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インドネシアの5歳未満児における重度の急性栄養失調を検出するための上腕中腹周囲径のパフォーマンス

2024年8月6日 更新者：Klara Yuliarti、Indonesia University

WHO は、5 歳未満の重度急性栄養失調 (SAM) を検出および/または診断するために、中上腕周囲 (MUAC) のカットオフ ポイントとして 11.5 cm を推奨しています。 MUAC は、特に標準化された体重計や幼児計がない施設が限られている地域では実用的で役に立ちます。 ただし、いくつかの研究では、このカットオフは SAM の検出率が中程度であるため、評価する必要があることが示されています。 この研究は、SAM を識別するためのゴールドスタンダードとして WHZ と比較して、11.5 cm カットオフで MUAC の診断価値を評価することを目的としています。 11.5 cm を標準カットオフとした MUAC の感度、特異度、陽性および陰性的中率が評価されます。

この研究は、より優れた診断性能を提供する可能性のある新しいカットオフ値を見つけることも目的としています。 主な研究課題は次のとおりです。

小児の SAM を特定する場合、上腕中腹囲 (MUAC) と身長体重 Z スコア (WHZ) と比較した診断精度はどのくらいですか?また、診断性能を高めるための最適な MUAC カットオフ値はどれくらいですか?

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

421

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • インドネシア
    • DKI Jakarta
      • Jakarta、DKI Jakarta、インドネシア、11730
        • Puskesmas Cengkareng
      • Jakarta Pusat、DKI Jakarta、インドネシア、10440
        • RSUPN Dr Cipto Mangunkusumo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、ジャカルタのチェンカレンにある最大の地域一次医療施設で実施され、29,110人が施設に所属しています。 サービスエリアに5歳未満の子供が登録されています。

説明

包含基準:

  • 生後6か月から59か月までの5歳未満のお子様

除外基準:

  • 腹水
  • 浮腫
  • 水頭症
  • 腫瘍または腫瘍性疾患
  • 器官巨大症
  • 測定中に非協力的

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SAM 診断における MUAC の診断値と WHZ-index の比較
時間枠：2ヶ月
MUAC の感度、特異度、陽性および陰性的中率を評価するため
2ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ROC を使用して、より優れた診断パフォーマンスを提供する新しいカットオフ値を見つける
時間枠：2ヶ月
MUAC の感度、特異度、陽性および陰性的中率を、標準カットオフ値 11.5 cm と、より優れた診断性能を提供する可能性のある新しいカットオフ値と比較する。
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Indonesia University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月1日

一次修了 (実際)

2020年2月29日

研究の完了 (実際)

2020年2月29日

試験登録日

最初に提出

2024年7月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月6日

最初の投稿 (実際)

2024年8月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月6日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 19-12-1452

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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