- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06543147
Effet de l'éducation sur la peur du cancer du sein et les croyances en matière de santé
L'effet de l'éducation sur le cancer du sein et de l'auto-examen des seins sur la peur du cancer du sein et les croyances en matière de santé : essai contrôlé randomisé
L'étude a été menée pour déterminer l'effet de l'éducation sur le cancer du sein et l'auto-examen des seins (ESB) sur la peur du cancer du sein et les croyances en matière de santé. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
H1 : La formation sur le cancer du sein et l'ESB dispensée aux femmes affectera les convictions des femmes en matière de santé.
H2 : La formation sur le cancer du sein et l'ESB dispensée aux femmes affectera la peur du cancer du sein chez les femmes.
H3 : Les formations sur le cancer du sein et l'ESB dispensées aux femmes affecteront l'information et le comportement en matière de dépistage du cancer du sein chez les femmes.
Les chercheurs ont divisé les participants en groupes expérimentaux et témoins pour examiner les effets du cancer du sein et de l'éducation à l'auto-examen des seins sur la peur du cancer du sein et les croyances en matière de santé. Le groupe expérimental a reçu une formation sur le cancer du sein et l'auto-examen des seins et il a été rappelé d'effectuer un auto-examen des seins par téléphone pendant six mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Avant de commencer la recherche, les femmes ont été informées de l'objectif, de la durée et des procédures de la recherche et ont été incluses dans la recherche après avoir obtenu le consentement écrit des femmes acceptant de participer. Ensuite, des données de pré-test ont été collectées. La collecte des données dans le cadre de la recherche a commencé le 16 octobre 2017.
Dans la première étape de la recherche, des données de pré-test ont été collectées à l'aide du formulaire de questionnaire, de l'échelle Champion Health Belief Model, de l'échelle Champion Breast Cancer Fear Scale et de la méthode d'entretien en face à face, et les femmes ont été invitées à remplir elles-mêmes les formulaires. . Une fois les données du pré-test collectées, les femmes ont été divisées en groupes expérimentaux et témoins en utilisant une méthode randomisée en simple aveugle.
Dans la deuxième étape de la recherche, les femmes du groupe expérimental ont reçu une formation sur le cancer du sein et l'ESB. Les présentations de diapositives utilisées pendant la formation ont fourni des informations sur l'anatomie et la physiologie du sein, les symptômes et les facteurs de risque du cancer du sein, les méthodes de diagnostic précoce du cancer du sein et les programmes de dépistage du cancer du sein, ainsi que les obstacles aux programmes de dépistage du cancer du sein. En plus des présentations de diapositives sur le cancer du sein et l'ESB, les femmes ont également reçu une formation sur l'ESB sur un mannequin d'examen des seins et ont reçu des brochures après la formation. La formation a duré 40 à 50 minutes. La formation s'est déroulée en groupes de 7 à 9 personnes et s'est déroulée du 2 avril 2018 au 30 avril 2018. Après avoir reçu une formation, les femmes du groupe expérimental ont été appelées par téléphone une fois par mois jusqu'à l'âge de 6 mois et leur ont rappelé comment faire l'ESB.
Dans la dernière étape de la recherche, un post-test a été appliqué aux femmes des groupes expérimental et témoin six mois après la première formation. Le post-test a appliqué le questionnaire, le CHBMS et le CBCFS une deuxième fois. Des tentatives ont été faites pour déterminer l'effet de la formation et du conseil sur les croyances en matière de santé et la peur du cancer du sein.
Sur la base du principe de soins suffisants et précis, les femmes du groupe témoin ont reçu une formation sur le cancer du sein et l'ESB en groupes de 7 à 9 personnes après la collecte des données post-test et ont reçu des brochures à la fin de la formation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ordu, Turquie, 52000
- Ordu university
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Avoir plus de 20 ans
- ne pas avoir d'antécédents de cancer du sein
- ne pas être en cours de lactation
- ne pas avoir de barrière de communication
- se porter volontaire pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- avoir des antécédents de cancer du sein
- avoir une barrière de communication
- être en cours de lactation
- ne pas se porter volontaire pour participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe expérimental
Il y a 79 participantes féminines dans ce groupe.
Après le pré-test, les participantes du groupe expérimental ont reçu une formation sur le cancer du sein et l’auto-examen des seins.
Après la formation, il leur a été rappelé de faire un auto-examen des seins par téléphone pendant six mois.
Le post-test a été administré six mois plus tard.
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Le groupe expérimental a reçu une formation sur le cancer du sein et l'ESB.
Les présentations de diapositives utilisées pendant la formation ont fourni des informations sur l'anatomie et la physiologie du sein, les symptômes et les facteurs de risque du cancer du sein, les méthodes de diagnostic précoce du cancer du sein et les programmes de dépistage du cancer du sein, ainsi que les obstacles aux programmes de dépistage du cancer du sein.
En plus des présentations de diapositives sur le cancer du sein et l'ESB, les femmes ont également reçu une formation sur l'ESB sur un mannequin d'examen des seins et ont reçu des brochures après la formation.
La formation a duré 40 à 50 minutes.
Après avoir reçu une formation, les femmes du groupe expérimental ont été appelées par téléphone une fois par mois jusqu'à l'âge de 6 mois et leur ont rappelé comment faire l'ESB.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Il y a 80 participantes féminines dans ce groupe.
Un pré-test a été appliqué aux participants du groupe témoin.
Les participants du groupe expérimental ont bénéficié d’une intervention pendant six mois, contrairement aux participants du groupe témoin.
Un post-test a été appliqué au bout de six mois.
Sur la base du principe de soins suffisants et précis, les femmes du groupe témoin ont reçu une formation sur le cancer du sein et l'ESB en groupes de 7 à 9 personnes après la collecte des données post-test et ont reçu des brochures à la fin de la formation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle du modèle de croyance en matière de santé Champion
Délai: Six mois
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Le CHBMS comprend 6 sous-échelles et 42 éléments ; susceptibilité perception des risques individuels perçus de contracter un cancer du sein (3 éléments), gravité perception du degré perçu de menace individuelle du cancer du sein (7 éléments), bénéfices perception exprimant les avantages liés à l'ESB (4 éléments), barrières perception des obstacles perçus liés à l'ESB (11 éléments), la confiance exprimant la compétence individuelle perçue dans la capacité d'identifier une masse mammaire anormale pendant l'ESB (10 éléments) et la sous-échelle de motivation en matière de santé (7 éléments).
Chaque sous-échelle est évaluée séparément et le total des points incluant l'ensemble de l'échelle n'est pas calculé.
Les femmes recevant des points faibles pour la sous-échelle barrière et des points élevés pour les autres sous-échelles montrent des attitudes et des croyances positives liées au cancer du sein et à l'ESB.
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Six mois
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Échelle Champion de peur du cancer du sein
Délai: Six mois
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Les éléments de l'échelle portent sur des émotions telles que la peur, le bouleversement, la tension, l'irritation, l'agitation et l'inquiétude, ainsi que sur des situations telles que la dépression ou l'augmentation du rythme cardiaque lorsqu'un cancer du sein est envisagé.
L'échelle contient 8 items et comporte une réponse de Likert en cinq points.
Les réponses à l'échelle sont « tout à fait en désaccord » 1 point, « pas d'accord » 2 points, « indécis » 3 points, « d'accord » 4 points et « totalement en désaccord » 5 points.
Les points les plus bas pouvant être obtenus sur l’échelle sont de 8 et les points les plus élevés de 40.
Les points forts montrent des niveaux élevés de peur face au cancer du sein.
Pour la définition des niveaux de peur face au cancer du sein, les niveaux de peur faibles sont de 8 à 15 points, les niveaux de peur modérés sont de 16 à 23 points et les niveaux de peur élevés sont de 24 à 40 points.
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Six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: nermin kayar, nerminkayar@klu.edu.tr
Publications et liens utiles
Publications générales
- Karayurt O, Dramali A. Adaptation of Champion's Health Belief Model Scale for Turkish women and evaluation of the selected variables associated with breast self-examination. Cancer Nurs. 2007 Jan-Feb;30(1):69-77. doi: 10.1097/00002820-200701000-00013.
- Champion VL, Skinner CS, Menon U, Rawl S, Giesler RB, Monahan P, Daggy J. A breast cancer fear scale: psychometric development. J Health Psychol. 2004 Nov;9(6):753-62. doi: 10.1177/1359105304045383.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Nermin KAYAR
- 2018/B-1838 (Autre subvention/numéro de financement: Ordu University Scientific Research Projects Coordination Department)
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