"WeChat Platform+Health Care" -palvelun alla olevan vastasyntyneiden kotiihonhoitojärjestelmän sovellusarviointi
maanantai 7. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Children's Hospital of Fudan University
Vastasyntyneiden kotiihonhoidon hallintajärjestelmän sovellusarviointi "WeChat Platform+Health Care" -palvelussa: Cluster Randomized Controlled Study
Perustamalla vastasyntyneiden kotiihonhoitojärjestelmän "WeChat-alusta+terveydenhuolto" -palveluun, tutkijat keskittyvät kotona vastasyntyneiden yleisiin iho-ongelmiin, työntävät terveyskasvatusmateriaaleja järjestelmän läpi, opettavat vanhemmille menetelmiä ja yksityiskohtia. kotiihonhoidosta ja arvioida järjestelmän vaikutusta vastasyntyneiden kotiiho-ongelmien esiintyvyyden vähentämiseen ja kodin iho-ongelmien ennusteeseen klusterin satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytetään klusterisatunnaistusmenetelmää ja koe- tai kontrolliryhmään jaetaan kahdeksan keskusta suhteessa 1:1. Satunnaistamissuunnitelman tekee riippumaton tilastotiimi tilasto-ohjelmistossa: luomalla satunnaisia siemenlukuja ja lajittelemalla ne määritetään kunkin keskuksen interventiosuunnitelmajakauma. Tulosten arvioija ja tilastoanalyysitiimi eivät tiedä kunkin keskuksen ryhmittelytilannetta.
Tässä tutkimuksessa koeryhmässä on 4 keskusta ja kontrolliryhmässä 4 keskusta. Otoskoon laskenta perustuu päätulosindeksiin: vaippaihottuman ilmaantuvuus vastasyntyneillä kotona.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
692
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Normaalissa synnytyksessä syntyneet vastasyntyneet (raskausikä ≧ 35 v)
- Vastasyntyneiden vanhemmat voivat tehdä yhteistyötä, heillä on tiettyjä oppimis-, luku- ja ymmärtämiskykyjä sekä kyky huolehtia vastasyntyneistä
- Vapaaehtoinen osallistuminen tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on synnynnäisiä ihosairauksia
- Vastasyntyneellä äidillä on mielisairaus
- Vastasyntyneellä äidillä on vakava sairaus ja hän tarvitsee sairaalahoitoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
Säännöllinen terveyskasvatus
|
Kun synnyttäjä kotiutetaan sairaalasta, ohjausyksikön lääkintähenkilöstö antaa synnyttäjälle terveyskasvatusta vastasyntyneen kotiuttamisesta.
Koulutuksen sisältöön kuuluvat vastasyntyneiden keltaisuus, navanhoito, rokotukset, 42 päivän seuranta, imetys ja niin edelleen, jotka eivät sisälly järjestelmään.
|
|
Kokeellinen: "WeChat-alusta+terveydenhuolto" -ryhmän käyttäminen
Käytä "WeChat-alusta+terveydenhuolto"
|
Tutkimuksessa toteutetaan WeChat-pohjainen vastasyntyneiden ihonhoitojärjestelmä, joka on suunniteltu vastasyntyneiden ihon ominaisuuksien ja näyttöön perustuvien hoito-ohjeiden perusteella.
Interventiomateriaalit sisälsivät WeChat -alustan funktionaalisen moduulin (joka käsittää vastasyntyneen tiedon rekisteröintirajapinnan, online -konsultoinnin ja kyselylomakkeen ominaisuudet) sekä ohjausryhmässä käytettyjen tavanomaisten koulutusesitteiden kanssa.
Sairaalahoidon aikana tutkimusryhmän terveydenhuollon tarjoajat toimittavat tavanomaisen terveydenhuollon koulutuksen (identtinen kontrolliryhmän kanssa) ohjaavat lisäksi äitejä alustan rekisteröinnin ja tietojen syöttämisen avulla, ja järjestelmätoiminnot ovat osoittaneet.
Päättämisen jälkeinen järjestelmä antaa automaattisesti vaiheittaiset ihonhoito-suositukset, jotka perustuvat vastasyntyneiden ikään, ja luetuilla muistutuksilla kehotetaan vanhempien sitoutumista.
Vanhemmat voivat käyttää koulutusmateriaaleja tai lähettää kyselyitä milloin tahansa, kun taas tutkijat hyödyntävät alustan kyselyon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaippa -ihottuman esiintyvyys vastasyntyneillä kotona
Aikaikkuna: Kahden kuukauden kuluessa syntymän jälkeen
|
Ihmisten, joilla on vaippa -dermatiitti, osuus tutkimuksessa olevien ihmisten kokonaismäärässä. Vaippa -dermatiitin diagnoosi perustuu kaikkiin vanhempien ilmoittamien vaippa -alueen ihottumaan.
|
Kahden kuukauden kuluessa syntymän jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastasyntyneen kodin atooppisen ihottuman (AD) esiintyvyysaste (AD)
Aikaikkuna: Kahden kuukauden kuluessa syntymän jälkeen
|
Ihmisten, joilla on atooppinen dermatiitti (AD), osuus tutkimuksessa olevien ihmisten kokonaismäärästä. Vanhempien ilmoittamat koehenkilöt ovat kutina, tyypillinen morfologia ja sijainti (flexor -ihottuma) tai epätyypillinen morfologia ja sijainti, johon liittyy Xeroderma ja krooninen tai toistuva sairauden kulku; Pidä kolme edellä mainittua kohtaa samanaikaisesti diagnosoitavaksi.
|
Kahden kuukauden kuluessa syntymän jälkeen
|
|
Ihoongelmien sairaalavierailujen määrä
Aikaikkuna: Kahden kuukauden kuluessa syntymän jälkeen
|
Vanhempien aloittamien sairaalavierailujen määrä lapsen ihoongelmista laskettiin, koska ihoongelmien vierailujen kokonaismäärä jaettuna tutkimusjakson aikana tutkittujen vastasyntyneiden kokonaismäärällä.
|
Kahden kuukauden kuluessa syntymän jälkeen
|
|
Vanhempien tuntemus kodin ihonhoitoon
Aikaikkuna: Kahden kuukauden kuluessa syntymän jälkeen
|
Vanhempien tuntemus kodin ihonhoitoon arvioitiin kyselylomakkeiden käyttämällä ihonhallintatietoa
|
Kahden kuukauden kuluessa syntymän jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Hu Xiaojing, PhD, Children's Hospital of Fudan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/6/7
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .