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Effetto dell'educazione sulla paura del cancro al seno e sulle credenze sulla salute

3 agosto 2024 aggiornato da: Nermin Kayar, Kırklareli University

L’effetto dell’educazione sul cancro al seno e dell’autoesame del seno sulla paura del cancro al seno e sulle convinzioni sulla salute: studio randomizzato e controllato

Lo studio è stato condotto per determinare l'effetto dell'educazione al cancro al seno e all'autoesame del seno (BSE) sulla paura del cancro al seno e sulle convinzioni sulla salute. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

H1: La formazione sul cancro al seno e sulla BSE impartita alle donne influenzerà le convinzioni delle donne in materia di salute.

H2: La formazione sul cancro al seno e sulla BSE impartita alle donne influenzerà la paura del cancro al seno tra le donne.

H3: La formazione sul cancro al seno e sulla BSE impartita alle donne influenzerà le informazioni e il comportamento in relazione allo screening del cancro al seno tra le donne.

I ricercatori hanno diviso i partecipanti in gruppi sperimentali e di controllo per esaminare gli effetti del cancro al seno e dell’educazione all’autoesame del seno sulla paura del cancro al seno e sulle convinzioni sulla salute. Il gruppo sperimentale ha ricevuto informazioni sul cancro al seno e sull'autoesame del seno ed è stato ricordato di eseguire l'autoesame del seno telefonicamente per sei mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Prima di iniziare la ricerca, le donne sono state informate sullo scopo, sulla durata e sulle procedure durante la ricerca e sono state incluse nella ricerca dopo aver ottenuto il consenso scritto dalle donne che accettavano la partecipazione. Successivamente sono stati raccolti i dati pre-test. La raccolta dei dati della ricerca è iniziata il 16 ottobre 2017.

Nella prima fase della ricerca, i dati pre-test sono stati raccolti utilizzando il modulo del questionario, la Champion Health Belief Model Scale, la Champion Breast Cancer Fear Scale e il metodo dell’intervista faccia a faccia, e alle donne è stato chiesto di compilare i moduli da sole. . Dopo aver raccolto i dati pre-test, le donne sono state divise in gruppi sperimentali e di controllo utilizzando un metodo randomizzato in singolo cieco.

Nella seconda fase della ricerca, le donne del gruppo sperimentale sono state informate sul cancro al seno e sulla BSE. Le presentazioni di diapositive utilizzate durante la formazione hanno fornito informazioni sull'anatomia e la fisiologia del seno, sui sintomi e sui fattori di rischio del cancro al seno, sui metodi di diagnosi precoce del cancro al seno e sui programmi di screening del cancro al seno, nonché sugli ostacoli ai programmi di screening del cancro al seno. Oltre alle presentazioni con diapositive sul cancro al seno e sull'ESB, le donne hanno ricevuto anche una formazione sull'ESB su un manichino per l'esame del seno e hanno ricevuto opuscoli dopo la formazione. La formazione è durata 40-50 minuti. La formazione è stata erogata in gruppi di 7-9 persone e si è conclusa dal 2 aprile 2018 al 30 aprile 2018. Dopo aver ricevuto la formazione, le donne del gruppo sperimentale sono state chiamate telefonicamente una volta al mese fino a 6 mesi per ricordare loro di sottoporsi alla BSE.

Nella fase finale della ricerca, sei mesi dopo la prima formazione è stato applicato un post-test alle donne dei gruppi sperimentale e di controllo. Il posttest ha applicato il questionario, CHBMS e CBCFS per la seconda volta. Sono stati fatti tentativi per determinare l'effetto della formazione e della consulenza sulle convinzioni sulla salute del cancro al seno e sulla paura del cancro al seno.

Sulla base del principio di cure sufficienti e accurate, le donne del gruppo di controllo hanno ricevuto una formazione sul cancro al seno e sulla BSE in gruppi di 7-9 persone dopo la raccolta dei dati post-test e hanno ricevuto opuscoli alla fine della formazione

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

160

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ordu, Tacchino, 52000
        • Ordu University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere più di 20 anni
  • non avere una storia di cancro al seno
  • non essere nel processo di allattamento
  • non avere barriere comunicative
  • offrirsi volontari per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • avere una storia di cancro al seno
  • avere una barriera comunicativa
  • essere nel processo di allattamento
  • non offrirsi volontariamente per partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo sperimentale
Ci sono 79 partecipanti donne in questo gruppo. Dopo il pre-test, i partecipanti al gruppo sperimentale hanno ricevuto un corso di formazione sul cancro al seno e sull'autoesame del seno. Dopo la formazione, è stato ricordato loro di effettuare l'autoesame del seno telefonicamente per sei mesi. Il post-test è stato somministrato sei mesi dopo.
Altro: cancro al seno e formazione sull’autoesame del seno
Il gruppo sperimentale ha ricevuto informazioni sul cancro al seno e sulla BSE. Le presentazioni di diapositive utilizzate durante la formazione hanno fornito informazioni sull'anatomia e la fisiologia del seno, sui sintomi e sui fattori di rischio del cancro al seno, sui metodi di diagnosi precoce del cancro al seno e sui programmi di screening del cancro al seno, nonché sugli ostacoli ai programmi di screening del cancro al seno. Oltre alle presentazioni con diapositive sul cancro al seno e sull'ESB, le donne hanno ricevuto anche una formazione sull'ESB su un manichino per l'esame del seno e hanno ricevuto opuscoli dopo la formazione. La formazione è durata 40-50 minuti. Dopo aver ricevuto la formazione, le donne del gruppo sperimentale sono state chiamate telefonicamente una volta al mese fino a 6 mesi per ricordare loro di sottoporsi alla BSE.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Ci sono 80 partecipanti donne in questo gruppo. Ai partecipanti del gruppo di controllo è stato applicato un pre-test. I partecipanti al gruppo sperimentale hanno ricevuto un intervento per sei mesi, mentre i partecipanti al gruppo di controllo no. Dopo sei mesi è stato applicato un post-test. Sulla base del principio di cure sufficienti e accurate, le donne del gruppo di controllo hanno ricevuto una formazione sul cancro al seno e sulla BSE in gruppi di 7-9 persone dopo la raccolta dei dati post-test e hanno ricevuto opuscoli alla fine della formazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del modello di credenza nella salute dei campioni
Lasso di tempo: Sei mesi
Il CHBMS è composto da 6 sottoscale e 42 item; percezione della suscettibilità sui rischi individuali percepiti di contrarre il cancro al seno (3 elementi), percezione della gravità sul grado percepito di minaccia individuale derivante dal cancro al seno (7 elementi), percezione dei benefici che esprime vantaggi legati alla BSE (4 elementi), percezione delle barriere sugli ostacoli percepiti relativi alla BSE (11 item), fiducia che esprime la competenza individuale percepita nella capacità di identificare una massa mammaria anomala durante la BSE (10 item) e sottoscala motivazione sanitaria (7 item). Ciascuna sottoscala viene valutata separatamente e i punti totali comprendenti l'intera scala non vengono calcolati. Le donne che ricevono punteggi bassi per la sottoscala barriera e punteggi alti per le altre sottoscale mostrano atteggiamenti e convinzioni positive legate al cancro al seno e alla BSE
Sei mesi
Campione della scala della paura del cancro al seno
Lasso di tempo: Sei mesi
Gli elementi della scala indagano emozioni come paura, turbamento, tensione, irritazione, irrequietezza e preoccupazione e situazioni come depressione o aumento della frequenza cardiaca quando si prende in considerazione il cancro al seno. La scala contiene 8 item e ha una risposta Likert su cinque punti. Le risposte alla scala sono "decisamente in disaccordo" 1 punto, "in disaccordo" 2 punti, "indeciso" 3 punti, "d'accordo" 4 punti e "completamente in disaccordo" 5 punti. Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è 8, mentre il punteggio più alto è 40. I punti più alti mostrano alti livelli di paura per il cancro al seno. Per la definizione dei livelli di paura per il cancro al seno, i livelli bassi di paura sono 8-15 punti, i livelli moderati di paura sono 16-23 punti e i livelli alti di paura sono 24-40 punti.
Sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kırklareli University

Collaboratori

Ordu University Scientific Research Projects Coordination Department

Investigatori

  • Investigatore principale: nermin kayar, nerminkayar@klu.edu.tr

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

7 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Nermin KAYAR
  • 2018/B-1838 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Ordu University Scientific Research Projects Coordination Department)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati clinici non sono disponibili al pubblico a causa delle leggi sulla privacy. Le domande riguardanti i dati possono essere indirizzate all'autore corrispondente.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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