Ydeevne af midterste overarms omkreds til påvisning af alvorlig akut underernæring hos indonesiske under fem år
WHO anbefaler 11,5 cm som et afskæringspunkt for Mid-Upper Arm Circumference (MUAC) for at opdage og/eller diagnosticere alvorlig akut underernæring (SAM) hos under fem år. MUAC er praktisk og nyttig, især i områder med begrænsede faciliteter, som ikke har nogen standardiseret skala og infantometer. Imidlertid viste flere undersøgelser, at denne afskæring skal evalueres, da den har en beskeden detektionsrate for SAM. Denne undersøgelse har til formål at evaluere diagnostisk værdi af MUAC med 11,5 cm cut-off sammenlignet med WHZ som guldstandard for at identificere SAM. Sensitiviteten, specificiteten, positive og negative prædiktive værdier af MUAC med 11,5 cm som standard cut-off vil blive evalueret.
Denne undersøgelse sigter også mod at finde nye grænseværdier, der kan give bedre diagnostisk ydeevne. De vigtigste forskningsspørgsmål var:
Hvad er den diagnostiske nøjagtighed af Mid-Upper Arm Circumference (MUAC) sammenlignet med Weight for Height Z Score (WHZ) ved identifikation af SAM hos børn, og hvad er den optimale MUAC cut-off værdi for forbedret diagnostisk ydeevne?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien, 11730
- Puskesmas Cengkareng
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10440
- RSUPN Dr Cipto Mangunkusumo
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- under fem år på 6-59 måneder
Ekskluderingskriterier:
- ascites
- ødem
- hydrocephalus
- tumor eller onkologiske sygdomme
- organomegali
- usamarbejdsvillig under måling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk værdi af MUAC ved diagnosticering af SAM sammenlignet med WHZ-indeks
Tidsramme: 2 måneder
|
At evaluere sensitivitet, specificitet, positiv og negativ prædiktiv værdi af MUAC
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Finde ny cut-off værdi, der giver bedre diagnostisk ydeevne ved hjælp af ROC
Tidsramme: 2 måneder
|
At sammenligne sensitivitet, specificitet, positiv og negativ prædiktiv værdi af MUAC med 11,5 cm som standard cut-off og med ny cut-off værdi, der kan give bedre diagnostisk ydeevne
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-12-1452
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .