Оценка применения системы управления домашним уходом за кожей новорожденных в рамках услуги «WeChat Platform+Health Care»
7 апреля 2025 г. обновлено: Children's Hospital of Fudan University
Оценка применения системы управления домашним уходом за кожей новорожденных на базе «Платформы WeChat + Здравоохранение»: кластерное рандомизированное контролируемое исследование
Создав систему управления домашним уходом за кожей новорожденных на базе сервиса «Платформа WeChat+здравоохранение», исследователи сосредотачивают внимание на распространенных проблемах кожи новорожденных дома, пропускают через систему материалы по медицинскому просвещению, обучают родителей методам и деталям. ухода за кожей в домашних условиях, а также оценить влияние системы на снижение частоты возникновения проблем с кожей новорожденных в домашних условиях и прогнозирование проблем с кожей в домашних условиях с помощью кластерных рандомизированных контролируемых исследований.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В данном исследовании используется метод кластерной рандомизации, и восемь центров относят к экспериментальной группе или контрольной группе в соотношении 1:1. План рандомизации составляется независимой статистической группой в статистическом программном обеспечении: путем создания случайных начальных чисел и их сортировки определяется распределение плана вмешательства каждого центра. Специалист по оценке результатов и группа статистического анализа не будут знать ситуацию с группировкой каждого центра.
В этом исследовании имеется 4 центра в экспериментальной группе и 4 центра в контрольной группе. Расчет размера выборки основан на основном показателе исхода: заболеваемости пеленочным дерматитом у новорожденных в домашних условиях.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
692
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Новорожденные, родившиеся при нормальных родах (гестационный возраст ≥35 недель)
- Родители новорожденных могут сотрудничать, обладают определенными способностями к обучению, чтению и пониманию, а также имеют возможность заботиться о новорожденных.
- Добровольное участие в этом исследовании.
Критерии исключения:
- Дети с врожденными заболеваниями кожи
- У новорожденной матери психическое заболевание
- У новорожденной мамы серьезное заболевание, и она нуждается в госпитализации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: контрольная группа
Регулярное санитарное просвещение
|
При выписке роженицы из больницы медицинский персонал отделения контроля проведет с роженицей санитарно-гигиенический инструктаж по поводу выписки новорожденного.
Содержание обучения включает неонатальную желтуху, уход за пупком, вакцинацию, 42-дневное наблюдение, грудное вскармливание и так далее, которые не включены в систему.
|
|
Экспериментальный: Использование группы «Платформа WeChat+здравоохранение»
Используйте «платформу WeChat+здравоохранение»
|
В исследовании будет реализована система лечения ухода за кожей на основе WeChat, разработанная на основе характеристик неонатальной кожи и руководящих принципов ухода на основе фактических данных.
Материалы вмешательства включали функциональный модуль платформы WeChat (включающий интерфейс регистрации информации новорожденного, онлайн -консультации и функции вопросника), а также стандартные образовательные брошюры, используемые в контрольной группе.
Во время госпитализации поставщики медицинских работников исследования будут предоставлять стандартное медицинское образование (идентичное контрольной группе), в то же время руководствуясь матерями посредством регистрации платформы и ввода данных, с демонстрациями функциональности системы.
После выписки система автоматически предоставит рекомендации по уходу за кожей, соответствующие этапам, основанные на возрасте новорожденных с напоминаниями о чтении, что побуждает к работе родителей.
Родители могут получить доступ к образовательным материалам или представлять запросы в любое время, в то время как исследователи используют платформу для распределения опросов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота подгузника дерматита у новорожденных дома
Временное ограничение: В течение двух месяцев после рождения
|
Доля людей с дерматитом подгузника у общего числа людей в исследовании. Диагноз дерматита подгузника основан на любой сыпи в области подгузника, о которой сообщается родители.
|
В течение двух месяцев после рождения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота заболеваемости у новорожденного дома атопический дерматит (AD)
Временное ограничение: В течение двух месяцев после рождения
|
Доля людей с атопическим дерматитом (AD) в общем числе людей в исследовании. Субъектами, о которых сообщают родители, являются зуд, типичная морфология и местоположение (сгибатель дерматит) или атипичная морфология и местоположение, сопровождаемое ксеродермой и хроническим или рецидивирующим заболеванием; Имейте три вышеупомянутые элементы одновременно для диагностики.
|
В течение двух месяцев после рождения
|
|
Уровень посещений в больнице для проблем с кожей
Временное ограничение: В течение двух месяцев после рождения
|
Уровень инициированных родителями посещений больниц для проблем с детьми кожей был рассчитан как общее количество посещений проблем с кожей, деленных на общее количество новорожденных, исследованных в течение периода исследования.
|
В течение двух месяцев после рождения
|
|
Родительские знания о домашнем уходе за кожей
Временное ограничение: В течение двух месяцев после рождения
|
Родительские знания о домашнем уходе за кожей были оценены с использованием оценки вопросника по знаниям по управлению кожей
|
В течение двух месяцев после рождения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Hu Xiaojing, PhD, Children's Hospital of Fudan University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2024/6/7
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .