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Anwendungsbewertung des Neugeborenen-Hautpflege-Managementsystems für zu Hause im Rahmen der Dienste von „WeChat Platform+Health Care“

7. April 2025 aktualisiert von: Children's Hospital of Fudan University

Anwendungsbewertung des Hautpflege-Managementsystems für Neugeborene zu Hause im Rahmen der „WeChat Platform+Health Care“: Eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie

Durch die Einrichtung des Hautpflegemanagementsystems für Neugeborene zu Hause im Rahmen der „WeChat-Plattform+Gesundheitspflege“ konzentrieren sich die Forscher auf die häufigen Hautprobleme von Neugeborenen zu Hause, schieben Materialien zur Gesundheitserziehung durch das System und bringen Eltern die Methoden und Details bei der häuslichen Hautpflege und bewerten Sie die Wirkung des Systems auf die Reduzierung des Auftretens von Hautproblemen bei Neugeborenen zu Hause und die Prognose von Hautproblemen zu Hause durch Cluster-randomisierte kontrollierte Forschung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie wird die Cluster-Randomisierungsmethode verwendet und acht Zentren im Verhältnis 1:1 der Experimentalgruppe oder der Kontrollgruppe zugeordnet. Der Randomisierungsplan wird von einem unabhängigen Statistikteam in einer Statistiksoftware erstellt: Durch die Erstellung zufälliger Startnummern und deren Sortierung wird die Interventionsplanverteilung jedes Zentrums bestimmt. Der Ergebnisbewerter und das statistische Analyseteam kennen die Gruppierungssituation der einzelnen Zentren nicht.

In dieser Studie gibt es 4 Zentren in der Versuchsgruppe und 4 Zentren in der Kontrollgruppe. Die Berechnung der Stichprobengröße basiert auf dem Hauptergebnisindex: der Inzidenz von Windeldermatitis bei Neugeborenen zu Hause.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

692

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 201102
        • Children's Hospital of Fudan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Neugeborene, die bei normaler Geburt geboren wurden (Gestationsalter ≧35 Wochen)
  • Die Eltern von Neugeborenen können kooperieren, verfügen über bestimmte Lern-, Lese- und Verständnisfähigkeiten und sind in der Lage, sich um Neugeborene zu kümmern
  • Freiwillige Teilnahme an dieser Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit angeborenen Hauterkrankungen
  • Die neugeborene Mutter ist psychisch krank
  • Die neugeborene Mutter ist schwer erkrankt und muss ins Krankenhaus eingeliefert werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: die Kontrollgruppe
Routinemäßige Gesundheitserziehung
Verhalten: Kontrollgruppe (routinemäßige Gesundheitserziehung)
Wenn der Gebärende aus dem Krankenhaus entlassen wird, wird das medizinische Personal der Kontrolleinheit den Gebärenden über die Entlassung des Neugeborenen gesundheitlich aufklären. Zu den Inhalten der Ausbildung gehören Neugeborenengelbsucht, Nabelpflege, Impfung, 42-Tage-Nachsorge, Stillen usw., die nicht im System enthalten sind.
Experimental: Verwenden der Gruppe „WeChat-Plattform + Gesundheitsfürsorge“.
Verwenden Sie „WeChat-Plattform+Gesundheitsfürsorge“
Verhalten: Interventionsgruppe (Wechat Plattform + Healthcare)
Die Studie wird das WeChat-basierte Neugeborenen-Home Skin Care Management-System implementieren, das auf der Grundlage von Neugeborenen-Hauteigenschaften und evidenzbasierten Pflegerichtlinien entwickelt wurde. Zu den Interventionsmaterialien gehörten ein WeChat -Plattform -Funktionsmodul (bestehend aus einer Neugeborenen -Registrierungsschnittstelle, Online -Beratung und Fragebogenfunktionen) sowie in der Kontrollgruppe verwendete Standard -Bildungsbroschüren. Während des Krankenhausaufenthaltes werden die Gesundheitsdienstleister für die Studiengruppe eine Standard -Gesundheitserziehung (identisch mit der Kontrollgruppe) liefern und Mütter zusätzlich durch die Plattformregistrierung und die Dateneingabe mit Demonstrationen der Systemfunktionalität führen. Nach der Entlastung liefert das System automatisch stadiengerechte Hautpflegeempfehlungen auf der Grundlage des Neugeborenenalters mit Leserinnerungen, die das Engagement der Eltern veranlassen. Eltern können jederzeit auf Bildungsmaterialien zugreifen oder Anfragen einreichen, während Forscher die Plattform für den Umfrageverteilung nutzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von Windeldermatitis bei Neugeborenen zu Hause
Zeitfenster: Innerhalb von zwei Monaten nach der Geburt
Der Anteil der Menschen mit Windeldermatitis in der Gesamtzahl der Menschen in der Studie. Die Diagnose einer Windeldermatitis basiert auf jedem von den Eltern gemeldeten Windelflächen.
Innerhalb von zwei Monaten nach der Geburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenzrate des Neugeborenenhauses bei Dermatitis (AD)
Zeitfenster: Innerhalb von zwei Monaten nach der Geburt
Der Anteil der Menschen mit atopischer Dermatitis (AD) in der Gesamtzahl der Menschen in der Studie. Haben Sie die oben genannten drei Elemente gleichzeitig zur Diagnose.
Innerhalb von zwei Monaten nach der Geburt
Rate der Krankenhausbesuche bei Hautproblemen
Zeitfenster: Innerhalb von zwei Monaten nach der Geburt
Die Rate der Eltern-initiierten Krankenhausprobleme bei Säuglingen wurde als Gesamtzahl der Besuche für Hautprobleme geteilt durch die Gesamtzahl der während des Untersuchungszeitraums untersuchten Neugeborenen berechnet.
Innerhalb von zwei Monaten nach der Geburt
Elterliche Kenntnis der Innenhäuserpflege
Zeitfenster: Innerhalb von zwei Monaten nach der Geburt
Die Kenntnis der Eltern in der Heimsikincare wurde anhand von Fragebogen -Ergebnissen über das Wissen des Hautmanagements bewertet
Innerhalb von zwei Monaten nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Ermittler

  • Hauptermittler: Hu Xiaojing, PhD, Children's Hospital of Fudan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024/6/7

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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