Prestanda av mitten av överarmens omkrets för upptäckt av allvarlig akut undernäring hos indonesiska under fem år
WHO rekommenderar 11,5 cm som en gräns för Mid-Upper Arm Circumference (MUAC) för att upptäcka och/eller diagnostisera allvarlig akut undernäring (SAM) hos under fem år. MUAC är praktiskt och användbart, speciellt i områden med begränsade faciliteter som inte har någon standardiserad skala och infantometer. Flera studier visade dock att denna gräns måste utvärderas eftersom den har en blygsam detekteringshastighet för SAM. Denna studie syftar till att utvärdera det diagnostiska värdet av MUAC med 11,5 cm cut-off jämfört med WHZ som guldstandard för att identifiera SAM. Känsligheten, specificiteten, positiva och negativa prediktiva värden för MUAC med 11,5 cm som standardgräns kommer att utvärderas.
Denna studie syftar också till att hitta nya gränsvärden som kan erbjuda bättre diagnostisk prestanda. De viktigaste forskningsfrågorna var:
Vilken är den diagnostiska noggrannheten för Mid-Upper Arm Circumference (MUAC) jämfört med Weight for Height Z Score (WHZ) vid identifiering av SAM hos barn, och vad är det optimala MUAC-gränsvärdet för förbättrad diagnostisk prestanda?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien, 11730
- Puskesmas Cengkareng
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10440
- RSUPN Dr Cipto Mangunkusumo
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- under fem år som är 6-59 månader gamla
Uteslutningskriterier:
- ascites
- ödem
- hydrocephalus
- tumör eller onkologiska sjukdomar
- organomegali
- inte samarbetar under mätningen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnostiskt värde för MUAC vid diagnos av SAM jämför med WHZ-index
Tidsram: 2 månader
|
För att utvärdera sensitivitet, specificitet, positivt och negativt prediktivt värde av MUAC
|
2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hitta nytt gränsvärde som erbjuder bättre diagnostisk prestanda med hjälp av ROC
Tidsram: 2 månader
|
Att jämföra sensitivitet, specificitet, positivt och negativt prediktivt värde för MUAC med 11,5 cm som standard cut-off och med nytt cut-off värde som kan ge bättre diagnostisk prestanda
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19-12-1452
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .