- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06545240
Ytelse av midt-overarmsomkrets for påvisning av alvorlig akutt underernæring hos indonesiske under fem år
WHO anbefaler 11,5 cm som et grensepunkt for Mid-Upper Arm Circumference (MUAC) for å oppdage og/eller diagnostisere alvorlig akutt underernæring (SAM) hos under fem år. MUAC er praktisk og nyttig, spesielt i områder med begrensede fasiliteter som ikke har standardisert skala og infantometer. Imidlertid viste flere studier at denne grensen må evalueres siden den har en beskjeden deteksjonsrate for SAM. Denne studien tar sikte på å evaluere diagnostisk verdi av MUAC med 11,5 cm cut-off sammenlignet med WHZ som gullstandard for å identifisere SAM. Sensitiviteten, spesifisiteten, positive og negative prediktive verdiene til MUAC med 11,5 cm som standard cut-off vil bli evaluert.
Denne studien har også som mål å finne ny grenseverdi som kan gi bedre diagnostisk ytelse. De viktigste forskningsspørsmålene var:
Hva er den diagnostiske nøyaktigheten til Mid-Upper Arm Circumference (MUAC) sammenlignet med Weight for Height Z-score (WHZ) for å identifisere SAM hos barn, og hva er den optimale MUAC-grenseverdien for forbedret diagnostisk ytelse?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 11730
- Puskesmas Cengkareng
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10440
- RSUPN Dr Cipto Mangunkusumo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- under fem år som er 6-59 måneder gamle
Ekskluderingskriterier:
- ascites
- ødem
- hydrocephalus
- svulst eller onkologiske sykdommer
- organomegali
- lite samarbeidsvillig under måling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk verdi av MUAC ved diagnostisering av SAM sammenlignet med WHZ-indeks
Tidsramme: 2 måneder
|
For å evaluere sensitivitet, spesifisitet, positiv og negativ prediktiv verdi av MUAC
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Finne nye avskjæringsverdier som gir bedre diagnostisk ytelse ved bruk av ROC
Tidsramme: 2 måneder
|
For å sammenligne sensitivitet, spesifisitet, positiv og negativ prediktiv verdi av MUAC med 11,5 cm som standard cut-off og med ny cut-off verdi som kan gi bedre diagnostisk ytelse
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19-12-1452
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .