- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06543147
Effekt af uddannelse på frygt for brystkræft og sundhedsoverbevisninger
Effekten af uddannelse om brystkræft og selvundersøgelse af brystkræft på frygt for brystkræft og helbredsoverbevisninger: Randomiseret kontrolleret forsøg
Undersøgelsen blev udført for at bestemme effekten af brystkræft og bryst-selvundersøgelse (BSE) uddannelse på brystkræft frygt og sundhedsoverbevisninger. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
H1: Brystkræft- og BSE-træning givet til kvinder vil påvirke kvinders sundhedsoverbevisning.
H2: Brystkræft og BSE-træning givet til kvinder vil påvirke frygten for brystkræft blandt kvinder.
H3: Brystkræft- og BSE-træning givet til kvinder vil påvirke informationen og adfærden i forhold til brystkræftscreening blandt kvinder.
Forskere opdelte deltagerne i eksperimentelle grupper og kontrolgrupper for at undersøge virkningerne af brystkræft og undervisning i bryst-selvundersøgelse på brystkræftfrygt og sundhedsoverbevisninger. Forsøgsgruppen modtog undervisning om brystkræft og bryst-selvundersøgelse og blev mindet om at foretage en bryst-selvundersøgelse telefonisk i seks måneder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Inden forskningen påbegyndtes, blev kvinderne informeret om formålet, varigheden og procedurerne under forskningen, og de blev inkluderet i forskningen efter skriftligt samtykke fra kvinder, der accepterede deltagelse. Derefter blev prætestdata indsamlet. Indsamlingen af data i forskningen begyndte den 16. oktober 2017.
I den første fase af forskningen blev prætestdata indsamlet ved hjælp af spørgeskemaformularen, Champion Health Belief Model Scale, Champion Breast Cancer Fear Scale og face-to-face interviewmetode, og kvinder blev bedt om selv at udfylde formularerne. . Efter at prætestdata var indsamlet, blev kvinderne opdelt i forsøgs- og kontrolgrupper ved hjælp af en enkelt-blind randomiseret metode.
I anden fase af forskningen fik kvinder i forsøgsgruppen undervisning om brystkræft og BSE. Slidepræsentationer brugt under træningen gav information om brystanatomi og fysiologi, brystkræftsymptomer og risikofaktorer, tidlige diagnosemetoder for brystkræft og brystkræftscreeningsprogrammer og barrierer for brystkræftscreeningsprogrammer blev diskuteret. Ud over diaspræsentationer om brystkræft og BSE fik kvinder også BSE-træning i en brystundersøgelsesmannequin og fik brochurer efter træning. Træningen varede 40-50 minutter. Træningen blev givet i grupper på 7-9 personer og blev gennemført fra 2. april 2018 til 30. april 2018. Efter at kvinder i forsøgsgruppen havde fået undervisning, blev de ringet op på telefon en gang om måneden indtil 6 måneder og mindet om at lave BSE.
I den sidste fase af forskningen blev en post-test anvendt på kvinder i forsøgs- og kontrolgrupper seks måneder efter den første træning. Eftertesten anvendte spørgeskemaet, CHBMS og CBCFS for anden gang. Der blev gjort forsøg på at bestemme effekten af træningen og rådgivningen på brystkræfts sundhed og frygt for brystkræft.
Baseret på princippet om tilstrækkelig og nøjagtig pleje, fik kvinder i kontrolgruppen undervisning om brystkræft og BSE i grupper på 7-9 personer, efter at posttestdata blev indsamlet og udleveret brochurer ved afslutningen af træningen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ordu, Kalkun, 52000
- Ordu University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være over 20 år gammel
- ikke har en historie med brystkræft
- ikke er i amningsprocessen
- ikke har en kommunikationsbarriere
- frivilligt at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- har en historie med brystkræft
- have en kommunikationsbarriere
- være i amningsprocessen
- ikke melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: forsøgsgruppe
Der er 79 kvindelige deltagere i denne gruppe.
Efter prætesten fik deltagerne i forsøgsgruppen træning i brystkræft og selvundersøgelse af bryster.
Efter træningen blev de mindet om at foretage en brystselvundersøgelse via telefonen i seks måneder.
Efterprøven blev administreret seks måneder senere.
|
Forsøgsgruppen fik undervisning om brystkræft og BSE.
Slidepræsentationer brugt under træningen gav information om brystanatomi og fysiologi, brystkræftsymptomer og risikofaktorer, tidlige diagnosemetoder for brystkræft og brystkræftscreeningsprogrammer og barrierer for brystkræftscreeningsprogrammer blev diskuteret.
Ud over diaspræsentationer om brystkræft og BSE fik kvinder også BSE-træning i en brystundersøgelsesmannequin og fik brochurer efter træning.
Træningen varede 40-50 minutter.
Efter at kvinder i forsøgsgruppen havde fået undervisning, blev de ringet op på telefon en gang om måneden indtil 6 måneder og mindet om at lave BSE.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der er 80 kvindelige deltagere i denne gruppe.
En præ-test blev anvendt på deltagerne i kontrolgruppen.
Deltagerne i forsøgsgruppen fik en intervention i seks måneder, mens deltagerne i kontrolgruppen ikke fik det.
En post-test blev anvendt efter seks måneder.
Baseret på princippet om tilstrækkelig og nøjagtig pleje, fik kvinder i kontrolgruppen undervisning om brystkræft og BSE i grupper på 7-9 personer, efter at posttestdata blev indsamlet og udleveret brochurer ved afslutningen af træningen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Champion Health Belief Model Scale
Tidsramme: Seks måneder
|
CHBMS består af 6 underskalaer og 42 elementer; modtagelighedsopfattelse af de opfattede individuelle risici for at få brystkræft (3 punkter), seriøsitetsopfattelse om den opfattede grad af individuel trussel fra brystkræft (7 punkter), fordelsopfattelse, der udtrykker fordele relateret til BSE (4 punkter), barriereopfattelse om opfattede forhindringer relateret til BSE (11 punkter), tillid, der udtrykker opfattet individuel kompetence i evnen til at identificere en unormal brystmasse under BSE (10 punkter) og sundhedsmotivationsunderskala (7 punkter).
Hver underskala bedømmes separat, og det samlede antal point inklusive hele skalaen beregnes ikke.
Kvinder, der får lave point for barriere-underskalaen og høje point fra de andre underskalaer, viser positive holdninger og overbevisninger relateret til brystkræft og BSE
|
Seks måneder
|
|
Champion Breast Cancer Fear Scale
Tidsramme: Seks måneder
|
Elementer på skalaen undersøger følelser som frygt, ked af det, spændinger, irritation, rastløshed og bekymring og situationer som depression eller øget hjertefrekvens, når brystkræft overvejes.
Skalaen indeholder 8 punkter og har en Likert-respons på fem punkter.
Svarene på skalaen er "bestemt uenig" 1 point, "uenig" 2 point, "uafklaret" 3 point, "enig" 4 point og "helt uenig" 5 point.
De laveste point, der kan opnås fra skalaen, er 8 med de højeste point på 40.
Højdepunkter viser høje niveauer af frygt for brystkræft.
Til definition af frygtniveauer for brystkræft er lave niveauer af frygt 8-15 point, moderate niveauer af frygt er 16-23 point og høje niveauer af frygt er 24-40 point.
|
Seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: nermin kayar, nerminkayar@klu.edu.tr
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Karayurt O, Dramali A. Adaptation of Champion's Health Belief Model Scale for Turkish women and evaluation of the selected variables associated with breast self-examination. Cancer Nurs. 2007 Jan-Feb;30(1):69-77. doi: 10.1097/00002820-200701000-00013.
- Champion VL, Skinner CS, Menon U, Rawl S, Giesler RB, Monahan P, Daggy J. A breast cancer fear scale: psychometric development. J Health Psychol. 2004 Nov;9(6):753-62. doi: 10.1177/1359105304045383.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Nermin KAYAR
- 2018/B-1838 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Ordu University Scientific Research Projects Coordination Department)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhedsuddannelse
-
Foundation University IslamabadAfsluttetGamification in Health EducationPakistan
-
Antalya Bilim UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAkademisk præstation | Uddannelsesforstærkning | Jordemoderuddannelse | Studerendes motivation | Gamification in Health EducationKalkun
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetGamification | Sygeplejestuderende | Akademisk præstation | Spilbaseret læring | Gamification in Health Education | Spilbaseret læring | Gimkit | Respiratoriske System Færdigheder | PræstationsmotivationTyrkiet (Türkiye)
-
Sakarya UniversityRekrutteringPostpartum blødning | Gamification | Sygeplejestuderende | Sygepleje | Gamification in Health Education | SygeplejerskeuddannelseTyrkiet (Türkiye)
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrutteringSundhedsuddannelse | Gamification in Health EducationSpanien
-
Namik Kemal UniversityTilmelding efter invitationUddannelse | Sygeplejestuderende | Flipped Education ModelTyrkiet (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetEvidensbaseret praksis | Flipped Education ModelKalkun
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttetEvaluering af HomeCare RN Respiratory EducationCanada
-
Eastern Mediterranean UniversityAfsluttetSygeplejestuderende | Flipped Education ModelCypern
-
Istanbul University - CerrahpasaAktiv, ikke rekrutterendeMetakognition | Flipped Education Model | Web Baseret Uddannelse | Selvstyret læringKalkun
Kliniske forsøg med brystkræft og bryst-selvundersøgelsesuddannelse
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AfsluttetBrystkræft | Neoplasma i brystet | Modstandsdygtighed | Self-efficacy | Ondartet brysttumorTaiwan
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
Omada Health, Inc.Palo Alto Medical Foundation; Sutter HealthAfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
Joslin Diabetes CenterDHR Health Institute for Research and Development; Verizon FoundationAfsluttetType 2 diabetes mellitusForenede Stater
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Ikke rekrutterer endnuBrystkræft | Dysfunktion i øvre ekstremiteter | VævsadhæsionKalkun
-
University of ArizonaAfsluttet
-
Sanko UniversityUniversity of GaziantepAfsluttetBrystkræftTyrkiet (Türkiye)
-
Omada Health, Inc.Abbott Diabetes Care; Evidation HealthAfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
University of PittsburghNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiv, ikke rekrutterendeType 1-diabetes (T1D)Forenede Stater
-
Sinai Health SystemRekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus | Diabetes | Diabetes mellitus, type 1Forenede Stater