zdrowotne. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
H1: Szkolenia kobiet w zakresie raka piersi i BSE będą miały wpływ na ich przekonania zdrowotne.
H2: Szkolenie kobiet w zakresie raka piersi i BSE będzie miało wpływ na poziom lęku kobiet przed rakiem piersi.
H3: Szkolenie kobiet w zakresie raka piersi i BSE będzie miało wpływ na informacje i zachowania kobiet dotyczące badań przesiewowych w kierunku raka piersi.
Naukowcy podzielili uczestniczki na grupę eksperymentalną i kontrolną, aby zbadać wpływ raka piersi i edukacji w zakresie samobadania piersi na strach przed rakiem piersi i przekonania zdrowotne. Grupę eksperymentalną przeszkolono na temat raka piersi i samobadania piersi oraz przypomniano jej o konieczności wykonywania samobadania piersi przez telefon przez sześć miesięcy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kobiety przed rozpoczęciem badania zostały poinformowane o celu, czasie trwania i sposobie jego trwania oraz zostały włączone do badania po uzyskaniu pisemnej zgody kobiet wyrażających zgodę na udział w badaniu. Następnie zebrano dane przed testem. Zbieranie danych do badania rozpoczęło się 16 października 2017 r.
W pierwszym etapie badania zebrano dane przedtestowe za pomocą formularza kwestionariusza, Skali Modeli Przekonań Zdrowotnych Championa, Skali Strachu przed Rakiem Piersi Championa oraz metody wywiadu bezpośredniego, a kobiety poproszono o samodzielne wypełnienie formularzy. . Po zebraniu danych przed testem kobiety podzielono na grupę eksperymentalną i kontrolną, stosując randomizowaną metodę pojedynczej ślepej próby.
W drugim etapie badań kobiety z grupy eksperymentalnej otrzymały edukację na temat raka piersi i BSE. Prezentacje slajdów wykorzystywane podczas szkoleń dostarczyły informacji na temat anatomii i fizjologii piersi, objawów i czynników ryzyka raka piersi, metod wczesnej diagnostyki raka piersi i programów badań przesiewowych w kierunku raka piersi, a także omówiono bariery w programach badań przesiewowych w kierunku raka piersi. Oprócz prezentacji slajdów na temat raka piersi i BSE kobiety odbyły także szkolenie w zakresie BSE na manekinie do badania piersi, a po szkoleniu otrzymały broszury. Trening trwał 40-50 minut. Szkolenie odbyło się w grupach 7-9 osobowych i trwało w okresie od 2 kwietnia 2018 r. do 30 kwietnia 2018 r. Po przeszkoleniu kobiet z grupy eksperymentalnej dzwoniono do nich raz w miesiącu do 6 miesiąca życia telefonicznie i przypominano im o przebyciu BSE.
W końcowej fazie badań, po sześciu miesiącach od pierwszego treningu, przeprowadzono posttest u kobiet z grupy eksperymentalnej i kontrolnej. W postteście po raz drugi zastosowano kwestionariusz CHBMS i CBCFS. Podjęto próbę określenia wpływu szkoleń i poradnictwa na przekonania zdrowotne dotyczące raka piersi oraz strach przed rakiem piersi.
W oparciu o zasadę dostatecznej i dokładnej opieki kobiety z grupy kontrolnej zostały przeszkolone w zakresie raka piersi i BSE w grupach 7-9 osobowych, po zebraniu danych posttestowych i na zakończenie szkolenia otrzymały broszury
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ordu, Indyk, 52000
- Ordu University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mając ponad 20 lat
- nie chorowała na raka piersi w przeszłości
- nie będąc w procesie laktacji
- brak bariery komunikacyjnej
- dobrowolną chęć wzięcia udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- mając w przeszłości raka piersi
- mając barierę komunikacyjną
- będąc w procesie laktacji
- nie zgłaszają się dobrowolnie do udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
W grupie tej znajduje się 79 kobiet.
Po przeprowadzeniu testu wstępnego uczestniczki grupy eksperymentalnej przeszły szkolenie z zakresu raka piersi i samobadania piersi.
Po szkoleniu przypominano im o konieczności wykonywania przez telefon samobadania piersi przez 6 miesięcy.
Post-test przeprowadzono sześć miesięcy później.
|
Grupę eksperymentalną przekazano edukację na temat raka piersi i BSE.
Prezentacje slajdów wykorzystywane podczas szkoleń dostarczyły informacji na temat anatomii i fizjologii piersi, objawów i czynników ryzyka raka piersi, metod wczesnej diagnostyki raka piersi i programów badań przesiewowych w kierunku raka piersi, a także omówiono bariery w programach badań przesiewowych w kierunku raka piersi.
Oprócz prezentacji slajdów na temat raka piersi i BSE kobiety odbyły także szkolenie w zakresie BSE na manekinie do badania piersi, a po szkoleniu otrzymały broszury.
Trening trwał 40-50 minut.
Po przeszkoleniu kobiet z grupy eksperymentalnej dzwoniono do nich raz w miesiącu do 6 miesiąca życia telefonicznie i przypominano im o przebyciu BSE.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W tej grupie uczestniczy 80 kobiet.
Uczestnikom grupy kontrolnej poddano test wstępny.
Uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymali interwencję przez sześć miesięcy, podczas gdy uczestnicy grupy kontrolnej nie.
Po sześciu miesiącach zastosowano post-test.
W oparciu o zasadę dostatecznej i dokładnej opieki kobiety z grupy kontrolnej zostały przeszkolone w zakresie raka piersi i BSE w grupach 7-9 osobowych, po zebraniu danych posttestowych i na zakończenie szkolenia otrzymały broszury
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Modelu Przekonań Zdrowotnych Championa
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Skala CHBMS składa się z 6 podskal i 42 pozycji; postrzeganie podatności na postrzegane indywidualne ryzyko zachorowania na raka piersi (3 pozycje), postrzeganie powagi na temat postrzeganego stopnia indywidualnego zagrożenia rakiem piersi (7 pozycji), postrzeganie korzyści wyrażających korzyści związane z BSE (4 pozycje), postrzeganie barier na temat dostrzeganych przeszkód związane z BSE (11 pozycji), pewność siebie wyrażającą postrzegane indywidualne kompetencje w zakresie umiejętności identyfikacji nieprawidłowej masy piersi w przebiegu BSE (10 pozycji) oraz podskala motywacji zdrowotnej (7 pozycji).
Każda podskala jest oceniana oddzielnie i nie jest obliczana suma punktów obejmujących całą skalę.
Kobiety otrzymujące niskie punkty w podskali bariery i wysokie w pozostałych podskalach wykazują pozytywne postawy i przekonania związane z rakiem piersi i BSE
|
Sześć miesięcy
|
|
Mistrzowska Skala Strachu Raka Piersi
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Pozycje na skali badają emocje, takie jak strach, zdenerwowanie, napięcie, irytacja, niepokój i zmartwienie, a także sytuacje takie jak depresja lub przyspieszone tętno, gdy bierze się pod uwagę raka piersi.
Skala składa się z 8 pozycji i posiada pięciopunktową odpowiedź Likerta.
Odpowiedzi na skali to „zdecydowanie się nie zgadzam” 1 punkt, „nie zgadzam się” 2 punkty, „niezdecydowany” 3 punkty, „zgadzam się” 4 punkty i „całkowicie się nie zgadzam” 5 punktów.
Najniższa liczba punktów, jaką można uzyskać w skali to 8, a najwyższa 40.
Wysokie punkty wskazują na wysoki poziom strachu przed rakiem piersi.
Dla określenia poziomu strachu przed rakiem piersi niski poziom strachu wynosi 8-15 punktów, umiarkowany poziom strachu to 16-23 punkty, a wysoki poziom strachu to 24-40 punktów.
|
Sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: nermin kayar, nerminkayar@klu.edu.tr
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Karayurt O, Dramali A. Adaptation of Champion's Health Belief Model Scale for Turkish women and evaluation of the selected variables associated with breast self-examination. Cancer Nurs. 2007 Jan-Feb;30(1):69-77. doi: 10.1097/00002820-200701000-00013.
- Champion VL, Skinner CS, Menon U, Rawl S, Giesler RB, Monahan P, Daggy J. A breast cancer fear scale: psychometric development. J Health Psychol. 2004 Nov;9(6):753-62. doi: 10.1177/1359105304045383.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Nermin KAYAR
- 2018/B-1838 (Inny numer grantu/finansowania: Ordu University Scientific Research Projects Coordination Department)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Edukacja zdrowotna
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRekrutacyjnyZaburzenia stresu cieplnego | Podstawowa opieka zdrowotna | Narażenie środowiskowe | Zachowanie ograniczające ryzyko | Zdrowie publiczne | Ekspozycja na ciepło | Zmiana klimatu | Profilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV) | Zdradliwe tematyKanada
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisJeszcze nie rekrutacjaUczestniczki muszą być kobietami w wieku 25 lat lub starszymi | Uczestnicy nie powinni mieć samodzielnie zgłoszonej historii choroby serca lub udaru | Uczestnicy nie powinni mieć choroby terminalnej lub zdiagnozowanych zaburzeń poznawczych, w tym choroby Alzheimera | Uczestnicy nie powinni... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na edukacja w zakresie raka piersi i samobadania piersi
-
Medical University of GrazNieznanyJakość życiaAustria, Chorwacja, Francja, Niemcy, Włochy, Holandia, Polska, Hiszpania
-
TaiHao Medical Inc.Aktywny, nie rekrutującyRak piersi | Choroby piersiTajwan
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyAnatomiczny rak piersi w stadium II AJCC v8 | Anatomiczny etap IIIA raka piersi AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IIIC AJCC v8 | HER2-ujemny rak piersi | Rak piersi z receptorem estrogenowymStany Zjednoczone