Søknadsevaluering av styringssystem for nyfødt hjemmehudpleie under tjenesten "WeChat Platform+Health Care"
7. april 2025 oppdatert av: Children's Hospital of Fudan University
Søknadsevaluering av styringssystem for nyfødt hjemmehudpleie under tjeneste av "WeChat Platform+Health Care": En klynge randomisert kontrollert studie
Gjennom etableringen av styringssystemet for hudpleie til nyfødte hjemme under tjenesten "WeChat-plattform+helseomsorg", fokuserer etterforskerne på de vanlige hudproblemene til nyfødte hjemme, presser helseundervisningsmateriell gjennom systemet, lærer foreldre metodene og detaljene av hjemmehudpleie, og evaluere effekten av systemet på å redusere forekomsten av nyfødte hjemmehudproblemer og prognosen for hjemmehudproblemer gjennom cluster randomisert kontrollert forskning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
I denne studien brukes klynge-randomiseringsmetoden, og åtte sentre er tildelt forsøksgruppen eller kontrollgruppen i forhold til forholdet 1:1. Randomiseringsplan lages av uavhengig statistisk team i statistisk programvare: ved å lage tilfeldige frøtall og sortere dem, bestemmes intervensjonsplanfordelingen for hvert senter. Resultatevaluatoren og det statistiske analyseteamet vil ikke kjenne grupperingssituasjonen til hvert senter.
I denne studien er det 4 sentre i forsøksgruppen og 4 sentre i kontrollgruppen. Beregning av prøvestørrelse er basert på hovedresultatindeksen: forekomsten av bleie dermatitt hos nyfødte hjemme.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
692
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Nyfødte født i normal fødsel (svangerskapsalder ≧35w)
- Foreldre til nyfødte kan samarbeide, har visse lærings-, lese- og forståelsesevner, og har evnen til å ta vare på nyfødte
- Frivillig deltakelse i denne studien.
Ekskluderingskriterier:
- Barn med medfødte hudsykdommer
- Den nyfødte moren har psykiske lidelser
- Den nyfødte moren har en alvorlig sykdom og trenger sykehusinnleggelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollgruppen
Rutinemessig helseundervisning
|
Når den fødende skrives ut fra sykehuset, vil det medisinske personalet i kontrollenheten gi den fødende helseopplysning om utskrivning av den nyfødte.
Innholdet i utdanningen inkluderer neonatal gulsott, navleomsorg, vaksinasjon, 42-dagers oppfølging, amming og så videre, som ikke inngår i systemet.
|
|
Eksperimentell: Bruker gruppen "WeChat-plattform+helseomsorg".
Bruk "WeChat-plattform+helsetjeneste"
|
Studien vil implementere det WeChat-baserte nyfødte Home Skin Care Management System, designet basert på nyfødte hudegenskaper og evidensbaserte omsorgsretningslinjer.
Intervensjonsmaterialene inkluderte en funksjonell modul for WeChat -plattform (omfattende et nyfødt informasjonsregistreringsgrensesnitt, online konsultasjon og spørreskjemafunksjoner) sammen med standard pedagogiske brosjyrer som ble brukt i kontrollgruppen.
Under sykehusinnleggelse vil helsepersonell leverandører levere standard helseopplæring (identisk med kontrollgruppen) mens de i tillegg styrer mødre gjennom plattformregistrering og dataregistrering, med demonstrasjoner av systemfunksjonalitet.
Etter utskrivning vil systemet automatisk levere scene-passende hudpleieanbefalinger basert på nyfødt alder med leste påminnelser som ber om foreldrenes engasjement.
Foreldre kan få tilgang til utdanningsmateriell eller sende inn spørsmål når som helst, mens forskere bruker plattformen for undersøkelsesdistribusjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av bleie dermatitt hos nyfødte hjemme
Tidsramme: Innen to måneder etter fødselen
|
Andelen mennesker med bleie dermatitt hos det totale antallet personer i studien. Diagnosen av bleie dermatitt er basert på utslett i bleieområdet rapportert av foreldre.
|
Innen to måneder etter fødselen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av nyfødt hjem atopisk dermatitt (AD)
Tidsramme: Innen to måneder etter fødselen
|
Andelen mennesker med atopisk dermatitt (AD) hos det totale antallet personer i studien. Fagene rapportert av foreldre er kløe, typisk morfologi og beliggenhet (flexor dermatitt) eller atypisk morfologi og beliggenhet ledsaget av xeroderma og kronisk eller tilbakevendende sykdomsforløp; Ha de tre elementene ovenfor samtidig å diagnostisere.
|
Innen to måneder etter fødselen
|
|
Rate av sykehusbesøk for hudproblemer
Tidsramme: Innen to måneder etter fødselen
|
Hastigheten for foreldreinitierte sykehusbesøk for spedbarnshudproblemer ble beregnet som det totale antall besøk for hudproblemer delt på det totale antallet nyfødte som ble undersøkt i løpet av studieperioden.
|
Innen to måneder etter fødselen
|
|
Foreldres kunnskap om hudpleie
Tidsramme: Innen to måneder etter fødselen
|
Foreldrekunnskap om hudpleie ble vurdert ved bruk av spørreskjemaer om kunnskap om hudhåndtering
|
Innen to måneder etter fødselen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hu Xiaojing, PhD, Children's Hospital of Fudan University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
15. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
9. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2024/6/7
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .