Evaluación de la aplicación del sistema de gestión del cuidado de la piel en el hogar del recién nacido bajo el servicio de "WeChat Platform+Health Care"
7 de abril de 2025 actualizado por: Children's Hospital of Fudan University
Evaluación de la aplicación del sistema de gestión del cuidado de la piel en el hogar del recién nacido bajo el servicio de "WeChat Platform+Health Care": un estudio controlado aleatorio por grupos
Mediante el establecimiento del sistema de gestión del cuidado de la piel en el hogar de los recién nacidos bajo el servicio de la "plataforma WeChat + atención médica", los investigadores se centran en los problemas comunes de la piel de los recién nacidos en el hogar, impulsan materiales de educación sobre la salud a través del sistema y enseñan a los padres los métodos y detalles. del cuidado de la piel en el hogar y evaluar el efecto del sistema en la reducción de la incidencia de los problemas de la piel en el hogar de los recién nacidos y el pronóstico de los problemas de la piel en el hogar a través de una investigación controlada aleatoria por grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
En este estudio se utiliza el método de aleatorización por conglomerados y se asignan ocho centros al grupo experimental o al grupo de control en una proporción de 1:1. El plan de aleatorización lo elabora un equipo estadístico independiente en un software estadístico: al crear números de semillas aleatorios y clasificarlos, se determina la distribución del plan de intervención de cada centro. El evaluador de resultados y el equipo de análisis estadístico desconocerán la situación de agrupación de cada centro.
En este estudio, hay 4 centros en el grupo experimental y 4 centros en el grupo control. El cálculo del tamaño de la muestra se basa en el índice de resultado principal: la incidencia de dermatitis del pañal en recién nacidos en el hogar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
692
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién nacidos en parto normal (edad gestacional ≧35 semanas)
- Los padres de los recién nacidos pueden cooperar, tienen ciertas habilidades de aprendizaje, lectura y comprensión, y tienen la capacidad de cuidar a los recién nacidos.
- Participación voluntaria en este estudio.
Criterios de exclusión:
- Niños con enfermedades congénitas de la piel.
- La madre recién nacida tiene una enfermedad mental.
- La madre recién nacida tiene una enfermedad grave y necesita hospitalización.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: el grupo de control
Educación sanitaria de rutina
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Cuando la parturienta sea dada de alta del hospital, el personal médico de la unidad de control le brindará educación sanitaria sobre el alta del recién nacido.
Los contenidos de la educación incluyen ictericia neonatal, cuidado umbilical, vacunación, seguimiento a los 42 días, lactancia materna, etc., que no están incluidos en el sistema.
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Experimental: Uso del grupo "Plataforma WeChat + atención médica"
Utilice "Plataforma WeChat + atención médica"
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El estudio implementará el sistema de manejo del cuidado de la piel del hogar neonatal neonatal basado en WeChat, diseñado en base a las características de la piel neonatal y las pautas de atención basadas en la evidencia.
Los materiales de intervención incluyeron un módulo funcional de la plataforma WeChat (que comprende una interfaz de registro de información del recién nacido, consulta en línea y características del cuestionario) junto con folletos educativos estándar utilizados en el grupo de control.
Durante la hospitalización, los proveedores de atención médica del grupo de estudio ofrecerán educación estándar de salud (idéntica al grupo de control) al tiempo que guiarán a las madres a través del registro de la plataforma y la entrada de datos, con demostraciones de funcionalidad del sistema.
Después de la descarga, el sistema automáticamente entregará recomendaciones de cuidado de la piel apropiadas para la etapa basadas en la edad neonatal con recordatorios de lectura que impulsan la participación de los padres.
Los padres pueden acceder a materiales educativos o enviar consultas en cualquier momento, mientras que los investigadores utilizan la plataforma para la distribución de la encuesta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de dermatitis del pañal en recién nacidos en el hogar
Periodo de tiempo: Dentro de los dos meses posteriores al nacimiento
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La proporción de personas con dermatitis del pañal en el número total de personas en el estudio. El diagnóstico de dermatitis del pañal se basa en cualquier erupción en el área del pañal informado por los padres.
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Dentro de los dos meses posteriores al nacimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de incidencia de dermatitis atópica del hogar neonatal (AD)
Periodo de tiempo: Dentro de los dos meses posteriores al nacimiento
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La proporción de personas con dermatitis atópica (EA) en el número total de personas en el estudio. Los sujetos informados por los padres son picazón, morfología y ubicación típicas (dermatitis flexor) o morfología y ubicación atípica acompañadas de xerodermas y curso crónico o recurrente de enfermedad; Tenga los tres elementos anteriores al mismo tiempo para diagnosticar.
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Dentro de los dos meses posteriores al nacimiento
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Tasa de visitas al hospital para problemas de piel
Periodo de tiempo: Dentro de los dos meses posteriores al nacimiento
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La tasa de visitas al hospital iniciadas por los padres para problemas de la piel infantil se calculó como el número total de visitas para problemas de la piel divididos por el número total de recién nacidos investigados durante el período de estudio.
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Dentro de los dos meses posteriores al nacimiento
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Conocimiento de los padres del cuidado del cuidado de la piel del hogar
Periodo de tiempo: Dentro de los dos meses posteriores al nacimiento
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El conocimiento de los padres del cuidado de la piel en el hogar se evaluó utilizando puntajes de cuestionario sobre el conocimiento de la gestión de la piel
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Dentro de los dos meses posteriores al nacimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hu Xiaojing, PhD, Children's Hospital of Fudan University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
15 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
9 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2024/6/7
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .