Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ansøgningsevaluering af styringssystem til hjemmepleje til nyfødte under tjeneste af "WeChat Platform+Health Care"

7. april 2025 opdateret af: Children's Hospital of Fudan University

Ansøgningsevaluering af styringssystem til nyfødt hjemmehudpleje under tjeneste af "WeChat Platform+Health Care": En klynge randomiseret kontrolleret undersøgelse

Gennem etableringen af ​​styringssystemet til nyfødt hjemmehudpleje under tjenesten "WeChat platform+sundhedspleje", fokuserer efterforskerne på de almindelige hudproblemer hos nyfødte derhjemme, skubber sundhedsundervisningsmaterialer gennem systemet, lærer forældre metoder og detaljer af hjemmehudpleje, og evaluere systemets effekt på at reducere forekomsten af ​​nyfødte hjemmehudproblemer og prognosen for hjemmehudproblemer gennem klyngerandomiseret kontrolleret forskning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse anvendes klyngerandomiseringsmetoden, og otte centre tildeles forsøgsgruppen eller kontrolgruppen efter forholdet 1:1. Randomiseringsplanen laves af et uafhængigt statistisk team i statistisk software: ved at oprette tilfældige frø-numre og sortere dem, bestemmes interventionsplanens fordeling af hvert center. Resultatevaluatoren og det statistiske analyseteam kender ikke grupperingssituationen for hvert center.

I denne undersøgelse er der 4 centre i forsøgsgruppen og 4 centre i kontrolgruppen. Beregning af prøvestørrelse er baseret på hovedresultatindekset: forekomsten af ​​bledermatitis hos nyfødte hjemme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

692

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 201102
        • Children's Hospital of Fudan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nyfødte født i normal fødsel (gestationsalder ≧35w)
  • Nyfødtes forældre kan samarbejde, har visse indlærings-, læse- og forståelsesevner og har evnen til at tage sig af nyfødte
  • Frivillig deltagelse i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med medfødte hudsygdomme
  • Den nyfødte mor har psykisk sygdom
  • Den nyfødte mor har en alvorlig sygdom og har behov for indlæggelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kontrolgruppen
Rutinemæssig sundhedsuddannelse
Adfærdsmæssigt: kontrolgruppe (rutinemæssig sundhedsuddannelse)
Når den fødende udskrives fra sygehuset, vil lægepersonalet i kontrolenheden give den fødende sundhedsundervisning om udskrivelsen af ​​den nyfødte. Uddannelsens indhold omfatter neonatal gulsot, navlepleje, vaccination, 42-dages opfølgning, amning og så videre, som ikke indgår i systemet.
Eksperimentel: Bruger gruppen "WeChat platform+sundhedspleje".
Brug "WeChat platform+sundhedspleje"
Adfærdsmæssigt: Intervention Group (WeChat Platform + Healthcare)
Undersøgelsen vil implementere det WeChat-baserede neonatal hjemmeplejestyringssystem, designet baseret på neonatal hudegenskaber og evidensbaserede retningslinjer for pleje. Interventionsmaterialerne omfattede et WeChat -platform funktionelt modul (omfattende en nyfødt informationsregistreringsgrænseflade, online konsultation og spørgeskemafunktioner) sammen med standarduddannelsesbrochurer, der bruges i kontrolgruppen. Under indlæggelse af hospitalisering leverer sundhedsudbydere af studiegruppen standard sundhedsuddannelse (identisk med kontrolgruppen), mens de yderligere styrer mødre gennem platformregistrering og dataindtastning med demonstrationer af systemfunktionalitet. Efterladning vil systemet automatisk levere scene-passende hudplejeanbefalinger baseret på neonatal tidsalder med læse-påmindelser, der får forældrenes engagement. Forældre kan til enhver tid få adgang til uddannelsesmateriale eller indsende forespørgsler, mens forskere bruger platformen til undersøgelsesfordeling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af ble dermatitis hos nyfødte derhjemme
Tidsramme: Inden for to måneder efter fødslen
Andelen af ​​mennesker med ble dermatitis i det samlede antal mennesker i undersøgelsen. Diagnosen af ​​bledermatitis er baseret på ethvert udslæt i bleområdet rapporteret af forældre.
Inden for to måneder efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af neonatal hjem atopisk dermatitis (AD)
Tidsramme: Inden for to måneder efter fødslen
Andelen af ​​mennesker med atopisk dermatitis (AD) i det samlede antal mennesker i undersøgelsen. Emnerne rapporteret af forældre klør, typisk morfologi og placering (flexor dermatitis) eller atypisk morfologi og placering ledsaget af Xeroderma og kronisk eller tilbagevendende sygdomsforløb; Har ovenstående tre poster på samme tid til at diagnosticere.
Inden for to måneder efter fødslen
Hastighed på hospitalbesøg for hudproblemer
Tidsramme: Inden for to måneder efter fødslen
Satsen for forælderinitierede hospitalbesøg for spædbørnsproblemer blev beregnet som det samlede antal besøg for hudproblemer divideret med det samlede antal nyfødte, der blev undersøgt i undersøgelsesperioden.
Inden for to måneder efter fødslen
Forældrenes viden om hjemmeskompleje
Tidsramme: Inden for to måneder efter fødslen
Forældrenes viden om hjemmeskompleje blev vurderet ved hjælp af spørgeskema -scoringer om hudstyringskendskab
Inden for to måneder efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hu Xiaojing, PhD, Children's Hospital of Fudan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2024

Først opslået (Faktiske)

9. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024/6/7

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spædbørn

Kliniske forsøg med kontrolgruppe (rutinemæssig sundhedsuddannelse)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner