Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av utdanning på frykt for brystkreft og helsetro

3. august 2024 oppdatert av: Nermin Kayar, Kırklareli University

Effekten av utdanning om brystkreft og selvundersøkelse av bryst på brystkreftfrykt og helsetro: Randomisert kontrollert forsøk

Studien ble utført for å bestemme effekten av brystkreft- og brystselvundersøkelse (BSE) utdanning på brystkreftfrykt og helsetro. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

H1: Brystkreft- og BSE-opplæring gitt til kvinner vil påvirke kvinners helsetro.

H2: Brystkreft og BSE-opplæring gitt til kvinner vil påvirke frykten for brystkreft blant kvinner.

H3: Brystkreft- og BSE-opplæring gitt til kvinner vil påvirke informasjon og atferd i forhold til brystkreftscreening blant kvinner.

Forskere delte deltakerne inn i eksperimentelle grupper og kontrollgrupper for å undersøke effekten av brystkreft og selvundersøkelse av bryst på brystkreftfrykt og helsetro. Forsøksgruppen fikk undervisning om brystkreft og bryst selvundersøkelse og ble påminnet om å utføre bryst selvundersøkelse på telefon i seks måneder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Før forskningen startet, ble kvinner informert om mål, varighet og prosedyrer under forskningen, og de ble inkludert i forskningen etter at det ble innhentet skriftlig samtykke fra kvinner som aksepterte deltakelse. Deretter ble pre-testdata samlet inn. Innsamlingen av data i forskningen startet 16. oktober 2017.

I den første fasen av forskningen ble pre-testdata samlet inn ved hjelp av spørreskjemaskjemaet, Champion Health Belief Model Scale, Champion Breast Cancer Fear Scale og ansikt-til-ansikt intervjumetoden, og kvinner ble bedt om å fylle ut skjemaene selv. . Etter at pre-testdata ble samlet inn, ble kvinnene delt inn i eksperimentelle og kontrollgrupper ved bruk av en enkeltblind randomisert metode.

I andre fase av forskningen fikk kvinner i forsøksgruppen opplæring om brystkreft og BSE. Lysbildepresentasjoner brukt under trening ga informasjon om brystanatomi og fysiologi, brystkreftsymptomer og risikofaktorer, tidlig diagnosemetoder for brystkreft og screeningprogrammer for brystkreft, og barrierer for screeningprogrammer for brystkreft ble diskutert. I tillegg til lysbildepresentasjoner om brystkreft og BSE, ble kvinner også gitt BSE-opplæring på en brystundersøkelsesdukke og utdelt brosjyrer etter trening. Treningen varte i 40-50 minutter. Opplæringen ble gitt i grupper på 7-9 personer og ble gjennomført fra 2. april 2018 til 30. april 2018. Etter at kvinner i forsøksgruppen fikk opplæring, ble de oppringt på telefon en gang i måneden inntil 6 måneder og påminnet om å gjøre BSE.

I det siste stadiet av forskningen ble en posttest brukt på kvinner i forsøks- og kontrollgruppene seks måneder etter den første treningen. Posttesten brukte spørreskjemaet, CHBMS og CBCFS for andre gang. Det ble gjort forsøk på å bestemme effekten av opplæringen og rådgivningen på helsetro på brystkreft og frykt for brystkreft.

Basert på prinsippet om tilstrekkelig og nøyaktig omsorg, ble kvinner i kontrollgruppen gitt opplæring om brystkreft og BSE i grupper på 7-9 personer etter at posttestdata ble samlet inn og gitt brosjyrer ved slutten av opplæringen

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ordu, Tyrkia, 52000
        • Ordu university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være over 20 år gammel
  • ikke har en historie med brystkreft
  • ikke er i ammingsprosessen
  • ikke har en kommunikasjonsbarriere
  • melder seg frivillig til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • har en historie med brystkreft
  • å ha en kommunikasjonsbarriere
  • være i ammingsprosessen
  • melder seg ikke frivillig til å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: forsøksgruppe
Det er 79 kvinnelige deltakere i denne gruppen. Etter fortesten fikk deltakerne i forsøksgruppen brystkreft og selvundersøkelse av brystene. Etter treningen ble de minnet om å gjøre brystselvundersøkelse på telefon i seks måneder. Ettertesten ble utført seks måneder senere.
Annen: brystkreft og bryst selvundersøkelse utdanning
Forsøksgruppen fikk opplæring om brystkreft og BSE. Lysbildepresentasjoner brukt under trening ga informasjon om brystanatomi og fysiologi, brystkreftsymptomer og risikofaktorer, tidlig diagnosemetoder for brystkreft og screeningprogrammer for brystkreft, og barrierer for screeningprogrammer for brystkreft ble diskutert. I tillegg til lysbildepresentasjoner om brystkreft og BSE, ble kvinner også gitt BSE-opplæring på en brystundersøkelsesdukke og utdelt brosjyrer etter trening. Treningen varte i 40-50 minutter. Etter at kvinner i forsøksgruppen fikk opplæring, ble de oppringt på telefon en gang i måneden inntil 6 måneder og påminnet om å gjøre BSE.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Det er 80 kvinnelige deltakere i denne gruppen. En pre-test ble brukt på deltakerne i kontrollgruppen. Deltakerne i forsøksgruppen fikk en intervensjon i seks måneder, mens deltakerne i kontrollgruppen ikke fikk det. En etterprøve ble tatt etter seks måneder. Basert på prinsippet om tilstrekkelig og nøyaktig omsorg, ble kvinner i kontrollgruppen gitt opplæring om brystkreft og BSE i grupper på 7-9 personer etter at posttestdata ble samlet inn og gitt brosjyrer ved slutten av opplæringen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Champion Health Belief Model Scale
Tidsramme: Seks måneder
CHBMS består av 6 underskalaer og 42 elementer; mottakelighetsoppfatning av den oppfattede individuelle risikoen for å få brystkreft (3 elementer), seriøsitetsoppfatning om opplevd grad av individuell trussel fra brystkreft (7 elementer), fordelsoppfatning som uttrykker fordeler knyttet til BSE (4 elementer), barriereoppfatning om opplevde hindringer relatert til BSE (11 elementer), tillit som uttrykker opplevd individuell kompetanse i evnen til å identifisere en unormal brystmasse under BSE (10 elementer) og helsemotivasjonsunderskala (7 elementer). Hver delskala vurderes separat og totalt antall poeng inkludert hele skalaen beregnes ikke. Kvinner som får lave poeng for barriere-underskalaen og høye poeng fra de andre underskalaene viser positive holdninger og tro knyttet til brystkreft og BSE
Seks måneder
Champion brystkreft fryktskala
Tidsramme: Seks måneder
Elementer på skalaen undersøker følelser som frykt, opprørthet, spenning, irritasjon, rastløshet og bekymring og situasjoner som depresjon eller økt hjertefrekvens når brystkreft vurderes. Skalaen inneholder 8 elementer og har fem-punkts Likert-respons. Svarene på skalaen er «definitivt uenig» 1 poeng, «uenig» 2 poeng, «ubestemt» 3 poeng, «enig» 4 poeng og «helt uenig» 5 poeng. De laveste poengene som kan oppnås fra skalaen er 8 med de høyeste poengene på 40. Høye poeng viser høye nivåer av frykt for brystkreft. For definisjon av fryktnivåer for brystkreft er lave nivåer av frykt 8-15 poeng, moderate nivåer av frykt er 16-23 poeng og høye nivåer av frykt er 24-40 poeng.
Seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kırklareli University

Samarbeidspartnere

Ordu University Scientific Research Projects Coordination Department

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: nermin kayar, nerminkayar@klu.edu.tr

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

7. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Nermin KAYAR
  • 2018/B-1838 (Annet stipend/finansieringsnummer: Ordu University Scientific Research Projects Coordination Department)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Kliniske data er ikke offentlig tilgjengelig på grunn av personvernlovgivningen. Spørsmål angående data kan rettes til tilsvarende forfatter.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere