- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06545240
Keskiolkavarren ympärysmitan suorituskyky vakavan akuutin aliravitsemuksen havaitsemiseksi Indonesian alle viisivuotiailla
WHO suosittelee 11,5 senttimetriä keskiolkavarren ympärysmitan (MUAC) raja-arvoksi vakavan akuutin aliravitsemuksen (SAM) havaitsemiseksi ja/tai diagnosoimiseksi alle viisivuotiailla. MUAC on käytännöllinen ja hyödyllinen erityisesti alueella, jolla on rajoitetut tilat ja joilla ei ole standardoitua asteikkoa ja infantometriä. Useat tutkimukset osoittivat kuitenkin, että tämä raja on arvioitava, koska sillä on vaatimaton SAM:n havaitsemisnopeus. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida MUAC:n diagnostista arvoa 11,5 cm:n rajalla verrattuna WHZ:ään kultaisena standardina SAM:n tunnistamiseksi. MUAC:n herkkyys, spesifisyys, positiivinen ja negatiivinen ennustearvo 11,5 cm:n vakioraja-arvolla arvioidaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on myös löytää uusia raja-arvoja, jotka voivat tarjota paremman diagnostisen suorituskyvyn. Tärkeimmät tutkimuskysymykset olivat:
Mikä on keski-olkavarren ympärysmitan (MUAC) diagnostinen tarkkuus verrattuna painon ja pituuden Z-pisteeseen (WHZ) lasten SAM:n tunnistamisessa, ja mikä on optimaalinen MUAC-raja-arvo diagnostisen suorituskyvyn parantamiseksi?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 11730
- Puskesmas Cengkareng
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10440
- RSUPN Dr Cipto Mangunkusumo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- alle viisivuotiaat ja 6-59 kuukauden ikäiset
Poissulkemiskriteerit:
- askites
- turvotus
- vesipää
- kasvain tai onkologiset sairaudet
- organomegalia
- yhteistyökyvytön mittauksen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MUAC:n diagnostinen arvo SAM:n diagnosoinnissa verrattuna WHZ-indeksiin
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Arvioida MUAC:n herkkyyttä, spesifisyyttä, positiivista ja negatiivista ennustusarvoa
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Löytää uusia raja-arvoja, jotka tarjoavat paremman diagnostisen suorituskyvyn ROC:n avulla
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Vertaa MUAC:n herkkyyttä, spesifisyyttä, positiivista ja negatiivista ennustusarvoa 11,5 cm:n vakioraja-arvoon ja uuteen raja-arvoon, joka voi tarjota paremman diagnostisen suorituskyvyn
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-12-1452
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .