- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06545240
Оценка окружности середины плеча для выявления тяжелой острой недостаточности питания у детей в возрасте до пяти лет в Индонезии
ВОЗ рекомендует 11,5 см в качестве порогового значения окружности середины плеча (MUAC) для выявления и/или диагностики тяжелой острой недостаточности питания (SAM) у детей в возрасте до пяти лет. MUAC практичен и полезен, особенно в районах с ограниченными возможностями, где нет стандартизированных весов и инфантометра. Однако несколько исследований показали, что это пороговое значение необходимо оценить, поскольку оно имеет умеренный уровень обнаружения SAM. Целью этого исследования является оценка диагностической ценности MUAC с порогом 11,5 см по сравнению с WHZ в качестве золотого стандарта для выявления SAM. Будут оценены чувствительность, специфичность, положительная и отрицательная прогностическая ценность MUAC со стандартным пороговым значением 11,5 см.
Это исследование также направлено на поиск нового порогового значения, которое может обеспечить лучшую диагностическую эффективность. Основными вопросами исследования были:
Какова диагностическая точность окружности середины плеча (MUAC) по сравнению с Z-показателем веса и роста (WHZ) при выявлении SAM у детей и каково оптимальное пороговое значение MUAC для повышения эффективности диагностики?
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Индонезия, 11730
- Puskesmas Cengkareng
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Индонезия, 10440
- RSUPN Dr Cipto Mangunkusumo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- до пяти лет от 6 до 59 месяцев
Критерии исключения:
- асцит
- отек
- гидроцефалия
- опухолевые или онкологические заболевания
- органомегалия
- отказывается сотрудничать во время измерения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая ценность MUAC при диагностике SAM в сравнении с индексом WHZ
Временное ограничение: 2 месяца
|
Оценить чувствительность, специфичность, положительную и отрицательную прогностическую ценность MUAC.
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поиск нового порогового значения, обеспечивающего лучшую диагностическую эффективность с использованием ROC.
Временное ограничение: 2 месяца
|
Сравнить чувствительность, специфичность, положительную и отрицательную прогностическую ценность MUAC со стандартным пороговым значением 11,5 см и новым пороговым значением, которое может обеспечить лучшую диагностическую эффективность.
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19-12-1452
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .