Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitvoering van de middelomtrek van de bovenarm voor de detectie van ernstige acute ondervoeding bij Indonesische kinderen onder de vijf jaar

6 augustus 2024 bijgewerkt door: Klara Yuliarti, Indonesia University

De WHO beveelt 11,5 cm aan als afkappunt van de middenbovenarmomtrek (MUAC) om ernstige acute ondervoeding (SAM) bij kinderen jonger dan vijf jaar op te sporen en/of te diagnosticeren. MUAC is praktisch en nuttig, vooral in gebieden met beperkte faciliteiten die geen gestandaardiseerde schaal en infantometer hebben. Verschillende onderzoeken hebben echter aangetoond dat deze grens moet worden geëvalueerd, omdat het detectiepercentage voor SAM bescheiden is. Deze studie heeft tot doel de diagnostische waarde van MUAC met een cut-off van 11,5 cm te evalueren in vergelijking met WHZ als gouden standaard om SAM te identificeren. De gevoeligheid, specificiteit, positief en negatief voorspellende waarde van MUAC met 11,5 cm als standaard cut-off zullen worden geëvalueerd.

Deze studie heeft ook tot doel een nieuwe grenswaarde te vinden die mogelijk betere diagnostische prestaties biedt. De belangrijkste onderzoeksvragen waren:

Wat is de diagnostische nauwkeurigheid van de Mid-Upper Arm Circumference (MUAC) vergeleken met de Weight for Height Z-score (WHZ) bij het identificeren van SAM bij kinderen, en wat is de optimale MUAC-grenswaarde voor verbeterde diagnostische prestaties?

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

421

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indonesië
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesië, 11730
        • Puskesmas Cengkareng
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesië, 10440
        • RSUPN Dr Cipto Mangunkusumo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dit onderzoek werd uitgevoerd in de grootste gemeenschapsgezondheidszorginstelling in Cengkareng Jakarta en heeft 29.110 geregistreerde kinderen jonger dan vijf jaar in het verzorgingsgebied.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kinderen onder de vijf jaar en tussen de 6 en 59 maanden oud

Uitsluitingscriteria:

  • ascites
  • oedeem
  • waterhoofd
  • tumor- of oncologische ziekten
  • organomegalie
  • werkt niet mee tijdens de meting

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische waarde van MUAC bij het diagnosticeren van SAM vergeleken met WHZ-index
Tijdsspanne: 2 maanden
Om de gevoeligheid, specificiteit en positieve en negatief voorspellende waarde van MUAC te evalueren
2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het vinden van een nieuwe grenswaarde die betere diagnostische prestaties biedt met behulp van ROC
Tijdsspanne: 2 maanden
Om de gevoeligheid, specificiteit, positieve en negatief voorspellende waarde van MUAC te vergelijken met een standaard afkapwaarde van 11,5 cm en met een nieuwe afkapwaarde die mogelijk betere diagnostische prestaties biedt
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Indonesia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 februari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19-12-1452

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren