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Effet de l'éducation sur la peur du cancer du sein et les croyances en matière de santé

3 août 2024 mis à jour par: Nermin Kayar, Kırklareli University

L'effet de l'éducation sur le cancer du sein et de l'auto-examen des seins sur la peur du cancer du sein et les croyances en matière de santé : essai contrôlé randomisé

L'étude a été menée pour déterminer l'effet de l'éducation sur le cancer du sein et l'auto-examen des seins (ESB) sur la peur du cancer du sein et les croyances en matière de santé. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

H1 : La formation sur le cancer du sein et l'ESB dispensée aux femmes affectera les convictions des femmes en matière de santé.

H2 : La formation sur le cancer du sein et l'ESB dispensée aux femmes affectera la peur du cancer du sein chez les femmes.

H3 : Les formations sur le cancer du sein et l'ESB dispensées aux femmes affecteront l'information et le comportement en matière de dépistage du cancer du sein chez les femmes.

Les chercheurs ont divisé les participants en groupes expérimentaux et témoins pour examiner les effets du cancer du sein et de l'éducation à l'auto-examen des seins sur la peur du cancer du sein et les croyances en matière de santé. Le groupe expérimental a reçu une formation sur le cancer du sein et l'auto-examen des seins et il a été rappelé d'effectuer un auto-examen des seins par téléphone pendant six mois.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Avant de commencer la recherche, les femmes ont été informées de l'objectif, de la durée et des procédures de la recherche et ont été incluses dans la recherche après avoir obtenu le consentement écrit des femmes acceptant de participer. Ensuite, des données de pré-test ont été collectées. La collecte des données dans le cadre de la recherche a commencé le 16 octobre 2017.

Dans la première étape de la recherche, des données de pré-test ont été collectées à l'aide du formulaire de questionnaire, de l'échelle Champion Health Belief Model, de l'échelle Champion Breast Cancer Fear Scale et de la méthode d'entretien en face à face, et les femmes ont été invitées à remplir elles-mêmes les formulaires. . Une fois les données du pré-test collectées, les femmes ont été divisées en groupes expérimentaux et témoins en utilisant une méthode randomisée en simple aveugle.

Dans la deuxième étape de la recherche, les femmes du groupe expérimental ont reçu une formation sur le cancer du sein et l'ESB. Les présentations de diapositives utilisées pendant la formation ont fourni des informations sur l'anatomie et la physiologie du sein, les symptômes et les facteurs de risque du cancer du sein, les méthodes de diagnostic précoce du cancer du sein et les programmes de dépistage du cancer du sein, ainsi que les obstacles aux programmes de dépistage du cancer du sein. En plus des présentations de diapositives sur le cancer du sein et l'ESB, les femmes ont également reçu une formation sur l'ESB sur un mannequin d'examen des seins et ont reçu des brochures après la formation. La formation a duré 40 à 50 minutes. La formation s'est déroulée en groupes de 7 à 9 personnes et s'est déroulée du 2 avril 2018 au 30 avril 2018. Après avoir reçu une formation, les femmes du groupe expérimental ont été appelées par téléphone une fois par mois jusqu'à l'âge de 6 mois et leur ont rappelé comment faire l'ESB.

Dans la dernière étape de la recherche, un post-test a été appliqué aux femmes des groupes expérimental et témoin six mois après la première formation. Le post-test a appliqué le questionnaire, le CHBMS et le CBCFS une deuxième fois. Des tentatives ont été faites pour déterminer l'effet de la formation et du conseil sur les croyances en matière de santé et la peur du cancer du sein.

Sur la base du principe de soins suffisants et précis, les femmes du groupe témoin ont reçu une formation sur le cancer du sein et l'ESB en groupes de 7 à 9 personnes après la collecte des données post-test et ont reçu des brochures à la fin de la formation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

160

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ordu, Turquie, 52000
        • Ordu university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir plus de 20 ans
  • ne pas avoir d'antécédents de cancer du sein
  • ne pas être en cours de lactation
  • ne pas avoir de barrière de communication
  • se porter volontaire pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • avoir des antécédents de cancer du sein
  • avoir une barrière de communication
  • être en cours de lactation
  • ne pas se porter volontaire pour participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe expérimental
Il y a 79 participantes féminines dans ce groupe. Après le pré-test, les participantes du groupe expérimental ont reçu une formation sur le cancer du sein et l’auto-examen des seins. Après la formation, il leur a été rappelé de faire un auto-examen des seins par téléphone pendant six mois. Le post-test a été administré six mois plus tard.
Le groupe expérimental a reçu une formation sur le cancer du sein et l'ESB. Les présentations de diapositives utilisées pendant la formation ont fourni des informations sur l'anatomie et la physiologie du sein, les symptômes et les facteurs de risque du cancer du sein, les méthodes de diagnostic précoce du cancer du sein et les programmes de dépistage du cancer du sein, ainsi que les obstacles aux programmes de dépistage du cancer du sein. En plus des présentations de diapositives sur le cancer du sein et l'ESB, les femmes ont également reçu une formation sur l'ESB sur un mannequin d'examen des seins et ont reçu des brochures après la formation. La formation a duré 40 à 50 minutes. Après avoir reçu une formation, les femmes du groupe expérimental ont été appelées par téléphone une fois par mois jusqu'à l'âge de 6 mois et leur ont rappelé comment faire l'ESB.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Il y a 80 participantes féminines dans ce groupe. Un pré-test a été appliqué aux participants du groupe témoin. Les participants du groupe expérimental ont bénéficié d’une intervention pendant six mois, contrairement aux participants du groupe témoin. Un post-test a été appliqué au bout de six mois. Sur la base du principe de soins suffisants et précis, les femmes du groupe témoin ont reçu une formation sur le cancer du sein et l'ESB en groupes de 7 à 9 personnes après la collecte des données post-test et ont reçu des brochures à la fin de la formation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle du modèle de croyance en matière de santé Champion
Délai: Six mois
Le CHBMS comprend 6 sous-échelles et 42 éléments ; susceptibilité perception des risques individuels perçus de contracter un cancer du sein (3 éléments), gravité perception du degré perçu de menace individuelle du cancer du sein (7 éléments), bénéfices perception exprimant les avantages liés à l'ESB (4 éléments), barrières perception des obstacles perçus liés à l'ESB (11 éléments), la confiance exprimant la compétence individuelle perçue dans la capacité d'identifier une masse mammaire anormale pendant l'ESB (10 éléments) et la sous-échelle de motivation en matière de santé (7 éléments). Chaque sous-échelle est évaluée séparément et le total des points incluant l'ensemble de l'échelle n'est pas calculé. Les femmes recevant des points faibles pour la sous-échelle barrière et des points élevés pour les autres sous-échelles montrent des attitudes et des croyances positives liées au cancer du sein et à l'ESB.
Six mois
Échelle Champion de peur du cancer du sein
Délai: Six mois
Les éléments de l'échelle portent sur des émotions telles que la peur, le bouleversement, la tension, l'irritation, l'agitation et l'inquiétude, ainsi que sur des situations telles que la dépression ou l'augmentation du rythme cardiaque lorsqu'un cancer du sein est envisagé. L'échelle contient 8 items et comporte une réponse de Likert en cinq points. Les réponses à l'échelle sont « tout à fait en désaccord » 1 point, « pas d'accord » 2 points, « indécis » 3 points, « d'accord » 4 points et « totalement en désaccord » 5 points. Les points les plus bas pouvant être obtenus sur l’échelle sont de 8 et les points les plus élevés de 40. Les points forts montrent des niveaux élevés de peur face au cancer du sein. Pour la définition des niveaux de peur face au cancer du sein, les niveaux de peur faibles sont de 8 à 15 points, les niveaux de peur modérés sont de 16 à 23 points et les niveaux de peur élevés sont de 24 à 40 points.
Six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: nermin kayar, nerminkayar@klu.edu.tr

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2024

Première publication (Réel)

7 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Nermin KAYAR
  • 2018/B-1838 (Autre subvention/numéro de financement: Ordu University Scientific Research Projects Coordination Department)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données cliniques ne sont pas accessibles au public en raison des lois sur la confidentialité. Les questions concernant les données peuvent être adressées à l’auteur correspondant.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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