Ocena aplikacji systemu zarządzania domową pielęgnacją skóry noworodka w ramach usługi „Platforma WeChat + opieka zdrowotna”
7 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Children's Hospital of Fudan University
Ocena zastosowania systemu zarządzania domową pielęgnacją skóry noworodków w ramach usługi „Platforma WeChat + opieka zdrowotna”: randomizowane, kontrolowane badanie klastrowe
Ustanawiając system zarządzania domową pielęgnacją skóry noworodka w ramach usługi „platforma WeChat + opieka zdrowotna”, badacze skupiają się na typowych problemach skórnych noworodków w domu, przepuszczają przez system materiały edukacyjne dotyczące zdrowia, przekazują rodzicom metody i szczegóły domowej pielęgnacji skóry oraz ocenić wpływ systemu na zmniejszenie częstości występowania problemów skórnych w domu u noworodków oraz prognozowanie problemów ze skórą w domu poprzez randomizowane, kontrolowane badania klastrowe.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
W niniejszym badaniu zastosowano metodę randomizacji skupień, a osiem ośrodków przydzielono do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej w stosunku 1:1. Plan randomizacji jest sporządzany przez niezależny zespół statystyczny w oprogramowaniu statystycznym: tworząc losowe liczby początkowe i sortując je, określa się rozkład planu interwencji dla każdego ośrodka. Osoba oceniająca wynik i zespół analizy statystycznej nie będą znać sytuacji grupowania każdego ośrodka.
W niniejszym badaniu w grupie eksperymentalnej znalazły się 4 ośrodki, a w grupie kontrolnej 4 ośrodki. Obliczenie wielkości próby opiera się na głównym wskaźniku wyniku: częstości występowania pieluszkowego zapalenia skóry u noworodków w domu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
692
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Noworodki urodzone w normalnym porodzie (wiek ciążowy ≧ 35 t.c.)
- Rodzice noworodków potrafią współpracować, mają pewne zdolności uczenia się, czytania i rozumienia oraz potrafią opiekować się noworodkami
- Dobrowolny udział w tym badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Dzieci z wrodzonymi chorobami skóry
- Nowonarodzona matka cierpi na chorobę psychiczną
- Nowonarodzona matka jest poważnie chora i wymaga hospitalizacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa kontrolna
Rutynowa edukacja zdrowotna
|
Po wypisaniu rodzącej ze szpitala personel medyczny jednostki kontrolnej przeprowadzi rodzącą edukację zdrowotną dotyczącą wypisu noworodka.
Treści nauczania obejmują żółtaczkę noworodków, opiekę pępowinową, szczepienia, obserwację 42-dniową, karmienie piersią itd., które nie są objęte systemem.
|
|
Eksperymentalny: Korzystanie z grupy „Platforma WeChat+opieka zdrowotna”.
Skorzystaj z „platformy WeChat+opieka zdrowotna”
|
Badanie wdroży oparty na WeChat noworodkowy system zarządzania pielęgnacją skóry, zaprojektowany na podstawie noworodkowych charakterystyk skóry i wytycznych dotyczących opieki opartej na dowodach.
Materiały interwencyjne obejmowały moduł funkcjonalny platformy WeChat (obejmujący interfejs rejestracji informacji noworodka, konsultacje online i funkcje kwestionariusza) wraz ze standardowymi broszurami edukacyjnymi używanymi w grupie kontrolnej.
Podczas hospitalizacji grupy badań opieki zdrowotnej dostarczą standardową edukację zdrowotną (identyczną z grupą kontrolną), jednocześnie kierując matkami poprzez rejestrację platformy i wprowadzanie danych, z demonstracjami funkcjonalności systemu.
Po rozładowaniu system automatycznie dostarczy rekomendacje dotyczące pielęgnacji skóry odpowiednie do etapu oparte na wieku noworodków z przypomnieniem odczytu, co powoduje zaangażowanie rodzicielskie.
Rodzice mogą uzyskać dostęp do materiałów edukacyjnych lub przesyłać zapytania w dowolnym momencie, podczas gdy naukowcy korzystają z platformy do dystrybucji ankiet.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie zapalenia skóry pieluszki u noworodków w domu
Ramy czasowe: W ciągu dwóch miesięcy po urodzeniu
|
Odsetek osób z zapaleniem skóry pieluszki w całkowitej liczbie osób w badaniu. Diagnoza zapalenia skóry pieluszki opiera się na każdej wysypce w obszarze pieluszki zgłoszonej przez rodziców.
|
W ciągu dwóch miesięcy po urodzeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik występowania domu noworodka atopowego zapalenia skóry (AD)
Ramy czasowe: W ciągu dwóch miesięcy po urodzeniu
|
Odsetek osób z atopowym zapaleniem skóry (AD) w całkowitej liczbie osób w badaniu. Osobnikami zgłaszanymi przez rodziców są swędzenie, typowa morfologia i lokalizacja (zginacz zapalenia skóry) lub atypowa morfologia i lokalizacja towarzyszy kseroderma i przewlekły lub nawracający przebieg choroby; Mieć powyższe trzy elementy jednocześnie do zdiagnozowania.
|
W ciągu dwóch miesięcy po urodzeniu
|
|
Szybkość wizyt w szpitalu z powodu problemów ze skórą
Ramy czasowe: W ciągu dwóch miesięcy po urodzeniu
|
Wskaźnik wizyt szpitalnych inicjowanych przez rodziców w zakresie problemów skórnych dla niemowląt obliczono jako całkowitą liczbę wizyt w kwestiach skórnych podzielonych przez całkowitą liczbę noworodków badanych w okresie badania.
|
W ciągu dwóch miesięcy po urodzeniu
|
|
Znajomość rodzicielska na temat pielęgnacji skóry domowej
Ramy czasowe: W ciągu dwóch miesięcy po urodzeniu
|
Znajomość rodzicielskiej wiedzy na temat pielęgnacji skóry domowej oceniono przy użyciu wyników kwestionariusza w zakresie wiedzy na temat zarządzania skóry
|
W ciągu dwóch miesięcy po urodzeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Hu Xiaojing, PhD, Children's Hospital of Fudan University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024/6/7
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .