Pomiar obwodu połowy górnej części ramienia w celu wykrycia ciężkiego, ostrego niedożywienia u indonezyjskich dzieci poniżej piątego roku życia
WHO zaleca 11,5 cm jako punkt odcięcia obwodu połowy górnej części ramienia (MUAC) w celu wykrycia i/lub zdiagnozowania ciężkiego ostrego niedożywienia (SAM) u dzieci poniżej piątego roku życia. MUAC jest praktyczny i użyteczny, szczególnie w obszarach o ograniczonych możliwościach, gdzie nie ma znormalizowanej skali i infantometru. Jednak kilka badań wykazało, że należy ocenić tę wartość graniczną, ponieważ charakteryzuje się ona skromnym współczynnikiem wykrywalności SAM. Celem tego badania jest ocena wartości diagnostycznej MUAC z wartością odcięcia 11,5 cm w porównaniu z WHZ jako złotym standardem w identyfikacji SAM. Oceniona zostanie czułość, swoistość, dodatnia i ujemna wartość predykcyjna MUAC przy standardowej wartości odcięcia wynoszącej 11,5 cm.
Celem tego badania jest również znalezienie nowej wartości odcięcia, która może zapewnić lepszą skuteczność diagnostyczną. Głównymi pytaniami badawczymi było:
Jaka jest dokładność diagnostyczna obwodu środkowego ramienia (MUAC) w porównaniu ze wskaźnikiem masy ciała do wzrostu Z (WHZ) w identyfikacji SAM u dzieci i jaka jest optymalna wartość odcięcia MUAC w celu zwiększenia wydajności diagnostycznej?
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonezja, 11730
- Puskesmas Cengkareng
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonezja, 10440
- RSUPN Dr Cipto Mangunkusumo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- poniżej piątego roku życia w wieku 6–59 miesięcy
Kryteria wykluczenia:
- wodobrzusze
- obrzęk
- wodogłowie
- choroby nowotworowe lub onkologiczne
- organomegalia
- brak współpracy podczas pomiaru
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartość diagnostyczna MUAC w diagnozowaniu SAM w porównaniu do wskaźnika WHZ
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Aby ocenić czułość, swoistość, dodatnią i ujemną wartość predykcyjną MUAC
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Znalezienie nowej wartości odcięcia, która zapewnia lepszą wydajność diagnostyczną przy użyciu ROC
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Porównanie czułości, swoistości, dodatniej i ujemnej wartości predykcyjnej MUAC przy standardowej wartości odcięcia 11,5 cm i nowej wartości odcięcia, która może zapewnić lepszą skuteczność diagnostyczną
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-12-1452
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .