- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06543147
Effekten av utbildning på bröstcancerrädsla och hälsoövertygelser
Effekten av utbildning om bröstcancer och självundersökning av bröstcancer på bröstcancerrädsla och hälsoövertygelser: randomiserat kontrollerat försök
Studien genomfördes för att fastställa effekten av utbildning om bröstcancer och bröstsjälvundersökning (BSE) på bröstcancerrädsla och hälsoövertygelser. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
H1: Träning i bröstcancer och BSE som ges till kvinnor kommer att påverka kvinnors hälsoövertygelse.
H2: Bröstcancer- och BSE-utbildning som ges till kvinnor kommer att påverka rädslan för bröstcancer bland kvinnor.
H3: Bröstcancer- och BSE-utbildning som ges till kvinnor kommer att påverka informationen och beteendet i samband med bröstcancerscreening bland kvinnor.
Forskarna delade in deltagarna i experiment- och kontrollgrupper för att undersöka effekterna av bröstcancer och utbildning i bröstsjälvundersökning på bröstcancerrädsla och hälsoövertygelser. Försöksgruppen fick utbildning om bröstcancer och bröstsjälvundersökning och blev påmind om att utföra bröstsjälvundersökning per telefon under sex månader.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Innan forskningen påbörjades informerades kvinnor om syftet, varaktigheten och procedurerna under forskningen och de inkluderades i forskningen efter att skriftligt medgivande erhållits från kvinnor som accepterade deltagande. Därefter samlades förtestdata in. Insamlingen av data i forskningen började den 16 oktober 2017.
I det första steget av forskningen samlades förtestdata in med hjälp av frågeformuläret, Champion Health Belief Model Scale, Champion Breast Cancer Fear Scale och ansikte mot ansikte intervjumetoden, och kvinnor ombads fylla i formulären själva. . Efter att pre-testdata samlats in delades kvinnorna in i experiment- och kontrollgrupper med en enkelblind randomiserad metod.
I den andra etappen av forskningen fick kvinnor i experimentgruppen utbildning om bröstcancer och BSE. Bildpresentationer som användes under utbildningen gav information om bröstcancers anatomi och fysiologi, bröstcancersymtom och riskfaktorer, metoder för tidiga diagnostik för bröstcancer och screeningprogram för bröstcancer samt hinder för screeningprogram för bröstcancer diskuterades. Förutom bildpresentationer om bröstcancer och BSE fick kvinnor även BSE-utbildning i en bröstundersökningsdocka och fick broschyrer efter träningen. Träningen varade i 40-50 minuter. Utbildningen gavs i grupper om 7-9 personer och genomfördes från 2 april 2018 till 30 april 2018. Efter att kvinnor i försöksgruppen fått utbildning ringdes de per telefon en gång i månaden fram till 6 månader och påmindes om att göra BSE.
I det sista skedet av forskningen gjordes ett eftertest på kvinnor i experiment- och kontrollgrupperna sex månader efter den första träningen. Eftertestet tillämpade frågeformuläret, CHBMS och CBCFS för en andra gång. Försök gjordes för att fastställa effekten av utbildningen och rådgivningen på bröstcancerhälsa och rädsla för bröstcancer.
Baserat på principen om tillräcklig och korrekt vård, fick kvinnor i kontrollgruppen utbildning om bröstcancer och BSE i grupper om 7-9 personer efter att posttestdata samlats in och fick broschyrer i slutet av utbildningen
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ordu, Kalkon, 52000
- Ordu university
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara över 20 år gammal
- inte har en historia av bröstcancer
- inte vara i amningsprocessen
- inte har någon kommunikationsbarriär
- frivilligt att delta i studien
Exklusions kriterier:
- har en historia av bröstcancer
- ha en kommunikationsbarriär
- vara i amningsprocessen
- inte frivilligt delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: experimentgrupp
Det finns 79 kvinnliga deltagare i denna grupp.
Efter förtestet fick deltagarna i experimentgruppen träning för bröstcancer och bröstsjälvundersökning.
Efter utbildningen blev de påminda om att göra bröstsjälvundersökning per telefon i ett halvår.
Eftertestet gjordes sex månader senare.
|
Försöksgruppen fick utbildning om bröstcancer och BSE.
Bildpresentationer som användes under utbildningen gav information om bröstcancers anatomi och fysiologi, bröstcancersymtom och riskfaktorer, metoder för tidiga diagnostik för bröstcancer och screeningprogram för bröstcancer samt hinder för screeningprogram för bröstcancer diskuterades.
Förutom bildpresentationer om bröstcancer och BSE fick kvinnor även BSE-utbildning i en bröstundersökningsdocka och fick broschyrer efter träningen.
Träningen varade i 40-50 minuter.
Efter att kvinnor i försöksgruppen fått utbildning ringdes de per telefon en gång i månaden fram till 6 månader och påmindes om att göra BSE.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Det finns 80 kvinnliga deltagare i denna grupp.
Ett förtest gjordes på deltagarna i kontrollgruppen.
Deltagarna i experimentgruppen fick en intervention under sex månader, medan deltagarna i kontrollgruppen inte fick det.
Ett eftertest gjordes efter sex månader.
Baserat på principen om tillräcklig och korrekt vård, fick kvinnor i kontrollgruppen utbildning om bröstcancer och BSE i grupper om 7-9 personer efter att posttestdata samlats in och fick broschyrer i slutet av utbildningen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Champion Health Belief Model Scale
Tidsram: Sex månader
|
CHBMS består av 6 subskalor och 42 poster; mottaglighetsuppfattning av de upplevda individuella riskerna för att få bröstcancer (3 poster), allvarsuppfattning om den upplevda graden av individuellt hot från bröstcancer (7 poster), uppfattning om fördelar som uttrycker fördelar relaterade till BSE (4 poster), barriäruppfattning om upplevda hinder relaterat till BSE (11 poster), förtroende som uttrycker upplevd individuell kompetens i förmågan att identifiera en onormal bröstmassa under BSE (10 poster) och underskala för hälsomotivation (7 poster).
Varje delskala utvärderas separat och totalpoäng inklusive hela skalan beräknas inte.
Kvinnor som får låga poäng för barriärsubskalan och höga poäng från de andra subskalorna visar positiva attityder och övertygelser relaterade till bröstcancer och BSE
|
Sex månader
|
|
Champion Breast Cancer Fear Scale
Tidsram: Sex månader
|
Objekt på skalan undersöker känslor som rädsla, upprördhet, spänning, irritation, rastlöshet och oro och situationer som depression eller ökad hjärtfrekvens när bröstcancer övervägs.
Skalan innehåller 8 punkter och har ett femgradigt Likert-svar.
Svaren på skalan är "håller definitivt inte med" 1 poäng, "håller inte med" 2 poäng, "inte bestämt" 3 poäng, "håller med" 4 poäng och "håller inte med" 5 poäng.
De lägsta poängen som kan erhållas från skalan är 8 med de högsta poängen 40.
Höjdpunkter visar på höga nivåer av rädsla för bröstcancer.
För definition av rädslanivåer för bröstcancer är låga nivåer av rädsla 8-15 poäng, måttliga nivåer av rädsla är 16-23 poäng och höga nivåer av rädsla är 24-40 poäng.
|
Sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: nermin kayar, nerminkayar@klu.edu.tr
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Karayurt O, Dramali A. Adaptation of Champion's Health Belief Model Scale for Turkish women and evaluation of the selected variables associated with breast self-examination. Cancer Nurs. 2007 Jan-Feb;30(1):69-77. doi: 10.1097/00002820-200701000-00013.
- Champion VL, Skinner CS, Menon U, Rawl S, Giesler RB, Monahan P, Daggy J. A breast cancer fear scale: psychometric development. J Health Psychol. 2004 Nov;9(6):753-62. doi: 10.1177/1359105304045383.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Nermin KAYAR
- 2018/B-1838 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Ordu University Scientific Research Projects Coordination Department)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .