- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06545240
Performance de la circonférence mi-brassière pour la détection de la malnutrition aiguë sévère chez les enfants indonésiens de moins de cinq ans
L'OMS recommande 11,5 cm comme seuil de circonférence mi-brassière (MUAC) pour détecter et/ou diagnostiquer la malnutrition aiguë sévère (MAS) chez les moins de cinq ans. Le PB est pratique et utile, en particulier dans les zones dotées d'installations limitées et dépourvues de balance et d'infantomètre standardisés. Cependant, plusieurs études ont montré que ce seuil doit être évalué car il présente un taux de détection modeste pour la MAS. Cette étude vise à évaluer la valeur diagnostique du MUAC avec un seuil de 11,5 cm par rapport au WHZ comme étalon-or pour identifier SAM. La sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive et négative du PB avec 11,5 cm comme seuil standard seront évaluées.
Cette étude vise également à trouver une nouvelle valeur seuil pouvant offrir de meilleures performances diagnostiques. Les principales questions de recherche étaient :
Quelle est la précision diagnostique de la circonférence mi-brassière (MUAC) par rapport au score Z poids/taille (WHZ) pour identifier la MAS chez les enfants, et quelle est la valeur seuil optimale du MUAC pour améliorer les performances diagnostiques ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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DKI Jakarta
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Jakarta, DKI Jakarta, Indonésie, 11730
- Puskesmas Cengkareng
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Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésie, 10440
- RSUPN Dr Cipto Mangunkusumo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- moins de cinq ans et de 6 à 59 mois
Critères d'exclusion :
- ascite
- œdème
- hydrocéphalie
- tumeurs ou maladies oncologiques
- organomégalie
- peu coopératif pendant la mesure
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Valeur diagnostique du MUAC dans le diagnostic de la MAS par rapport à l'indice WHZ
Délai: 2 mois
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Évaluer la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive et négative du PB
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Trouver une nouvelle valeur seuil offrant de meilleures performances de diagnostic à l'aide de ROC
Délai: 2 mois
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Comparer la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive et négative du PB avec 11,5 cm comme seuil standard et avec une nouvelle valeur seuil qui peut offrir de meilleures performances diagnostiques.
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-12-1452
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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