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Auswirkung von Bildung auf die Angst vor Brustkrebs und den Gesundheitsglauben

3. August 2024 aktualisiert von: Nermin Kayar, Kırklareli University

Die Auswirkung der Aufklärung über Brustkrebs und der Selbstuntersuchung der Brust auf die Angst vor Brustkrebs und die Gesundheitsüberzeugungen: Randomisierte kontrollierte Studie

Die Studie wurde durchgeführt, um die Auswirkungen der Aufklärung über Brustkrebs und Brustselbstuntersuchung (BSE) auf die Angst vor Brustkrebs und die Gesundheitsüberzeugungen zu ermitteln. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

H1: Brustkrebs- und BSE-Schulungen für Frauen wirken sich auf die Gesundheitsvorstellungen von Frauen aus.

H2: Eine Brustkrebs- und BSE-Schulung für Frauen wird die Angst vor Brustkrebs bei Frauen verringern.

H3: Brustkrebs- und BSE-Schulungen für Frauen wirken sich auf die Informationen und das Verhalten von Frauen im Zusammenhang mit der Brustkrebsvorsorge aus.

Die Forscher teilten die Teilnehmerinnen in Versuchs- und Kontrollgruppen ein, um die Auswirkungen von Brustkrebs und Schulungen zur Brustselbstuntersuchung auf die Angst vor Brustkrebs und die Gesundheitsüberzeugungen zu untersuchen. Die Versuchsgruppe erhielt Aufklärung über Brustkrebs und Selbstuntersuchung der Brust und wurde daran erinnert, sechs Monate lang telefonisch eine Selbstuntersuchung der Brust durchzuführen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vor Beginn der Forschung wurden die Frauen über Ziel, Dauer und Verfahren während der Forschung informiert und in die Forschung einbezogen, nachdem die schriftliche Zustimmung der teilnehmenden Frauen eingeholt worden war. Dann wurden Vortestdaten gesammelt. Die Datenerhebung im Rahmen der Forschung begann am 16. Oktober 2017.

In der ersten Phase der Forschung wurden Vortestdaten mithilfe des Fragebogenformulars, der Champion Health Belief Model Scale, der Champion Breast Cancer Fear Scale und der persönlichen Interviewmethode gesammelt und die Frauen wurden gebeten, die Formulare selbst auszufüllen . Nachdem die Daten vor dem Test gesammelt worden waren, wurden die Frauen mithilfe einer einfach verblindeten, randomisierten Methode in Versuchs- und Kontrollgruppen eingeteilt.

In der zweiten Phase der Forschung wurden die Frauen der Versuchsgruppe über Brustkrebs und BSE aufgeklärt. Während des Trainings verwendete Folienpräsentationen lieferten Informationen über die Anatomie und Physiologie der Brust, Brustkrebssymptome und -risikofaktoren, Frühdiagnosemethoden für Brustkrebs und Brustkrebs-Früherkennungsprogramme sowie Hindernisse für Brustkrebs-Früherkennungsprogramme. Neben Folienvorträgen über Brustkrebs und BSE erhielten die Frauen auch eine BSE-Schulung an einer Brustuntersuchungspuppe und erhielten nach der Schulung Broschüren. Das Training dauerte 40-50 Minuten. Das Training wurde in Gruppen von 7-9 Personen durchgeführt und vom 2. April 2018 bis 30. April 2018 abgeschlossen. Nachdem die Frauen in der Versuchsgruppe geschult worden waren, wurden sie bis zum Alter von 6 Monaten einmal im Monat telefonisch angerufen und an die BSE-Therapie erinnert.

In der letzten Phase der Forschung wurde sechs Monate nach dem ersten Training ein Nachtest bei den Frauen der Versuchs- und Kontrollgruppe durchgeführt. Beim Posttest wurden der Fragebogen, CHBMS und CBCFS ein zweites Mal angewendet. Es wurden Versuche unternommen, die Wirkung der Schulung und Beratung auf die Gesundheitsüberzeugungen und die Angst vor Brustkrebs zu ermitteln.

Basierend auf dem Grundsatz einer ausreichenden und genauen Versorgung erhielten die Frauen der Kontrollgruppe in Gruppen von 7 bis 9 Personen eine Schulung zum Thema Brustkrebs und BSE, nachdem die Daten nach dem Test gesammelt und am Ende der Schulung Broschüren ausgehändigt worden waren

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ordu, Truthahn, 52000
        • Ordu University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 20 Jahre alt sein
  • keine Brustkrebs-Vorgeschichte haben
  • nicht im Laktationsprozess sein
  • keine Kommunikationsbarriere haben
  • sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt

Ausschlusskriterien:

  • eine Vorgeschichte von Brustkrebs haben
  • eine Kommunikationsbarriere haben
  • im Laktationsprozess sein
  • sich nicht freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Versuchsgruppe
In dieser Gruppe gibt es 79 weibliche Teilnehmer. Nach dem Vortest erhielten die Teilnehmerinnen der Versuchsgruppe eine Schulung zu Brustkrebs und Selbstuntersuchung der Brust. Nach der Schulung wurden sie daran erinnert, sechs Monate lang telefonisch eine Selbstuntersuchung der Brust durchzuführen. Der Nachtest wurde sechs Monate später durchgeführt.
Sonstiges: Aufklärung über Brustkrebs und Selbstuntersuchung der Brust
Die Versuchsgruppe wurde über Brustkrebs und BSE aufgeklärt. Während des Trainings verwendete Folienpräsentationen lieferten Informationen über die Anatomie und Physiologie der Brust, Brustkrebssymptome und -risikofaktoren, Frühdiagnosemethoden für Brustkrebs und Brustkrebs-Früherkennungsprogramme sowie Hindernisse für Brustkrebs-Früherkennungsprogramme. Neben Folienvorträgen über Brustkrebs und BSE erhielten die Frauen auch eine BSE-Schulung an einer Brustuntersuchungspuppe und erhielten nach der Schulung Broschüren. Das Training dauerte 40-50 Minuten. Nachdem die Frauen in der Versuchsgruppe geschult worden waren, wurden sie bis zum Alter von 6 Monaten einmal im Monat telefonisch angerufen und an die BSE-Therapie erinnert.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
In dieser Gruppe gibt es 80 weibliche Teilnehmer. Bei den Teilnehmern der Kontrollgruppe wurde ein Vortest durchgeführt. Die Teilnehmer der Versuchsgruppe erhielten sechs Monate lang eine Intervention, die Teilnehmer der Kontrollgruppe hingegen nicht. Nach sechs Monaten wurde ein Nachtest durchgeführt. Basierend auf dem Grundsatz einer ausreichenden und genauen Versorgung erhielten die Frauen der Kontrollgruppe in Gruppen von 7 bis 9 Personen eine Schulung zum Thema Brustkrebs und BSE, nachdem die Daten nach dem Test gesammelt und am Ende der Schulung Broschüren ausgehändigt worden waren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Champion Health Belief-Modellwaage
Zeitfenster: Sechs Monate
Das CHBMS besteht aus 6 Subskalen und 42 Items; Anfälligkeitswahrnehmung der wahrgenommenen individuellen Risiken, an Brustkrebs zu erkranken (3 Items), Ernsthaftigkeitswahrnehmung über den wahrgenommenen Grad der individuellen Bedrohung durch Brustkrebs (7 Items), Nutzenwahrnehmung, die Vorteile im Zusammenhang mit BSE ausdrückt (4 Items), Barrierenwahrnehmung über wahrgenommene Hindernisse im Zusammenhang mit BSE (11 Items), Selbstvertrauen, das die wahrgenommene individuelle Kompetenz in der Fähigkeit ausdrückt, eine abnormale Brustmasse während BSE zu erkennen (10 Items) und Subskala für Gesundheitsmotivation (7 Items). Jede Unterskala wird separat bewertet und die Gesamtpunktzahl einschließlich der gesamten Skala wird nicht berechnet. Frauen, die niedrige Punkte auf der Barriere-Subskala und hohe Punkte auf den anderen Subskalen erhalten, zeigen positive Einstellungen und Überzeugungen im Zusammenhang mit Brustkrebs und BSE
Sechs Monate
Champion Brustkrebs-Angstskala
Zeitfenster: Sechs Monate
Elemente auf der Skala untersuchen Emotionen wie Angst, Aufregung, Anspannung, Irritation, Unruhe und Sorgen sowie Situationen wie Depressionen oder erhöhte Herzfrequenz, wenn Brustkrebs in Betracht gezogen wird. Die Skala umfasst 8 Items und verfügt über eine fünfstufige Likert-Antwort. Die Antworten auf der Skala lauten „stimme überhaupt nicht zu“ 1 Punkt, „stimme nicht zu“ 2 Punkte, „unentschlossen“ 3 Punkte, „stimme zu“ 4 Punkte und „stimme überhaupt nicht zu“ 5 Punkte. Die niedrigste auf der Skala erreichbare Punktzahl liegt bei 8, die höchste bei 40. Höhepunkte zeigen ein hohes Maß an Angst vor Brustkrebs. Zur Definition des Angstniveaus vor Brustkrebs liegen niedrige Angstniveaus bei 8–15 Punkten, mäßige Angstniveaus bei 16–23 Punkten und hohe Angstniveaus bei 24–40 Punkten.
Sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kırklareli University

Mitarbeiter

Ordu University Scientific Research Projects Coordination Department

Ermittler

  • Hauptermittler: nermin kayar, nerminkayar@klu.edu.tr

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Nermin KAYAR
  • 2018/B-1838 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Ordu University Scientific Research Projects Coordination Department)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Klinische Daten sind aus Datenschutzgründen nicht öffentlich zugänglich. Fragen zu Daten können an den entsprechenden Autor gerichtet werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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