"위챗 플랫폼+헬스케어" 서비스 하의 신생아 홈 스킨케어 관리 시스템 적용 평가
2025년 4월 7일 업데이트: Children's Hospital of Fudan University
"WeChat 플랫폼+헬스케어" 서비스 하의 신생아 홈 스킨 케어 관리 시스템의 적용 평가: 클러스터 무작위 대조 연구
"WeChat 플랫폼+헬스케어" 서비스 하에 신생아 가정 피부 관리 시스템 구축을 통해 조사관은 집에서 신생아의 일반적인 피부 문제에 초점을 맞추고 시스템을 통해 건강 교육 자료를 푸시하며 부모에게 방법과 세부 사항을 가르칩니다. 클러스터 무작위 대조 연구를 통해 가정 피부 문제의 신생아 가정 피부 문제 발생률 감소 및 가정 피부 문제 예후에 대한 시스템의 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 군집 무작위화 방법을 사용하였으며, 1:1의 비율에 따라 8개의 센터를 실험군 또는 대조군으로 배정하였다. 무작위화 계획은 통계 소프트웨어의 독립적인 통계팀에 의해 작성됩니다. 무작위 시드 번호를 생성하고 이를 정렬함으로써 각 센터의 개입 계획 분포가 결정됩니다. 결과평가자 및 통계분석팀은 각 센터의 그룹화 상황을 알 수 없습니다.
본 연구에서는 실험군에 4개 센터, 대조군에 4개 센터가 있다. 표본 크기 계산은 주요 결과 지표인 집에서 신생아의 기저귀 피부염 발생률을 기반으로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
692
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 정상 분만으로 태어난 신생아(재태 연령 ≥ 35주)
- 신생아의 부모는 협력할 수 있고, 학습, 읽기, 이해 능력이 있고, 신생아를 돌볼 수 있는 능력이 있습니다.
- 본 연구에 자발적으로 참여합니다.
제외 기준:
- 선천성 피부질환을 앓고 있는 어린이
- 갓 태어난 산모는 정신질환을 앓고 있다
- 갓 태어난 산모는 심각한 질병을 앓고 있어 입원이 필요합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 통제 그룹
정기 건강 교육
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산모가 퇴원하면, 관리실 의료진이 산모에게 신생아 퇴원에 관한 건강교육을 실시합니다.
교육 내용에는 신생아 황달, 배꼽관리, 예방접종, 42일 추적관찰, 모유수유 등이 포함되는데, 이는 제도에 포함되지 않는다.
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실험적: "WeChat 플랫폼+헬스케어" 그룹 사용
"WeChat 플랫폼+헬스케어"를 사용하세요
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이 연구는 신생아 피부 특성 및 증거 기반 치료 지침을 기반으로 설계된 WeChat 기반 신생아 가정 피부 관리 관리 시스템을 구현할 것입니다.
중재 자료에는 WeChat 플랫폼 기능 모듈 (신생아 정보 등록 인터페이스, 온라인 상담 및 설문지 기능 포함)과 제어 그룹에 사용되는 표준 교육 브로셔가 포함되었습니다.
입원하는 동안 연구 그룹 의료 서비스 제공 업체는 표준 건강 교육 (통제 그룹과 동일)을 제공하는 한편 시스템 기능을 보여주는 플랫폼 등록 및 데이터 입력을 통해 어머니를 추가로 안내합니다.
이 차가 이후의 시스템은 신생아 연령에 따라 무대에 적합한 스킨 케어 권장 사항을 자동으로 제공하여 부모의 참여를 유발하는 READ 알림과 함께 제공됩니다.
학부모는 언제든지 교육 자료에 액세스하거나 쿼리를 제출할 수 있으며, 연구원은 설문 조사 배포를 위해 플랫폼을 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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집에서 신생아의 기저귀 피부염 발생률
기간: 출생 후 2 개월 이내에
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기저귀 피부염의 진단은 부모가보고 한 기저귀 지역의 발진에 기초합니다.
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출생 후 2 개월 이내에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신생아 홈 아토피 성 피부염의 발병률 (AD)
기간: 출생 후 2 개월 이내에
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연구에서 총 피부염 (AD)이있는 사람들의 비율. 부모 가보고 한 피험자는 가려움증, 전형적인 형태 및 위치 (Flexor Dermatitis) 또는 비정형 형태 및 Xeroderma 및 만성 또는 반복적 인 질병과 수반되는 위치; 위의 세 항목을 동시에 진단 할 수 있습니다.
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출생 후 2 개월 이내에
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피부 문제에 대한 병원 방문 비율
기간: 출생 후 2 개월 이내에
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유아 피부 문제에 대한 부모가 시작한 병원 방문 비율은 피부 문제에 대한 총 방문 횟수를 연구 기간 동안 조사 된 총 신생아 수로 나눈 값으로 계산되었습니다.
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출생 후 2 개월 이내에
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가정 스킨 케어에 대한 부모의 지식
기간: 출생 후 2 개월 이내에
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홈 스킨 케어에 대한 부모의 지식은 피부 관리 지식에 대한 설문지 점수를 사용하여 평가되었습니다.
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출생 후 2 개월 이내에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hu Xiaojing, PhD, Children's Hospital of Fudan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 7일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024/6/7
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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