Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van voorlichting op angst voor borstkanker en gezondheidsovertuigingen

3 augustus 2024 bijgewerkt door: Nermin Kayar, Kırklareli University

Het effect van voorlichting over borstkanker en borstzelfonderzoek op borstkankerangst en gezondheidsopvattingen: gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het onderzoek werd uitgevoerd om het effect van voorlichting over borstkanker en borstzelfonderzoek (BSE) op de angst voor borstkanker en de gezondheidsovertuigingen te bepalen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

H1: Borstkanker- en BSE-trainingen die aan vrouwen worden gegeven, zullen de gezondheidsovertuigingen van vrouwen beïnvloeden.

H2: Borstkanker- en BSE-trainingen die aan vrouwen worden gegeven, zullen de angst voor borstkanker bij vrouwen beïnvloeden.

H3: Borstkanker- en BSE-trainingen die aan vrouwen worden gegeven, zullen van invloed zijn op de informatie en het gedrag van vrouwen met betrekking tot borstkankerscreening.

Onderzoekers verdeelden de deelnemers in experimentele en controlegroepen om de effecten van borstkanker en voorlichting over borstzelfonderzoek op de angst voor borstkanker en gezondheidsovertuigingen te onderzoeken. De experimentele groep kreeg voorlichting over borstkanker en borstzelfonderzoek en werd eraan herinnerd om gedurende zes maanden telefonisch borstzelfonderzoek uit te voeren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Voordat met het onderzoek werd begonnen, werden vrouwen geïnformeerd over het doel, de duur en de procedures tijdens het onderzoek en werden zij bij het onderzoek betrokken nadat schriftelijke toestemming was verkregen van de vrouwen die deelname accepteerden. Vervolgens werden pre-testgegevens verzameld. Het verzamelen van gegevens in het onderzoek begon op 16 oktober 2017.

In de eerste fase van het onderzoek werden pre-testgegevens verzameld met behulp van het vragenlijstformulier, de Champion Health Belief Model Scale, de Champion Breast Cancer Fear Scale en de face-to-face interviewmethode, en werd vrouwen gevraagd de formulieren zelf in te vullen. . Nadat de pre-testgegevens waren verzameld, werden de vrouwen verdeeld in experimentele en controlegroepen met behulp van een enkelblinde, gerandomiseerde methode.

In de tweede fase van het onderzoek kregen vrouwen in de experimentele groep voorlichting over borstkanker en BSE. Diapresentaties die tijdens de training werden gebruikt, gaven informatie over de anatomie en fysiologie van de borsten, symptomen en risicofactoren voor borstkanker, methoden voor vroege diagnose van borstkanker en borstkankerscreeningsprogramma's, en barrières voor borstkankerscreeningsprogramma's werden besproken. Naast diapresentaties over borstkanker en BSE kregen vrouwen na de training ook een BSE-training op een borstonderzoekspop en kregen ze brochures. De training duurde 40-50 minuten. De training werd gegeven in groepen van 7-9 personen en duurde van 2 april 2018 tot en met 30 april 2018. Nadat de vrouwen in de experimentele groep een training hadden gekregen, werden zij tot 6 maanden één keer per maand gebeld en herinnerd aan het doen van BSE.

In de laatste fase van het onderzoek werd zes maanden na de eerste training een posttest afgenomen bij vrouwen in de experiment- en controlegroep. Bij de posttest werden de vragenlijst, CHBMS en CBCFS voor de tweede keer toegepast. Er zijn pogingen ondernomen om het effect van de training en counseling op de gezondheidsopvattingen over borstkanker en de angst voor borstkanker te bepalen.

Gebaseerd op het principe van voldoende en accurate zorg kregen vrouwen in de controlegroep training over borstkanker en BSE in groepen van 7-9 personen nadat posttestgegevens waren verzameld en kregen ze aan het einde van de training brochures.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ordu, Kalkoen, 52000
        • Ordu university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder zijn dan 20 jaar
  • geen voorgeschiedenis van borstkanker hebben
  • niet in het lactatieproces zitten
  • geen communicatiebarrière hebben
  • vrijwillig meedoen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • met een voorgeschiedenis van borstkanker
  • een communicatiebarrière hebben
  • zich in het lactatieproces bevinden
  • niet vrijwillig meewerken aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: experimentele groep
Er zijn 79 vrouwelijke deelnemers in deze groep. Na de voortest kregen deelnemers uit de experimentele groep een training borstkanker en borstzelfonderzoek. Na de training werden ze eraan herinnerd om gedurende zes maanden telefonisch borstzelfonderzoek te doen. De posttest werd zes maanden later afgenomen.
De experimentele groep kreeg voorlichting over borstkanker en BSE. Diapresentaties die tijdens de training werden gebruikt, gaven informatie over de anatomie en fysiologie van de borsten, symptomen en risicofactoren voor borstkanker, methoden voor vroege diagnose van borstkanker en borstkankerscreeningsprogramma's, en barrières voor borstkankerscreeningsprogramma's werden besproken. Naast diapresentaties over borstkanker en BSE kregen vrouwen na de training ook een BSE-training op een borstonderzoekspop en kregen ze brochures. De training duurde 40-50 minuten. Nadat de vrouwen in de experimentele groep een training hadden gekregen, werden zij tot 6 maanden één keer per maand gebeld en herinnerd aan het doen van BSE.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er zijn 80 vrouwelijke deelnemers in deze groep. Bij de deelnemers in de controlegroep werd een pre-test uitgevoerd. De deelnemers in de experimentele groep kregen een interventie gedurende zes maanden, de deelnemers in de controlegroep niet. Na zes maanden werd een posttest afgenomen. Gebaseerd op het principe van voldoende en accurate zorg kregen vrouwen in de controlegroep training over borstkanker en BSE in groepen van 7-9 personen nadat posttestgegevens waren verzameld en kregen ze aan het einde van de training brochures.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Champion Health Geloofsmodelschaal
Tijdsspanne: Zes maand
De CHBMS bestaat uit 6 subschalen en 42 items; gevoeligheidsperceptie van de waargenomen individuele risico's op het krijgen van borstkanker (3 items), ernstperceptie over de waargenomen mate van individuele dreiging van borstkanker (7 items), voordelenperceptie die voordelen in verband met BSE uitdrukt (4 items), barrièresperceptie over waargenomen obstakels gerelateerd aan BSE (11 items), vertrouwen dat de waargenomen individuele competentie uitdrukt in het vermogen om een ​​abnormale borstmassa tijdens BSE te identificeren (10 items) en subschaal voor gezondheidsmotivatie (7 items). Elke subschaal wordt afzonderlijk geëvalueerd en het totaal aantal punten inclusief de hele schaal wordt niet berekend. Vrouwen die lage punten ontvangen voor de barrière-subschaal en hoge punten voor de andere subschalen, tonen een positieve houding en overtuiging met betrekking tot borstkanker en BSE
Zes maand
Kampioen angstschaal voor borstkanker
Tijdsspanne: Zes maand
Items op de schaal onderzoeken emoties zoals angst, overstuur, spanning, irritatie, rusteloosheid en zorgen en situaties zoals depressie of verhoogde hartslag wanneer borstkanker wordt overwogen. De schaal bevat 8 items en heeft een Likert-antwoord van vijf punten. De antwoorden op de schaal zijn: ‘absoluut niet mee eens’ (1 punt), ‘oneens’ 2 punten, ‘onbeslist’ 3 punten, ‘eens’ 4 punten en ‘helemaal niet mee eens’ 5 punten. Het laagste punt dat op de schaal kan worden behaald is 8, met als hoogste punt 40. Hoge punten laten een hoge mate van angst voor borstkanker zien. Voor de definitie van angstniveaus voor borstkanker zijn lage angstniveaus 8-15 punten, gematigde angstniveaus 16-23 punten en hoge angstniveaus 24-40 punten.
Zes maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: nermin kayar, nerminkayar@klu.edu.tr

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Nermin KAYAR
  • 2018/B-1838 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Ordu University Scientific Research Projects Coordination Department)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Klinische gegevens zijn vanwege privacywetgeving niet openbaar beschikbaar. Vragen over gegevens kunt u richten aan de corresponderende auteur.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren