Applikationsutvärdering av hanteringssystem för nyfödd hemmahudvård under tjänsten "WeChat Platform+Health Care"
7 april 2025 uppdaterad av: Children's Hospital of Fudan University
Ansökningsutvärdering av hanteringssystem för nyfödd hemmahudvård under tjänsten "WeChat Platform+Health Care": En kluster randomiserad kontrollerad studie
Genom etableringen av hanteringssystemet för nyfödda hem hudvård under tjänsten "WeChat plattform+hälsovård", fokuserar utredarna på de vanliga hudproblemen hos nyfödda hemma, driver hälsoutbildningsmaterial genom systemet, lär föräldrar metoder och detaljer av hemhudvård, och utvärdera effekten av systemet på att minska förekomsten av nyfödda hemhudproblem och prognosen för hemhudproblem genom kluster randomiserad kontrollerad forskning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
I denna studie används klusterrandomiseringsmetoden och åtta centra tilldelas experimentgruppen eller kontrollgruppen enligt förhållandet 1:1. Randomiseringsplanen görs av ett oberoende statistiskt team i statistisk programvara: genom att skapa slumpmässiga frönummer och sortera dem bestäms fördelningen av interventionsplanen för varje center. Resultatutvärderaren och det statistiska analysteamet känner inte till grupperingssituationen för varje center.
I denna studie finns det 4 centra i experimentgruppen och 4 centra i kontrollgruppen. Beräkningen av provstorleken baseras på huvudresultatindexet: förekomsten av blöjdermatit hos nyfödda hemma.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
692
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nyfödda födda i normal förlossning (gestationsålder ≧35w)
- Nyföddas föräldrar kan samarbeta, har vissa inlärnings-, läs- och förståelseförmågor och har förmågan att ta hand om nyfödda
- Frivilligt deltagande i denna studie.
Uteslutningskriterier:
- Barn med medfödda hudsjukdomar
- Den nyfödda mamman har psykisk ohälsa
- Den nyfödda modern har en allvarlig sjukdom och behöver sjukhusvård.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollgruppen
Rutinmässig hälsoutbildning
|
När förlossningen skrivs ut från sjukhuset kommer den medicinska personalen på kontrollenheten att ge förlossningen hälsoundervisning om utskrivningen av den nyfödda.
Innehållet i utbildningen är bland annat neonatal gulsot, navelvård, vaccination, 42 dagars uppföljning, amning och så vidare, som inte ingår i systemet.
|
|
Experimentell: Använder gruppen "WeChat-plattform+hälsovård".
Använd "WeChat-plattform+hälsovård"
|
Studien kommer att implementera det WECHAT-baserade Neonatal Home Skin Care Management System, utformat baserat på neonatal hudegenskaper och evidensbaserade vårdriktlinjer.
Interventionsmaterialet inkluderade en WeChat -plattformsfunktionsmodul (bestående av ett nyfött informationsregistreringsgränssnitt, online -konsultation och frågeformulärfunktioner) tillsammans med standardutbildningsbroschyrer som används i kontrollgruppen.
Under sjukhusvistelse kommer studiegruppens sjukvårdsleverantörer att leverera standardhälsoutbildning (identisk med kontrollgruppen) medan de dessutom leder mödrar genom plattformsregistrering och datainmatning, med demonstrationer av systemfunktionalitet.
Efter utskrivning kommer systemet automatiskt att leverera scenanpassade hudvårdsrekommendationer baserade på nyfödda ålder med läsminnelser som leder till föräldraengagemang.
Föräldrar kan få tillgång till utbildningsmaterial eller skicka in frågor när som helst, medan forskare använder plattformen för undersökningsdistribution.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av blöjdermatit hos nyfödda hemma
Tidsram: Inom två månader efter födseln
|
Andelen personer med blöja dermatit i det totala antalet personer i studien. Diagnosen av blöja dermatit är baserad på utslag i blöjområdet som rapporterats av föräldrar.
|
Inom två månader efter födseln
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Incidenshastigheten för neonatal hem atopisk dermatit (AD)
Tidsram: Inom två månader efter födseln
|
Andelen personer med atopisk dermatit (AD) i det totala antalet personer i studien. De personer som rapporteras av föräldrar är klåda, typisk morfologi och plats (flexordermatit) eller atypisk morfologi och plats åtföljd av xeroderma och kronisk eller återkommande sjukdomsförlopp; Har ovanstående tre artiklar samtidigt att diagnostisera.
|
Inom två månader efter födseln
|
|
Hastigheten för sjukhusbesök för hudproblem
Tidsram: Inom två månader efter födseln
|
Hastigheten för förälderinitierade sjukhusbesök för spädbarnsproblem beräknades som det totala antalet besök för hudproblem dividerat med det totala antalet nyfödda som undersöktes under studieperioden.
|
Inom två månader efter födseln
|
|
Föräldra kunskap om hemhudvård
Tidsram: Inom två månader efter födseln
|
Föräldrakunskap om hemhudvård utvärderades med hjälp av frågeformulär för hudhanteringskunskap
|
Inom två månader efter födseln
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Hu Xiaojing, PhD, Children's Hospital of Fudan University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2024
Avslutad studie (Faktisk)
15 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
9 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2024/6/7
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .