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Prestazioni della circonferenza del braccio medio-superiore per il rilevamento di malnutrizione acuta grave nei bambini indonesiani sotto i cinque anni

6 agosto 2024 aggiornato da: Klara Yuliarti, Indonesia University

L’OMS raccomanda 11,5 cm come punto limite della circonferenza del braccio medio-superiore (MUAC) per rilevare e/o diagnosticare la malnutrizione acuta grave (SAM) nei bambini sotto i cinque anni. Il MUAC è pratico e utile, soprattutto in aree con servizi limitati che non dispongono di scala e infantometro standardizzati. Tuttavia, diversi studi hanno dimostrato che questo limite deve essere valutato poiché ha un tasso di rilevamento modesto per la SAM. Questo studio mira a valutare il valore diagnostico della MUAC con cut-off di 11,5 cm rispetto alla WHZ come gold standard per identificare la SAM. Verranno valutati la sensibilità, la specificità, il valore predittivo positivo e negativo della MUAC con 11,5 cm come cut-off standard.

Questo studio mira anche a trovare un nuovo valore soglia che possa offrire migliori prestazioni diagnostiche. Le principali domande di ricerca erano:

Qual è l'accuratezza diagnostica della circonferenza del braccio medio-superiore (MUAC) rispetto al punteggio Z peso per altezza (WHZ) nell'identificazione della SAM nei bambini e qual è il valore limite MUAC ottimale per una migliore prestazione diagnostica?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

421

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Indonesia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 11730
        • Puskesmas Cengkareng
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10440
        • RSUPN Dr Cipto Mangunkusumo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio è stato condotto nella più grande struttura sanitaria comunitaria di base a Cengkareng Jakarta e ha coinvolto 29.110 persone. minori di cinque anni registrati nella sua area di servizio.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • sotto i cinque anni da 6 a 59 mesi

Criteri di esclusione:

  • ascite
  • edema
  • idrocefalo
  • malattie tumorali o oncologiche
  • organomegalia
  • poco collaborativo durante la misurazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il valore diagnostico della MUAC nella diagnosi della SAM è paragonabile all'indice WHZ
Lasso di tempo: 2 mesi
Valutare la sensibilità, la specificità, il valore predittivo positivo e negativo della MUAC
2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Individuazione di nuovi valori limite che offrano prestazioni diagnostiche migliori utilizzando ROC
Lasso di tempo: 2 mesi
Confrontare sensibilità, specificità, valore predittivo positivo e negativo della MUAC con 11,5 cm come cut-off standard e con il nuovo valore cut-off che potrebbe offrire migliori prestazioni diagnostiche
2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Indonesia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

29 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

29 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-12-1452

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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