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Efeito da educação no medo do câncer de mama e nas crenças de saúde

3 de agosto de 2024 atualizado por: Nermin Kayar, Kırklareli University

O efeito da educação sobre o câncer de mama e do autoexame das mamas no medo do câncer de mama e nas crenças de saúde: ensaio clínico randomizado

O estudo foi conduzido para determinar o efeito do câncer de mama e da educação sobre o autoexame das mamas (EEB) no medo do câncer de mama e nas crenças sobre saúde. As principais questões que pretende responder são:

H1: A formação sobre cancro da mama e BSE ministrada às mulheres afectará as crenças das mulheres sobre a saúde.

H2: O treinamento sobre câncer de mama e BSE dado às mulheres afetará o medo do câncer de mama entre as mulheres.

H3: A formação sobre cancro da mama e BSE ministrada às mulheres afetará a informação e o comportamento em relação ao rastreio do cancro da mama entre as mulheres.

Os pesquisadores dividiram os participantes em grupos experimentais e de controle para examinar os efeitos do câncer de mama e da educação sobre o autoexame das mamas no medo do câncer de mama e nas crenças sobre saúde. O grupo experimental recebeu educação sobre câncer de mama e autoexame das mamas e foi lembrado de realizar o autoexame das mamas por telefone durante seis meses.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antes de iniciar a pesquisa, as mulheres foram informadas sobre o objetivo, a duração e os procedimentos durante a pesquisa e foram incluídas na pesquisa após a obtenção do consentimento por escrito das mulheres que aceitaram a participação. Em seguida, foram coletados os dados do pré-teste. A coleta de dados da pesquisa teve início em 16 de outubro de 2017.

Na primeira etapa da pesquisa, os dados do pré-teste foram coletados por meio do formulário de questionário, Champion Health Belief Model Scale, Champion Breast Cancer Fear Scale e método de entrevista presencial, e as próprias mulheres foram solicitadas a preencher os formulários. . Após a coleta dos dados do pré-teste, as mulheres foram divididas em grupos experimental e controle por meio de um método randomizado simples-cego.

Na segunda etapa da pesquisa, as mulheres do grupo experimental receberam educação sobre câncer de mama e EEB. As apresentações de slides usadas durante o treinamento forneceram informações sobre anatomia e fisiologia da mama, sintomas e fatores de risco do câncer de mama, métodos de diagnóstico precoce para câncer de mama e programas de rastreamento do câncer de mama, e foram discutidas barreiras aos programas de rastreamento do câncer de mama. Além de apresentações de slides sobre câncer de mama e BSE, as mulheres também receberam treinamento sobre BSE em um manequim de exame de mama e folhetos após o treinamento. O treinamento durou 40-50 minutos. A formação foi ministrada em grupos de 7 a 9 pessoas e foi concluída de 2 de abril de 2018 a 30 de abril de 2018. Depois que as mulheres do grupo experimental receberam treinamento, elas foram chamadas por telefone uma vez por mês até os 6 meses e lembradas de fazer AEM.

Na etapa final da pesquisa, foi aplicado um pós-teste nas mulheres dos grupos experimento e controle seis meses após o primeiro treino. O pós-teste aplicou o questionário, CHBMS e CBCFS pela segunda vez. Foram feitas tentativas para determinar o efeito do treinamento e do aconselhamento nas crenças sobre a saúde do câncer de mama e no medo do câncer de mama.

Com base no princípio de cuidados suficientes e precisos, as mulheres do grupo de controlo receberam formação sobre cancro da mama e BSE em grupos de 7 a 9 pessoas após a recolha de dados pós-teste e receberam brochuras no final da formação

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

160

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ordu, Peru, 52000
        • Ordu university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter mais de 20 anos
  • não ter histórico de câncer de mama
  • não estar no processo de lactação
  • não ter uma barreira de comunicação
  • voluntariando-se para participar do estudo

Critério de exclusão:

  • ter histórico de câncer de mama
  • tendo uma barreira de comunicação
  • estar em processo de lactação
  • não se voluntariar para participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
Existem 79 mulheres participantes neste grupo. Após o pré-teste, os participantes do grupo experimental receberam treinamento sobre câncer de mama e autoexame das mamas. Após o treinamento, elas foram lembradas de fazer o autoexame das mamas por telefone durante seis meses. O pós-teste foi aplicado seis meses depois.
O grupo experimental recebeu educação sobre câncer de mama e BSE. As apresentações de slides usadas durante o treinamento forneceram informações sobre anatomia e fisiologia da mama, sintomas e fatores de risco do câncer de mama, métodos de diagnóstico precoce para câncer de mama e programas de rastreamento do câncer de mama, e foram discutidas barreiras aos programas de rastreamento do câncer de mama. Além de apresentações de slides sobre câncer de mama e BSE, as mulheres também receberam treinamento sobre BSE em um manequim de exame de mama e folhetos após o treinamento. O treinamento durou 40-50 minutos. Depois que as mulheres do grupo experimental receberam treinamento, elas foram chamadas por telefone uma vez por mês até os 6 meses e lembradas de fazer AEM.
Sem intervenção: Grupo de controle
Há 80 mulheres participantes neste grupo. Um pré-teste foi aplicado aos participantes do grupo controle. Os participantes do grupo experimental receberam uma intervenção durante seis meses, enquanto os participantes do grupo de controle não. Um pós-teste foi aplicado após seis meses. Com base no princípio de cuidados suficientes e precisos, as mulheres do grupo de controlo receberam formação sobre cancro da mama e BSE em grupos de 7 a 9 pessoas após a recolha de dados pós-teste e receberam brochuras no final da formação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala do modelo de crenças de saúde Champion
Prazo: Seis meses
O CHBMS consiste em 6 subescalas e 42 itens; percepção de suscetibilidade dos riscos individuais percebidos de contrair câncer de mama (3 itens), percepção de seriedade sobre o grau percebido de ameaça individual do câncer de mama (7 itens), percepção de benefícios expressando vantagens relacionadas ao AEM (4 itens), percepção de barreiras sobre obstáculos percebidos relacionado ao AEM (11 itens), confiança expressando competência individual percebida na capacidade de identificar uma massa mamária anormal durante AEM (10 itens) e subescala de motivação para a saúde (7 itens). Cada subescala é avaliada separadamente e o total de pontos incluindo toda a escala não é calculado. As mulheres que recebem pontos baixos na subescala barreira e pontos altos nas outras subescalas mostram atitudes e crenças positivas relacionadas ao câncer de mama e à BSE
Seis meses
Escala campeã de medo do câncer de mama
Prazo: Seis meses
Os itens da escala investigam emoções como medo, aborrecimento, tensão, irritação, inquietação e preocupação e situações como depressão ou aumento da frequência cardíaca quando o câncer de mama é considerado. A escala contém 8 itens e tem resposta Likert de cinco pontos. As respostas à escala são “discordo totalmente” 1 ponto, “discordo” 2 pontos, “indeciso” 3 pontos, “concordo” 4 pontos e “discordo totalmente” 5 pontos. A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 8 e a pontuação mais alta é 40. Os pontos altos mostram altos níveis de medo em relação ao câncer de mama. Para definição dos níveis de medo ao câncer de mama, os níveis baixos de medo são de 8 a 15 pontos, os níveis moderados de medo são de 16 a 23 pontos e os níveis altos de medo são de 24 a 40 pontos.
Seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: nermin kayar, nerminkayar@klu.edu.tr

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

7 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Nermin KAYAR
  • 2018/B-1838 (Número de outro subsídio/financiamento: Ordu University Scientific Research Projects Coordination Department)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados clínicos não estão disponíveis publicamente devido às leis de privacidade. Dúvidas sobre dados podem ser direcionadas ao autor correspondente.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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