「WeChatプラットフォーム+ヘルスケア」サービスによる新生児家庭スキンケア管理システムのアプリケーション評価
2025年4月7日 更新者：Children's Hospital of Fudan University
「WeChatプラットフォーム+ヘルスケア」サービスによる新生児家庭スキンケア管理システムのアプリケーション評価：クラスターランダム化対照研究
「WeChatプラットフォーム+ヘルスケア」サービスの下での新生児家庭スキンケア管理システムの確立を通じて、研究者は家庭での新生児の一般的な皮膚問題に焦点を当て、システムを通じて健康教育教材をプッシュし、保護者にその方法と詳細を教えます。クラスターランダム化比較研究を通じて、家庭でのスキンケアの効果を評価し、新生児の家庭での皮膚問題の発生率と家庭での皮膚問題の予後を減らすシステムの効果を評価します。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、クラスターランダム化法が使用され、8つのセンターが1:1の比率に従って実験グループまたは対照グループに割り当てられます。 ランダム化計画は、独立した統計チームによって統計ソフトウェアで作成されます。ランダムなシード番号を作成し、それらを並べ替えることによって、各センターの介入計画の分布が決定されます。 成果評価者と統計分析チームは、各センターのグループ化状況を知りません。
この研究では、実験グループに 4 つのセンター、対照グループに 4 つのセンターがあります。 サンプルサイズの計算は、主な結果指標である家庭での新生児のおむつ皮膚炎の発生率に基づいています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
692
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、201102
- Children's Hospital of Fudan University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 正常分娩で生まれた新生児（在胎週数≧35w）
- 新生児の親は協力でき、一定の学習能力、読解力、理解能力があり、新生児の世話をする能力がある。
- この研究への自発的な参加。
除外基準:
- 先天性皮膚疾患のある子供たち
- 生まれたばかりの母親は精神疾患を患っている
- 生まれたばかりの母親は重篤な病気を患っており、入院が必要です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コントロールグループ
定期的な健康教育
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妊婦が退院すると、管理ユニットの医療スタッフが新生児の退院に関する健康教育を行います。
教育内容は、制度にはない新生児黄疸、臍帯ケア、ワクチン接種、42日間の経過観察、母乳育児など。
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実験的：「WeChatプラットフォーム+ヘルスケア」グループの利用
「WeChatプラットフォーム+ヘルスケア」を利用する
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この研究では、新生児の皮膚の特性とエビデンスに基づいたケアガイドラインに基づいて設計されたWeChatベースの新生児ホームスキンケア管理システムを実装します。
介入資料には、WeChatプラットフォーム機能モジュール（新生児情報登録インターフェイス、オンライン相談、アンケート機能を含む）と、コントロールグループで使用される標準的な教育パンフレットが含まれていました。
入院中、研究グループの医療提供者は、標準的な健康教育（コントロールグループと同一）を提供すると同時に、システム機能のデモンストレーションを使用して、プラットフォーム登録とデータ入力を通じて母親をさらに導きます。
退院後、システムは、親の関与を促す読み取りリマインダーを備えた新生児の年齢に基づいて、舞台に適したスキンケアの推奨事項を自動的に提供します。
保護者は教育資料にアクセスしたり、いつでもクエリを提出したりすることができますが、研究者は調査分布のためにプラットフォームを利用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自宅の新生児のおむつ皮膚炎の発生率
時間枠：出生後2か月以内
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研究中の人の総数におけるおむつ皮膚炎の人の割合。おむつ皮膚炎の診断は、両親が報告したおむつ領域の発疹に基づいています。
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出生後2か月以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新生児の家アトピー性皮膚炎（AD）の発生率
時間枠：出生後2か月以内
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研究中の人の総数におけるアトピー性皮膚炎（AD）の人の割合。両親が報告する被験者は、典型的な形態と位置（屈筋皮膚炎）または非定型の形態と位置を伴うゼロデルマと慢性または再発性の経過を伴う。上記の3つの項目を同時に診断してください。
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出生後2か月以内
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皮膚の問題のための病院訪問率
時間枠：出生後2か月以内
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乳児皮膚の問題に対する親開催の病院訪問の割合は、皮膚の問題の総訪問数を研究期間中に調査した新生児の総数で割ったものとして計算されました。
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出生後2か月以内
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ホームスキンケアに関する親の知識
時間枠：出生後2か月以内
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ホームスキンケアの親の知識は、スキン管理知識に関するアンケートスコアを使用して評価されました
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出生後2か月以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hu Xiaojing, PhD、Children's Hospital of Fudan University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月1日
一次修了 (実際)
2024年9月30日
研究の完了 (実際)
2025年1月15日
試験登録日
最初に提出
2024年7月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月7日
最初の投稿 (実際)
2024年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月7日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2024/6/7
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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