Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка окружности середины плеча для выявления тяжелой острой недостаточности питания у детей в возрасте до пяти лет в Индонезии

6 августа 2024 г. обновлено: Klara Yuliarti, Indonesia University

ВОЗ рекомендует 11,5 см в качестве порогового значения окружности середины плеча (MUAC) для выявления и/или диагностики тяжелой острой недостаточности питания (SAM) у детей в возрасте до пяти лет. MUAC практичен и полезен, особенно в районах с ограниченными возможностями, где нет стандартизированных весов и инфантометра. Однако несколько исследований показали, что это пороговое значение необходимо оценить, поскольку оно имеет умеренный уровень обнаружения SAM. Целью этого исследования является оценка диагностической ценности MUAC с порогом 11,5 см по сравнению с WHZ в качестве золотого стандарта для выявления SAM. Будут оценены чувствительность, специфичность, положительная и отрицательная прогностическая ценность MUAC со стандартным пороговым значением 11,5 см.

Это исследование также направлено на поиск нового порогового значения, которое может обеспечить лучшую диагностическую эффективность. Основными вопросами исследования были:

Какова диагностическая точность окружности середины плеча (MUAC) по сравнению с Z-показателем веса и роста (WHZ) при выявлении SAM у детей и каково оптимальное пороговое значение MUAC для повышения эффективности диагностики?

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

421

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Индонезия, 11730
        • Puskesmas Cengkareng
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Индонезия, 10440
        • RSUPN Dr Cipto Mangunkusumo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это исследование было проведено в крупнейшем учреждении первичной медико-санитарной помощи в Ченгкаренге, Джакарта, и в нем приняли участие 29 110 человек. зарегистрированных детей в возрасте до пяти лет в своей зоне обслуживания.

Описание

Критерии включения:

  • до пяти лет от 6 до 59 месяцев

Критерии исключения:

  • асцит
  • отек
  • гидроцефалия
  • опухолевые или онкологические заболевания
  • органомегалия
  • отказывается сотрудничать во время измерения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностическая ценность MUAC при диагностике SAM в сравнении с индексом WHZ
Временное ограничение: 2 месяца
Оценить чувствительность, специфичность, положительную и отрицательную прогностическую ценность MUAC.
2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поиск нового порогового значения, обеспечивающего лучшую диагностическую эффективность с использованием ROC.
Временное ограничение: 2 месяца
Сравнить чувствительность, специфичность, положительную и отрицательную прогностическую ценность MUAC со стандартным пороговым значением 11,5 см и новым пороговым значением, которое может обеспечить лучшую диагностическую эффективность.
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 февраля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться