- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06545240
Desempenho da circunferência média do braço para detecção de desnutrição aguda grave em menores de cinco anos da Indonésia
A OMS recomenda 11,5 cm como ponto de corte da Circunferência Média do Braço (MUAC) para detectar e/ou diagnosticar desnutrição aguda grave (SAM) em menores de cinco anos. O MUAC é prático e útil, especialmente em áreas com instalações limitadas que não possuem escala e infantômetro padronizados. No entanto, vários estudos mostraram que este ponto de corte precisa ser avaliado, pois apresenta uma taxa de detecção modesta para SAM. Este estudo tem como objetivo avaliar o valor diagnóstico do MUAC com ponto de corte de 11,5 cm em comparação ao WHZ como padrão ouro para identificar SAM. Serão avaliados a sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo e negativo do MUAC com 11,5 cm como ponto de corte padrão.
Este estudo também visa encontrar novos valores de corte que possam oferecer melhor desempenho diagnóstico. As principais questões de pesquisa foram:
Qual é a precisão diagnóstica da circunferência média do braço (MUAC) em comparação com o escore Z de peso para altura (WHZ) na identificação de SAM em crianças, e qual é o valor de corte ideal do MUAC para melhorar o desempenho diagnóstico?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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DKI Jakarta
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Jakarta, DKI Jakarta, Indonésia, 11730
- Puskesmas Cengkareng
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Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésia, 10440
- RSUPN Dr Cipto Mangunkusumo
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- menores de cinco anos de 6 a 59 meses
Critérios de exclusão:
- ascite
- edema
- hidrocefalia
- doenças tumorais ou oncológicas
- organomegalia
- não cooperativo durante a medição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valor diagnóstico do MUAC no diagnóstico de SAM em comparação com o índice WHZ
Prazo: 2 meses
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Avaliar a sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo e negativo do MUAC
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2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Encontrar novos valores de corte que ofereçam melhor desempenho diagnóstico usando ROC
Prazo: 2 meses
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Comparar a sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo e negativo do MUAC com 11,5 cm como ponto de corte padrão e com novo valor de corte que possa oferecer melhor desempenho diagnóstico
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-12-1452
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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