秋の準備プログラムへの参加は高齢者の秋の効率を向上させるか

A. 方法と手順

1. はじめに 米国の高齢者人口の増加に伴い、滝は大きな懸念事項となっています1。 転倒は、怪我、生活の質（QOL）の低下、転倒恐怖（FoF）、施設への収容、罹患率、死亡率につながります1。 転倒を防止するために多くの証拠に基づいたプログラムが存在しますが、転倒件数は増加し続けています1,2。 現在、高齢者の転倒の恐怖を軽減するために床移動や転倒着地戦略を利用したプログラムは存在しません。
2. 背景

私。 CDC によると、転倒は高齢者の致命傷および非致命傷の主な原因です。 65 歳以上の高齢者の数が増加しているため、転倒件数は 2030 年までに年間 5,200 万件に増加すると予測されています1。 転倒により医療システムに年間 500 億ドルの損失が発生し、その額は高齢者の数の増加に伴い増加すると予想されています1。 転倒につながる原因は数多くあります。一般的な原因としては、衰弱、ビタミン D 欠乏症、骨粗鬆症、平衡感覚障害、ポリファーマシー、視覚障害、足の変形、足の痛み、不適切な履物、家庭内での危険などがあります1。 転倒は、脳損傷、骨折、転倒時の恐怖など、多くの悪影響を及ぼす可能性があります1。

ii.転倒恐怖（FoF）は、転倒に対する不安として説明されており、平衡感覚の低下や自己効力感の低下につながり、日常活動の制限につながる可能性があります2,3。 FoF は、転倒者と非転倒者の両方の高齢者人口の 21 ～ 85% に存在します2。 FoF による活動の低下は、日常活動の低下につながる可能性があり、衰弱やバランスの低下につながり、転倒のリスクが高まる可能性があります1。 FoF4を経験する高齢者では虚弱のリスクが増加します。

iii. 転倒の原因は膨大にあるため、転倒や転倒不安を治療するために利用できる介入は数多くあります。 太極拳、ヨガ、OTAGO などの運動介入やプログラムは、FoF2,5-7 を減らすメカニズムとして説明されています。 もう 1 つの選択肢は、運動に加えて、トリップの危険性の除去と投薬の見直しに焦点を当てた多要素プログラム介入です 7,8。 認知行動療法とリラクゼーショントレーニングも、高齢者のFoFを軽減するために実行可能な治療法である可能性があります9。 A Matter of Balance は、転倒の恐怖を軽減するのに役立つ、科学的根拠に基づいた認知行動療法プログラムです10。

iv. 十分に研究されていない領域の 1 つは、安全な転倒着地戦略の指導と、FoF および怪我を伴う転倒を軽減するための床移動の使用です。 Moon と Sosnoff による 2017 年の系統的レビューでは、落下時の衝撃力を軽減することが示された 7 つの異なる戦略が特定されました 11。 これらの戦略には、しゃがむ、ステップを踏む、肘を曲げる、前方回転、格闘技のローリング、および筋肉をリラックスさせることが含まれます11。 アークカンガスら。は、格闘技の転倒テクニックを組み込んだ Judo4Balance プログラムを導入し、これらのテクニックが高齢者に効果的に教えられることを発見しました 12。 別の研究では、高齢者に対する武術の転倒テクニックの使用を調査し、これらのテクニックが股関節への衝撃負荷を大幅に軽減し、FoF13 を低下させることがわかりました。 床移動テストは、高齢者の身体機能と可動性を評価するための信頼できる尺度であり、転倒からの回復トレーニングの重要な部分です14,15。 しかし、床移動は、さまざまな介護提供者によって必ずしも日常的に高齢者に教えられているわけではありません14。 床移動に関する教育が高齢者の転倒効率を改善できるかどうかは不明です。

c.目的 この研究の目的は、転倒準備プログラムが高齢者の転倒効果を改善し、その後活動レベルを向上させ、転倒リスクと怪我を伴う転倒を軽減できるかどうかを判断することです。

d.研究デザインと手順 i． 参加者をどのように特定して募集するか、また強制や不当な影響を最小限に抑えるためにインフォームドコンセントをどのように取得するか: 研究デザインは、準実験的な縦断的コホート研究です。 高齢者は、地域社会全体に掲載されるチラシや、ソーシャルメディア、口コミ、電子メール、提携ウェブサイト上の情報を通じてオンラインで募集されます。 すべての募集資料では、研究の目的、手順、リスク、利点に関する明確かつ簡潔な情報が提供され、参加は完全に任意であることが強調されます。

興味のある参加者は、健康およびリハビリテーション科学大学院研究部に電話するか、電子メールを送信して、研究に関する詳細情報を入手することができます。 研究に関与していない学生職員は​​、公平な情報を提供し、質問に答え、登録を受け入れるように訓練されます。 この学生職員は​​、潜在的な参加者が、参加は任意であり、ペナルティなしでいつでも参加を辞退できることを理解していることを保証します。

参加者が関心を表明すると、研究に関する包括的な詳細を含むインフォームド・コンセント文書が直接または電子メールで提供されます。 参加者には、署名する前に自分のペースで文書を確認し、家族や友人と議論し、質問がある場合は研究チームに連絡することが奨励されます。

インフォームド・コンセントのプロセスでは、参加は任意であり、いつでも参加しないことを選択したり、研究から撤退したりしても悪影響はないことを繰り返し強調します。 興味を表明し、研究に登録するプロセスでは、参加者の秘密は保持され、参加者が研究への参加に正式に同意するまで、電話番号や電子メール アドレス以外の個人情報は収集されません。

ii.データ収集の手順: 参加者は研究開始の 4 週間前に評価されます。 この初期評価では、人口統計情報を収集し、米国スポーツ医学会 (ACSM) の参加前スクリーニング ガイドラインとバイタル アセスメントを実施し、転倒歴を記録し、国際転倒有効性スケール (FES-I)、ショート フィジカル パフォーマンスのスコアを収集します。バッテリー (SPPB)、高齢者身体活動スケール (PASE)、および 6 項目の認知障害テスト (6CIT)。 資格のある理学療法士がこの評価を実施します。 包含基準を満たすすべての参加者は 2 番目の評価に進み、介入を開始します。

2 番目の評価は研究の開始時に行われ、FES-I、PASE、転倒歴、SPPB スコアが再度収集されます。 介入後、同じ尺度（FES-I、PASE、転倒歴、SPPB）を使用して最終評価が実施されます。

参加者には、最初のデータ収集中に被験者番号が割り当てられます。 パスワードで保護された大学のラップトップコンピュータ上で主任研究者が保管するマスタースプレッドシートには、参加者の名前とID番号を結び付けるリンクが存在します。 紙やコンピューターのフォームには個人を特定する情報は含まれません。参加者に割り当てられた ID 番号のみが含まれます。 すべての結果検査は、理学療法士である 1 名の研究者によって実施されます。

テスト中、参加者はフォローアップの電話や面接に参加する意思があるかどうか尋ねられます。 同意した人には、介入完了時に自由回答式の質問が行われます。 これらの質問は、転倒の有効性、転倒の恐怖、介入への取り組み、およびそこから生じる知覚された変化に関する彼らの視点と感情を探ることを目的としています。 （インタビューフォームは付録 A として添付されます。） iii. 人間の被験者が受ける処置/リスクと利点: この研究の参加者は運動活動に従事しますが、これによりさまざまな生理学的変化が引き起こされ、有害反応を引き起こす可能性があります。 これらの反応には、筋肉、腱、靱帯、骨、関節の損傷のほか、血圧の変動、めまい、失神が含まれる場合があり、非常にまれなケースでは、心臓のリズム障害、心臓発作、脳卒中、さらには死に至ることもあります。 徹底的な運動前の評価、運動中の継続的な監督、研究中に経験した不快感や懸念についての透明性のあるコミュニケーションを通じて、これらのリスクを軽減するためにあらゆる努力が行われます。

この評価とエクササイズのクラスに参加すると、貴重なデータが得られる可能性があり、それを利用して参加者のニーズに合わせてエクササイズを調整することができます。 さらに、このプログラムへの参加は、体力と機能的能力のより深い理解を促進し、参加者が個人の身体的境界と身体活動に参加する能力についての洞察を得ることができるようにする可能性があります。

iv.介入: このクラスは、オハイオ州ヤングスタウンのヤングスタウン州立大学とオハイオ州ボードマンのデイビス ファミリー YMCA の 2 つの異なる場所で隔週で開催されます。 グループ間の一貫性を確保するために、インストラクターは標準化されたクラスの概要 (付録 C) に準拠します。 強度を調整するために必要に応じてエクササイズの修正が提供され、すべての参加者がプログラムに確実に従うことができます。

v. インストラクター: 主なインストラクター 1 名と代理インストラクター 1 名がいます。 すべてのインストラクターは学士号を取得しています。運動科学の修士号を取得するか、理学療法士の資格を取得する必要があります。 インストラクターは、シャノン・デュダッシュ (調査員) によってクラスの期待事項と形式について研修を受けます。 詳細な授業形式は講師に提供されます (付録 C)。 成果測定データはインストラクターによって収集されるのではなく、別の研究者によって収集されます。

vi.データ分析

1. サンプルサイズと検出力: 検出力 0.8 を目指して、1 グループ F 検定 ANOVA に対して効果サイズ 0.36 の G*Power を使用してアプリオリ検出力分析を実行しました。その結果、必要なサンプル サイズは 14 となりました。 ただし、効果量は認知機能障害のある高齢者とない高齢者に対するFES-I推奨のみに基づいて決定されており、単一グループ研究では効果が過大評価される可能性を考慮して、サンプルサイズを3,016に増やすことにしました。
2. 記述統計は、度数、平均、標準偏差 (SD)、四分位範囲 (IQR)、およびデータの中心傾向を示す最小値と最大値を計算するために使用されます。
3. 3 つの時点にわたるグループ内差異について、反復測定 ANOVA を使用してデータを分析する予定です。

B. ヒト研究参加者 I. 参加者 i.参加基準: 60 歳以上の成人。 ii. 運動プログラムに参加できる。 除外基準: 60 歳未満の成人、運動プログラムに参加できない重度の病状。 6CIT スコアは重度の認知障害を示します。 重度の病状については、資格のある理学療法士が診断します。 オハイオ州診療法に基づき、オハイオ州の理学療法士は異なる診断を行うことが許可されています。 クラスの参加者は、重度の病状がある場合には運動クラスに参加する可能性が低い地域在住の高齢者となります。

研究から除外されなかった軽度認知障害のある参加者には、評価を実施する認定理学療法士から簡単な指示が提供されます。 また、理解を確実にするために、プログラム全体を通じて必要に応じて口頭、視覚、触覚による手がかりを増やします。

II.採用手順

1. コンビニエンスサンプリングが使用されます。 高齢者は、コミュニティ内に掲載されるチラシ、口コミ、ソーシャル メディア、電子メール、提携ウェブサイト上の情報を通じてオンラインで募集されます。 興味のある参加者は電話して登録するか、研究に関する詳細情報を入手してください。
2. 採用プロセスにおいて強制は行われません。 C. インフォームドコンセントと同意

ａ．インフォームド・コンセントは付録 B として添付され、治験審査委員会の申請書には別途添付されます。 未成年者、囚人、知的障害のある人はこの研究には含まれません。

c. インフォームド・コンセントの記録は、主要連絡先のオフィスの施錠されたファイルキャビネットに保管されます。

D. 収集された情報の機密保持

1. すべての結果測定は匿名で収集されます。 インフォームドコンセントフォームを除き、参加者の名前は収集されません。
2. データはパスワードで保護された研究用ラップトップ コンピューターに保存されます。 署名されたすべてのインフォームドコンセントフォームは、ヤングスタウン州立大学キャンパス内の施錠されたオフィス内の施錠されたファイルキャビネットに保管され、治験審査委員会の基準に従って 3 年後にシュレッダーにかけられます。