- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06545240
Rendimiento de la circunferencia media del brazo para la detección de desnutrición aguda grave en niños menores de cinco años de Indonesia
La OMS recomienda 11,5 cm como punto de corte de la circunferencia media del brazo (MUAC) para detectar y/o diagnosticar la desnutrición aguda grave (MAS) en menores de cinco años. MUAC es práctico y útil, especialmente en áreas con instalaciones limitadas que no tienen una escala estandarizada ni un infantómetro. Sin embargo, varios estudios demostraron que es necesario evaluar este límite, ya que tiene una tasa de detección modesta de SAM. Este estudio tiene como objetivo evaluar el valor diagnóstico de MUAC con un límite de 11,5 cm en comparación con WHZ como estándar de oro para identificar SAM. Se evaluará la sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo y negativo de MUAC con 11,5 cm como punto de corte estándar.
Este estudio también tiene como objetivo encontrar nuevos valores de corte que puedan ofrecer un mejor rendimiento diagnóstico. Las principales preguntas de investigación fueron:
¿Cuál es la precisión diagnóstica de la circunferencia media del brazo (MUAC) en comparación con la puntuación Z de peso para la altura (WHZ) para identificar SAM en niños y cuál es el valor de corte óptimo de MUAC para mejorar el rendimiento diagnóstico?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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DKI Jakarta
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Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 11730
- Puskesmas Cengkareng
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Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10440
- RSUPN Dr Cipto Mangunkusumo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- menores de cinco años que entre 6 y 59 meses
Criterios de exclusión:
- ascitis
- edema
- hidrocefalia
- enfermedades tumorales o oncológicas
- organomegalia
- no coopera durante la medición
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valor diagnóstico de MUAC en el diagnóstico de SAM en comparación con el índice WHZ
Periodo de tiempo: 2 meses
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Evaluar la sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo y negativo de MUAC.
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Encontrar un nuevo valor de corte que ofrezca un mejor rendimiento de diagnóstico utilizando ROC
Periodo de tiempo: 2 meses
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Comparar la sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo y negativo de MUAC con 11,5 cm como límite estándar y con un nuevo valor de corte que puede ofrecer un mejor rendimiento diagnóstico.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-12-1452
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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