Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione dell'applicazione del sistema di gestione della cura della pelle a domicilio dei neonati nell'ambito del servizio di "Piattaforma WeChat+Assistenza sanitaria"

7 aprile 2025 aggiornato da: Children's Hospital of Fudan University

Valutazione dell'applicazione del sistema di gestione della cura della pelle a domicilio dei neonati nell'ambito del servizio di "Piattaforma WeChat+Assistenza sanitaria": uno studio controllato randomizzato a cluster

Attraverso l'istituzione del sistema di gestione della cura della pelle a domicilio dei neonati sotto il servizio della "piattaforma WeChat+assistenza sanitaria", gli investigatori si concentrano sui comuni problemi della pelle dei neonati a casa, inseriscono materiali di educazione sanitaria attraverso il sistema, insegnano ai genitori i metodi e i dettagli della cura della pelle domiciliare e valutare l'effetto del sistema sulla riduzione dell'incidenza dei problemi della pelle domiciliare del neonato e sulla prognosi dei problemi della pelle domiciliare attraverso una ricerca controllata randomizzata su cluster.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio viene utilizzato il metodo di randomizzazione a grappolo e otto centri vengono assegnati al gruppo sperimentale o al gruppo di controllo in base al rapporto di 1:1. Il piano di randomizzazione è realizzato da un team statistico indipendente nel software statistico: creando numeri di semi casuali e ordinandoli, viene determinata la distribuzione del piano di intervento di ciascun centro. Il valutatore dei risultati e il team di analisi statistica non conosceranno la situazione del raggruppamento di ciascun centro.

In questo studio sono presenti 4 centri nel gruppo sperimentale e 4 centri nel gruppo di controllo. Il calcolo della dimensione del campione si basa sull’indice di risultato principale: l’incidenza della dermatite da pannolino nei neonati a casa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

692

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 201102
        • Children's Hospital of Fudan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Neonati nati con parto normale (età gestazionale ≧35w)
  • I genitori dei neonati possono cooperare, avere determinate capacità di apprendimento, lettura e comprensione e avere la capacità di prendersi cura dei neonati
  • Partecipazione volontaria a questo studio.

Criteri di esclusione:

  • Bambini con malattie cutanee congenite
  • La madre neonata ha una malattia mentale
  • La neonata ha una malattia grave e necessita di ricovero in ospedale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: il gruppo di controllo
Educazione sanitaria sistematica
Comportamentale: gruppo di controllo (educazione sanitaria di routine)
Al momento della dimissione della partoriente dall'ospedale, il personale medico dell'unità di controllo impartirà alla partoriente un'educazione sanitaria in merito alla dimissione del neonato. I contenuti dell'educazione includono l'ittero neonatale, la cura ombelicale, la vaccinazione, il follow-up a 42 giorni, l'allattamento al seno e così via, che non sono inclusi nel sistema.
Sperimentale: Utilizzo del gruppo "Piattaforma WeChat+assistenza sanitaria".
Utilizza"Piattaforma WeChat+assistenza sanitaria"
Comportamentale: Gruppo di intervento (WeChat Platform + Healthcare)
Lo studio implementerà il sistema di gestione della cura della pelle neonatale a base di WeChat, progettato in base alle caratteristiche della pelle neonatale e alle linee guida per l'assistenza basata sull'evidenza. I materiali di intervento includevano un modulo funzionale della piattaforma WeChat (che comprende un'interfaccia di registrazione delle informazioni sui neonati, consultazione online e funzionalità del questionario) insieme a brochure educative standard utilizzate nel gruppo di controllo. Durante il ricovero in ospedale, gli operatori sanitari del gruppo di studio forniranno un'educazione sanitaria standard (identica al gruppo di controllo) guidando ulteriormente le madri attraverso la registrazione della piattaforma e l'inserimento dei dati, con dimostrazioni di funzionalità di sistema. Post-Discarco, il sistema fornirà automaticamente raccomandazioni per la cura della pelle adeguate allo stadio basate sull'era neonatale con promemoria di lettura che spingono il coinvolgimento dei genitori. I genitori possono accedere ai materiali educativi o inviare domande in qualsiasi momento, mentre i ricercatori utilizzano la piattaforma per la distribuzione del sondaggio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza della dermatite da pannolino nei neonati a casa
Lasso di tempo: Entro due mesi dalla nascita
La percentuale di persone con dermatite da pannolino nel numero totale di persone nello studio. La diagnosi di dermatite del pannolino si basa su qualsiasi eruzione cutanea nell'area del pannolino riportato dai genitori.
Entro due mesi dalla nascita

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di incidenza della dermatite atopica della casa neonatale (AD)
Lasso di tempo: Entro due mesi dalla nascita
La proporzione di persone con dermatite atopica (AD) nel numero totale di persone nello studio. I soggetti segnalati dai genitori sono prurito, morfologia tipica e posizione (dermatite flessibile) o morfologia atipica e posizione accompagnata da xeroderma e percorso cronico o ricorrente; Avere le tre voci sopra contemporaneamente per diagnosticare.
Entro due mesi dalla nascita
Tasso di visite ospedaliere per problemi di pelle
Lasso di tempo: Entro due mesi dalla nascita
Il tasso di visite ospedaliere iniziate dai genitori per problemi di pelle infantile è stato calcolato come numero totale di visite per problemi di pelle diviso per il numero totale di neonati studiati durante il periodo di studio.
Entro due mesi dalla nascita
Conoscenza dei genitori della cura della pelle domestica
Lasso di tempo: Entro due mesi dalla nascita
La conoscenza dei genitori della cura della pelle domestica è stata valutata utilizzando i punteggi del questionario sulla gestione della gestione della pelle
Entro due mesi dalla nascita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Investigatori

  • Investigatore principale: Hu Xiaojing, PhD, Children's Hospital of Fudan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024/6/7

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su gruppo di controllo (educazione sanitaria di routine)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Djibouti

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi