Výkon středního obvodu paže pro detekci těžké akutní podvýživy u indonéských dětí mladších pěti let
WHO doporučuje 11,5 cm jako mezní bod obvodu střední části paže (MUAC) pro detekci a/nebo diagnostiku závažné akutní podvýživy (SAM) u dětí mladších pěti let. MUAC je praktický a užitečný, zejména v oblasti s omezeným zázemím, která nemá standardizovanou stupnici a infantometr. Několik studií však ukázalo, že tuto hranici je třeba vyhodnotit, protože má mírnou míru detekce SAM. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit diagnostickou hodnotu MUAC s 11,5 cm cut-off ve srovnání s WHZ jako zlatým standardem pro identifikaci SAM. Bude hodnocena senzitivita, specificita, pozitivní a negativní prediktivní hodnota MUAC s 11,5 cm jako standardní cut-off.
Cílem této studie je také nalézt novou hraniční hodnotu, která může nabídnout lepší diagnostický výkon. Hlavní výzkumné otázky byly:
Jaká je diagnostická přesnost obvodu střední části paže (MUAC) ve srovnání se skóre hmotnosti pro výšku Z (WHZ) při identifikaci SAM u dětí a jaká je optimální mezní hodnota MUAC pro lepší diagnostický výkon?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonésie, 11730
- Puskesmas Cengkareng
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésie, 10440
- RSUPN Dr Cipto Mangunkusumo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- do pěti let od 6 do 59 měsíců
Kritéria vyloučení:
- ascites
- otok
- hydrocefalus
- nádorová nebo onkologická onemocnění
- organomegalie
- nespolupracuje během měření
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostická hodnota MUAC při diagnostice SAM ve srovnání s WHZ-indexem
Časové okno: 2 měsíce
|
Vyhodnotit senzitivitu, specificitu, pozitivní a negativní prediktivní hodnotu MUAC
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hledání nové mezní hodnoty, která nabízí lepší diagnostický výkon pomocí ROC
Časové okno: 2 měsíce
|
Porovnat senzitivitu, specificitu, pozitivní a negativní prediktivní hodnotu MUAC s 11,5 cm jako standardní mezní hodnotou a s novou mezní hodnotou, která může nabídnout lepší diagnostický výkon
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19-12-1452
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .