Applicatie-evaluatie van het thuiszorgbeheersysteem voor pasgeborenen onder de dienst van "WeChat Platform+Health Care"
7 april 2025 bijgewerkt door: Children's Hospital of Fudan University
Applicatie-evaluatie van het thuiszorgbeheersysteem voor pasgeborenen onder de dienst van "WeChat Platform+Health Care": een gerandomiseerde, gecontroleerde clusterstudie
Door de oprichting van het huidverzorgingssysteem voor thuiszorg voor pasgeborenen onder de dienst van het "WeChat-platform+gezondheidszorg", concentreren de onderzoekers zich op de veelvoorkomende huidproblemen van pasgeborenen thuis, sturen materialen voor gezondheidsvoorlichting door het systeem en leren ouders de methoden en details van huidverzorging thuis, en evalueer het effect van het systeem op het verminderen van de incidentie van thuishuidproblemen bij pasgeborenen en de prognose van huidproblemen thuis door middel van clustergerandomiseerd gecontroleerd onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In dit onderzoek wordt de clusterrandomisatiemethode gebruikt en worden acht centra toegewezen aan de experimentele groep of de controlegroep volgens de verhouding 1:1. Het randomisatieplan wordt gemaakt door een onafhankelijk statistisch team in statistische software: door willekeurige startnummers te creëren en deze te sorteren, wordt de verdeling van het interventieplan van elk centrum bepaald. De uitkomstbeoordelaar en het statistische analyseteam zullen de groepssituatie van elk centrum niet kennen.
In deze studie zijn er 4 centra in de experimentele groep en 4 centra in de controlegroep. De berekening van de steekproefomvang is gebaseerd op de belangrijkste uitkomstindex: de incidentie van luierdermatitis bij pasgeborenen thuis.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
692
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pasgeborenen geboren tijdens een normale bevalling (zwangerschapsduur ≧35w)
- De ouders van pasgeborenen kunnen samenwerken, beschikken over bepaalde leer-, lees- en begripsvaardigheden en kunnen voor pasgeborenen zorgen
- Vrijwillige deelname aan dit onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met aangeboren huidziekten
- De pasgeboren moeder heeft een psychische aandoening
- De pasgeboren moeder heeft een ernstige ziekte en heeft een ziekenhuisopname nodig.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: de controlegroep
Routinematig gezondheidsonderwijs
|
Wanneer de parturiënte uit het ziekenhuis wordt ontslagen, zal de medische staf van de controle-eenheid de parturiënte gezondheidsvoorlichting geven over het ontslag van de pasgeborene.
De inhoud van de voorlichting omvat neonatale geelzucht, navelstrengzorg, vaccinatie, 42 dagen follow-up, borstvoeding enzovoort, die niet in het systeem zijn opgenomen.
|
|
Experimenteel: Met behulp van de groep "WeChat-platform+gezondheidszorg".
Gebruik "WeChat-platform+gezondheidszorg"
|
De studie zal het op WeChat gebaseerde neonatale home skin care management systeem implementeren, ontworpen op basis van neonatale huidkenmerken en evidence-based zorgrichtlijnen.
Het interventiemateriaal omvatte een WeChat -platformfunctionele module (bestaande uit een pasgeboren informatie -interface voor informatie, online consultatie en vragenlijstfuncties) samen met standaard educatieve brochures die in de controlegroep worden gebruikt.
Tijdens ziekenhuisopname zullen studiegroepzorgaanbieders standaard gezondheidseducatie leveren (identiek aan de controlegroep), terwijl ze bovendien moeders leiden door platformregistratie en gegevensinvoer, met demonstraties van systeemfunctionaliteit.
Na ontslag levert het systeem automatisch fase-passende aanbevelingen voor huidverzorging op basis van neonatale leeftijd met leesherinneringen die de betrokkenheid van de ouders aansporen.
Ouders hebben op elk gewenst moment toegang tot educatief materiaal of vragen indienen, terwijl onderzoekers het platform gebruiken voor onderzoeksdistributie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van luierdermatitis bij pasgeborenen thuis
Tijdsspanne: Binnen twee maanden na de geboorte
|
Het aandeel mensen met luierdermatitis bij het totale aantal mensen in de studie. De diagnose van luierdermatitis is gebaseerd op uitslag in het luiergebied dat door ouders wordt gemeld.
|
Binnen twee maanden na de geboorte
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van neonatale thuis atopische dermatitis (AD)
Tijdsspanne: Binnen twee maanden na de geboorte
|
Het aandeel mensen met atopische dermatitis (AD) bij het totale aantal mensen in de studie. De proefpersonen gerapporteerd door ouders zijn jeuk, typische morfologie en locatie (flexordermatitis) of atypische morfologie en locatie vergezeld van Xeroderma en chronische of terugkerende ziektecursus; Heb de bovenstaande drie items tegelijkertijd om te diagnosticeren.
|
Binnen twee maanden na de geboorte
|
|
Mate van ziekenhuisbezoeken voor huidproblemen
Tijdsspanne: Binnen twee maanden na de geboorte
|
De snelheid van door ouders geïnitieerde ziekenhuisbezoeken voor kinderhuidproblemen werd berekend als het totale aantal bezoeken voor huidproblemen gedeeld door het totale aantal pasgeborenen onderzocht tijdens de studieperiode.
|
Binnen twee maanden na de geboorte
|
|
Ouderlijke kennis van thuis huidverzorging
Tijdsspanne: Binnen twee maanden na de geboorte
|
Ouderlijke kennis van thuis huidverzorging werd beoordeeld met behulp van vragenlijstscores over huidbeheer kennis
|
Binnen twee maanden na de geboorte
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hu Xiaojing, PhD, Children's Hospital of Fudan University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2024/6/7
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .