- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06545240
Leistung des mittleren Oberarmumfangs zur Erkennung schwerer akuter Unterernährung bei indonesischen Kindern unter fünf Jahren
Die WHO empfiehlt 11,5 cm als Grenzwert des mittleren Oberarmumfangs (MUAC), um schwere akute Unterernährung (SAM) bei Kindern unter fünf Jahren zu erkennen und/oder zu diagnostizieren. MUAC ist praktisch und nützlich, insbesondere in Gebieten mit begrenzten Einrichtungen, in denen es keine standardisierte Waage und kein Infantometer gibt. Mehrere Studien haben jedoch gezeigt, dass dieser Grenzwert evaluiert werden muss, da er eine bescheidene Erkennungsrate für SAM aufweist. Ziel dieser Studie ist es, den diagnostischen Wert von MUAC mit einem Grenzwert von 11,5 cm im Vergleich zu WHZ als Goldstandard zur Identifizierung von SAM zu bewerten. Die Sensitivität, Spezifität sowie der positive und negative Vorhersagewert von MUAC mit 11,5 cm als Standard-Grenzwert werden bewertet.
Ziel dieser Studie ist es auch, einen neuen Grenzwert zu finden, der möglicherweise eine bessere diagnostische Leistung bietet. Die wichtigsten Forschungsfragen waren:
Wie hoch ist die diagnostische Genauigkeit des Mid-Upper Arm Circumference (MUAC) im Vergleich zum Weight for Height Z Score (WHZ) bei der Identifizierung von SAM bei Kindern, und was ist der optimale MUAC-Grenzwert für eine verbesserte diagnostische Leistung?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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DKI Jakarta
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Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien, 11730
- Puskesmas Cengkareng
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Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10440
- RSUPN Dr Cipto Mangunkusumo
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- unter fünf Jahren im Alter von 6 bis 59 Monaten
Ausschlusskriterien:
- Aszites
- Ödem
- Hydrozephalus
- Tumor oder onkologische Erkrankungen
- Organomegalie
- unkooperativ während der Messung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Diagnostischer Wert von MUAC bei der Diagnose von SAM im Vergleich zum WHZ-Index
Zeitfenster: 2 Monate
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Zur Bewertung der Sensitivität, Spezifität sowie des positiven und negativen Vorhersagewerts von MUAC
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2 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Finden neuer Grenzwerte, die mithilfe von ROC eine bessere Diagnoseleistung bieten
Zeitfenster: 2 Monate
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Vergleich von Sensitivität, Spezifität, positivem und negativem Vorhersagewert von MUAC mit 11,5 cm als Standard-Cut-off und einem neuen Cut-off-Wert, der möglicherweise eine bessere diagnostische Leistung bietet
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2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 19-12-1452
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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