Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení aplikací systému řízení domácí péče o pleť novorozenců v rámci služby „platforma WeChat+zdravotní péče“

7. dubna 2025 aktualizováno: Children's Hospital of Fudan University

Hodnocení aplikací systému řízení domácí péče o pleť novorozenců v rámci služby „platforma WeChat+zdravotní péče“: klastrová randomizovaná kontrolovaná studie

Prostřednictvím zavedení systému řízení domácí péče o pokožku novorozenců v rámci služby „platforma WeChat+zdravotní péče“ se vyšetřovatelé zaměřují na běžné kožní problémy novorozenců doma, prosazují systémem zdravotnické vzdělávací materiály, učí rodiče metodám a podrobnostem domácí péče o pleť a vyhodnotit vliv systému na snížení výskytu domácích kožních problémů novorozenců a prognózu domácích kožních problémů prostřednictvím klastrového randomizovaného kontrolovaného výzkumu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii je použita metoda klastrové randomizace a osm center je přiřazeno experimentální skupině nebo kontrolní skupině v poměru 1:1. Plán náhodnosti sestavuje nezávislý statistický tým ve statistickém softwaru: vytvořením náhodných čísel semen a jejich tříděním se určí rozložení plánu intervencí pro každé centrum. Hodnotitel výsledků a tým pro statistickou analýzu nebudou znát seskupení jednotlivých center.

V této studii jsou 4 centra v experimentální skupině a 4 centra v kontrolní skupině. Výpočet velikosti vzorku je založen na hlavním výsledném indexu: výskytu plenkové dermatitidy u novorozenců doma.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

692

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 201102
        • Children's Hospital of Fudan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Novorozenci narození při normálním porodu (gestační věk ≧ 35 t)
  • Rodiče novorozenců mohou spolupracovat, mají určité schopnosti učení, čtení a porozumění a mají schopnost pečovat o novorozence
  • Dobrovolná účast na této studii.

Kritéria vyloučení:

  • Děti s vrozenými kožními chorobami
  • Novorozená matka trpí duševní poruchou
  • Novorozená matka má vážné onemocnění a potřebuje hospitalizaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Rutinní zdravotní výchova
Behaviorální: kontrolní skupina (běžná zdravotní výchova)
Při propuštění rodičky z nemocnice zdravotnický personál řídící jednotky poskytnou rodičce zdravotní edukaci o propuštění novorozence. Obsahem vzdělávání je novorozenecká žloutenka, pupeční péče, očkování, 42denní sledování, kojení a tak dále, které nejsou v systému zahrnuty.
Experimentální: Pomocí skupiny „platforma WeChat+zdravotní péče“.
Použijte „platformu WeChat+zdravotní péče“
Behaviorální: Intervenční skupina (platforma WeChat + Healthcare)
Studie bude implementovat systém pro správu péče o domácí péči o kůži založený na WeChat, který byl navržen na základě charakteristik novorozence kůže a pokynů pro péči o důkazy. Intervenční materiály zahrnovaly funkční modul platformy WeChat (zahrnující rozhraní pro registraci novorozenců, online konzultace a funkce dotazníku) spolu se standardními vzdělávacími brožury používanými v kontrolní skupině. Během hospitalizace poskytovatelé studijní skupiny zdravotní péče poskytnou standardní zdravotní výchovu (totožnou s kontrolní skupinou) a navíc vedou matky prostřednictvím registrace platformy a zadávání dat s demonstracemi funkcí systému. Po probíjení systém automaticky poskytne doporučení péče o pleť vhodných na stadium založené na novorozeneckém věku s připomenutím čtení, která podněcuje zapojení rodičů. Rodiče mají kdykoli přistupovat k vzdělávacím materiálům nebo předkládat dotazy, zatímco vědci využívají platformu pro distribuci průzkumu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt dermatitidy plenky u novorozenců doma
Časové okno: Do dvou měsíců po narození
Podíl lidí s dermatitidou plenky u celkového počtu lidí ve studii. Diagnóza dermatitidy plenky je založena na jakékoli vyrážce v oblasti plenky hlášených rodiči.
Do dvou měsíců po narození

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra incidence novorozenecké domácí atopické dermatitidy (AD)
Časové okno: Do dvou měsíců po narození
Podíl lidí s atopickou dermatitidou (AD) v celkovém počtu lidí ve studii. Subjekty hlášené rodiči jsou svědění, typická morfologie a umístění (flexorová dermatitida) nebo atypická morfologie a umístění doprovázené xerodermou a chronickým nebo opakujícím se onemocněním; Mít výše uvedené tři položky současně na diagnostiku.
Do dvou měsíců po narození
Míra návštěv v nemocnici u kožních problémů
Časové okno: Do dvou měsíců po narození
Míra návštěv nemocnice iniciovaných rodičům pro kojenecké kožní problémy byla vypočtena jako celkový počet návštěv problémů s kožními problémy dělenými celkovým počtem novorozenců zkoumaných během studijního období.
Do dvou měsíců po narození
Znalost rodičovské péče o pleť
Časové okno: Do dvou měsíců po narození
Znalost rodičovské péče o domácí péči byla hodnocena pomocí skóre dotazníku na znalostech řízení kůže
Do dvou měsíců po narození

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital of Fudan University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hu Xiaojing, PhD, Children's Hospital of Fudan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2024/6/7

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemluvňata

Klinické studie na kontrolní skupina (běžná zdravotní výchova)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit