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인도네시아 5세 이하 어린이의 중증 급성 영양실조 진단을 위한 상완 중앙 둘레 측정 성능

2024년 8월 6일 업데이트: Klara Yuliarti, Indonesia University

WHO는 5세 미만 어린이의 심각한 급성 영양실조(SAM)를 감지 및/또는 진단하기 위해 MUAC(중간 상완 둘레)의 기준점으로 11.5cm를 권장합니다. MUAC는 실용적이고 유용하며, 특히 표준화된 저울과 유아측정기가 없는 제한된 시설이 있는 지역에서 더욱 그렇습니다. 그러나 여러 연구에 따르면 이 컷오프는 SAM에 대한 탐지율이 적당하지 않으므로 평가할 필요가 있는 것으로 나타났습니다. 본 연구는 SAM을 식별하기 위한 표준으로 WHZ와 비교하여 11.5cm 컷오프로 MUAC의 진단 가치를 평가하는 것을 목표로 합니다. 표준 컷오프로 11.5cm를 사용하여 MUAC의 민감도, 특이도, 양성 및 음성 예측 값을 평가합니다.

본 연구는 또한 더 나은 진단 성능을 제공할 수 있는 새로운 기준값을 찾는 것을 목표로 합니다. 주요 연구 질문은 다음과 같습니다.

소아의 SAM 식별에 있어 WHZ(Weight for Height Z Score)와 비교한 MUAC(Mid-Upper Arm Circumference)의 진단 정확도는 무엇이며, 진단 성능 향상을 위한 최적의 MUAC 컷오프 값은 무엇입니까?

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

421

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, 인도네시아, 11730
        • Puskesmas Cengkareng
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, 인도네시아, 10440
        • RSUPN Dr Cipto Mangunkusumo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 Cengkareng Jakarta에 있는 가장 큰 1차 지역사회 의료 시설에서 수행되었으며 29.110 해당 서비스 지역에 5세 미만 어린이가 등록되어 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 6~59개월 5세 미만

제외 기준:

  • 복수
  • 부종
  • 수두증
  • 종양 또는 종양학적 질환
  • 기관비대적으로
  • 측정하는 동안 비협조적임

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SAM 진단 시 MUAC의 진단 값은 WHZ-지수와 비교됩니다.
기간: 2개월
MUAC의 민감도, 특이도, 양성 및 음성 예측값을 평가합니다.
2개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ROC를 사용하여 더 나은 진단 성능을 제공하는 새로운 컷오프 값 찾기
기간: 2개월
11.5cm를 표준 컷오프로 사용하는 MUAC의 민감도, 특이도, 양성 및 음성 예측 값과 더 나은 진단 성능을 제공할 수 있는 새로운 컷오프 값을 비교합니다.
2개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 2월 29일

연구 완료 (실제)

2020년 2월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 6일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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