Forbedrer deltagelse i et efterårsforberedelsesprogram faldets effektivitet blandt ældre voksne

A. Metoder og procedurer

1. Indledning Fald er en stor bekymring for den voksende ældre voksne befolkning i USA1. Fald fører til skader, nedsat livskvalitet (QOL), frygt for at falde (FoF), institutionalisering, morbiditet og dødelighed1. Der findes mange evidensbaserede programmer for at forhindre fald, men antallet af fald fortsætter med at stige1,2. Der er ingen aktuelle programmer, der bruger brugen af ​​gulvoverførsler og faldlandingsstrategier til at reducere frygten for at falde hos ældre voksne.
2. Baggrund

jeg. Ifølge CDC er fald en førende årsag til dødelige og ikke-dødelige skader hos ældre voksne. På grund af det stigende antal ældre voksne, mennesker i alderen femogtres år eller ældre, forventes antallet af fald at stige til 52 millioner om året i 20301. Fald koster sundhedssystemet 50 milliarder dollars årligt, og det tal forventes at stige med det voksende antal ældre voksne1. Der er mange årsager, der fører til fald, herunder svaghed, D-vitaminmangel, osteoporose, balanceforstyrrelser, polyfarmaci, synsnedsættelser, foddeformiteter, fodsmerter, forkert fodtøj og farer i hjemmet for at nævne nogle mere almindelige årsager1. Fald kan have mange negative konsekvenser, herunder hjerneskade, brækkede knogler og frygt, hvis du falder1.

ii. Frygt for at falde (FoF) beskrives som en bekymring for fald, der kan føre til nedsat balancetillid og nedsat selveffektivitet, der kan føre til begrænsninger i daglige aktiviteter2,3. FoF er til stede i 21-85 % af den ældre voksne befolkning, både hos faldere og ikke-faldende2. Reduceret aktivitet fra FoF kan føre til en reduktion i daglige aktiviteter, hvilket fører til svaghed og nedsat balance, som så kan medføre en højere faldrisiko1. Der er en øget risiko for skrøbelighed hos ældre voksne, der oplever FoF4.

iii. På grund af den store liste af årsager til fald, er der mange interventioner tilgængelige til behandling af fald og faldangst. Træningsinterventioner og -programmer såsom tai chi, yoga og OTAGO er blevet beskrevet som mekanismer til at reducere FoF2,5-7. En anden mulighed er en multifaktoriel programintervention, der fokuserer på fjernelse af snublefare og medicingennemgang ud over øvelse7,8. Kognitiv adfærdsterapi og afspændingstræning kan også være mulige behandlinger til at reducere FoF hos ældre voksne9. A Matter of Balance er et bevist baseret kognitiv adfærdsterapiprogram, der hjælper med at reducere frygten for at falde10.

iv. Et område, der ikke er blevet grundigt undersøgt, er brugen af ​​undervisning i sikre faldlandingsstrategier og brugen af ​​gulvoverførsler for at reducere deres FoF samt fald med skader. En systematisk gennemgang i 2017 af Moon og Sosnoff identificerede syv forskellige strategier, der viste sig at reducere stødkraften under et fald11. Disse strategier omfatter hugsiddende, skridt, bøjning af albuer, fremadrotation, kampsport rullende og afslappende muskler11. Arkkukangas et al. implementerede et Judo4Balance-program, som inkorporerer kampsports faldteknikker, og opdagede, at disse teknikker effektivt kunne læres ældre voksne12. En anden undersøgelse undersøgte brugen af ​​kampsports faldteknikker hos ældre voksne og fandt, at disse teknikker signifikant reducerede stødbelastningen på hoften og reducerede FoF13. Gulvoverførselstesten er et pålideligt mål til at vurdere fysisk funktion og mobilitet hos ældre voksne og er en vigtig del af efterårstræning14,15. Etageoverflytninger undervises dog ikke altid rutinemæssigt til ældre voksne af deres forskellige plejere14. Det er uvist, om undervisning i gulvoverførsel kan forbedre faldets effektivitet hos ældre voksne.

c. Formål Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om et faldberedskabsprogram kan forbedre faldeffektiviteten hos ældre voksne og efterfølgende øge aktivitetsniveauet, reducere faldrisikoen og fald med skader.

d. Studiedesign og procedurer i. Hvordan deltagerne vil blive identificeret og rekrutteret, og hvordan informeret samtykke vil blive opnået for at minimere tvang eller unødig påvirkning: Undersøgelsesdesignet er et kvasi-eksperimentelt, longitudinelt kohortestudie. Ældre voksne vil blive rekrutteret gennem løbesedler udsendt i hele fællesskabet og online via sociale medier, mund til mund, e-mails og information på det tilknyttede websted. Alt rekrutteringsmateriale vil give klare, kortfattede oplysninger om undersøgelsens formål, procedurer, risici og fordele og vil understrege, at deltagelse er helt frivillig.

Interesserede deltagere vil have mulighed for at ringe til Institut for Kandidatstudier i Sundheds- og Rehabiliteringsvidenskab eller sende en e-mail for at få mere information om undersøgelsen. Studentermedarbejdere, som ikke er involveret i undersøgelsen, vil blive trænet i at give upartiske oplysninger, besvare spørgsmål og acceptere registreringer. Denne studentermedarbejder vil sikre, at potentielle deltagere forstår, at deres deltagelse er frivillig, og at de til enhver tid kan trække sig tilbage uden straf.

Når deltagerne udtrykker interesse, vil de modtage et informeret samtykkedokument personligt eller via e-mail, der indeholder omfattende detaljer om undersøgelsen. Deltagerne vil blive opfordret til at gennemgå dokumentet i deres eget tempo, diskutere det med familie eller venner og kontakte forskningsteamet med eventuelle spørgsmål, før de underskriver.

Processen med informeret samtykke vil gentagne gange understrege, at deltagelse er frivillig, og at der ikke er negative konsekvenser for at vælge ikke at deltage eller til enhver tid at trække sig fra undersøgelsen. Processen for at tilkendegive interesse og tilmelde sig undersøgelsen vil bevare deltagernes fortrolighed, og der vil ikke blive indsamlet identifikationsoplysninger, før deltagerne formelt har givet sit samtykke til at deltage i undersøgelsen uden for telefonnumre og e-mailadresser.

ii. Procedurer for dataindsamling: Deltagerne vil blive vurderet 4 uger før undersøgelsen begynder. I løbet af denne indledende vurdering vil vi indsamle demografiske oplysninger, gennemføre American College of Sports Medicine (ACSM) retningslinjer for screening for forberedelse og vital vurdering, registrere efterårshistorie og indsamle resultater for Fall Efficacy Scale International (FES-I), Short Physical Performance Batteri (SPPB), fysisk aktivitetsskala for ældre (PASE) og seks-element kognitiv svækkelsestest (6CIT). En autoriseret fysioterapeut vil udføre denne vurdering. Alle deltagere, der opfylder inklusionskriterierne, går videre til den anden vurdering og starter interventionen.

Den anden vurdering vil finde sted ved starten af ​​undersøgelsen, hvor vi vil indsamle FES-I, PASE, efterårshistorie og SPPB score igen. En endelig vurdering vil blive udført efter interventionen ved at bruge de samme mål: FES-I, PASE, faldhistorie og SPPB.

Deltagerne vil blive tildelt et emnenummer under den indledende dataindsamling. Der vil være et link, der forbinder deltagernes navn med deres ID-numre på et hovedregneark, som opbevares af hovedefterforskeren på en adgangskodebeskyttet universitetsbærbar computer. Ingen identifikationsoplysninger vil blive inkluderet på papir- eller computerformularer, kun deltagernes tildelte ID-nummer. Al resultattestning vil blive udført af en enkelt investigator, som er fysioterapeut.

Under testen vil deltagerne blive spurgt, om de er villige til at deltage i opfølgende samtaler og samtaler. De, der er enige, vil blive stillet åbne spørgsmål efter endt intervention. Disse spørgsmål har til formål at udforske deres perspektiver og følelser vedrørende faldeffektivitet, frygt for at falde, engagement i interventionen og eventuelle opfattede ændringer som følge deraf. (Interviewskemaet er vedlagt som bilag A.) iii. Procedurer, som menneskelige forsøgspersoner vil blive udsat for/risici og fordele: Deltagerne i denne undersøgelse vil deltage i træningsaktiviteter, som kan inducere forskellige fysiologiske ændringer, der potentielt kan føre til bivirkninger. Disse reaktioner kan omfatte skader på muskler, sener, ledbånd, knogler og led, såvel som udsving i blodtryk, svimmelhed, besvimelse og i yderst sjældne tilfælde hjerterytmeforstyrrelser, hjerteanfald, slagtilfælde eller endda dødsfald. Alle bestræbelser vil blive gjort for at mindske disse risici gennem grundige evalueringer før træning, løbende supervision under øvelser og gennemsigtig kommunikation vedrørende ubehag eller bekymringer, der opleves gennem hele undersøgelsen.

Deltagelse i denne vurderings- og træningsklasse rummer potentialet til at give værdifulde data, som kan bruges til at skræddersy et træningsprogram, der er specifikt egnet til deltagernes behov. Derudover kan engagement i dette program fremme en dybere forståelse af fysisk kondition og funktionel kapacitet, hvilket giver deltagerne indsigt i personlige fysiske grænser og evner til at deltage i fysiske aktiviteter.

iv. Intervention: Klassen afholdes hver anden uge på to forskellige steder, Youngstown State University i Youngstown, Ohio og Davis Family YMCA i Boardman, Ohio. For at sikre ensartethed på tværs af grupper vil instruktøren/instruktørerne følge en standardiseret klasseoversigt (bilag C). Træningsmodifikationer vil blive leveret efter behov for at justere intensiteten, så alle deltagere kan følge programmet.

v. Instruktør: Der vil være én primær instruktør og en vikarinstruktør. Alle instruktører vil enten have en B.S. i træningsvidenskab eller være autoriseret fysioterapeut. Instruktører vil blive trænet i klassens forventninger og format af Shannon Dudash (etterforsker). Et detaljeret klasseformat vil blive givet til instruktøren (bilag C). Resultatmålsdata vil ikke blive indsamlet af instruktøren, men af ​​en separat investigator.

vi. Dataanalyse

1. Prøvestørrelse og effekt: Vi udførte en a priori effektanalyse ved hjælp af G*Power med en effektstørrelse på 0,36 for en én-gruppe F-test ANOVA, der sigtede mod en potens på 0,8, hvilket resulterede i en påkrævet prøvestørrelse på 14. Men da effektstørrelsen blev bestemt baseret udelukkende på FES-I anbefalinger for ældre voksne med og uden kognitive svækkelser og overvejer muligheden for at overvurdere effekten i en enkelt-gruppe undersøgelse, har vi besluttet at øge stikprøvestørrelsen til 3016.
2. Beskrivende statistik vil blive brugt til at beregne frekvenser, middelværdier, standardafvigelser (SD), interkvartilintervaller (IQR), samt minimums- og maksimumværdier for at illustrere dataens centrale tendens.
3. Vi planlægger at analysere data ved hjælp af gentagne målinger ANOVA for forskelle inden for gruppe på tværs af de tre tidspunkter.

B. Menneskelige forskningsdeltagere I. Deltagere i. Inklusionskriterier: Voksne fra 60 år og opefter; kunne deltage i træningsprogram ii. Eksklusionskriterier: Voksne under 60 år, alvorlig medicinsk tilstand, der forbyder evnen til at deltage i et træningsprogram; 6CIT-score, der indikerer alvorligt nedsat kognition. Alvorlige medicinske tilstande vil blive screed af en autoriseret fysioterapeut. I henhold til Ohio Practice Act har fysioterapeuter i Ohio lov til at stille en anden diagnose. Klassedeltagerne vil være ældre voksne, der bor i lokalsamfundet, og som er mindre tilbøjelige til at komme for at deltage i en træningstime, hvis de har alvorlige medicinske tilstande.

Alle deltagere med mild kognitiv svækkelse, som ikke er udelukket fra undersøgelsen, vil blive tilbudt forenklede instruktioner af den autoriserede fysioterapeut, der udfører vurderingerne. De vil også blive tilbudt øgede verbale, visuelle og taktile signaler efter behov gennem hele programmet for at sikre forståelse.

II. Ansættelsesprocedurer

1. Der vil blive brugt bekvemmelighedsprøver. Ældre voksne vil blive rekrutteret gennem løbesedler udsendt i hele samfundet, mund til mund og online via sociale medier, e-mails og information på det tilknyttede websted. Interesserede deltagere vil ringe for at tilmelde sig eller få mere information om undersøgelsen.
2. Der vil ikke blive brugt tvang i rekrutteringsprocessen. C. Informeret samtykke og samtykke

en. Informeret samtykke vedlægges som bilag B og til IRB-ansøgning separat. Ingen mindreårige, fanger eller personer med intellektuelle handicap vil blive inkluderet i denne undersøgelse.

c. Registreringen af ​​informeret samtykke vil blive opbevaret på den primære kontakts kontor i et aflåst arkivskab.

D. Fortrolighed af indsamlede oplysninger

1. Alle resultatmål vil blive indsamlet anonymt. Ingen navne på deltagerne vil blive indsamlet undtagen formularen til informeret samtykke.
2. Data vil blive gemt på en forskningsbærbar computer, der er adgangskodebeskyttet. Alle underskrevne informerede samtykkeformularer vil blive opbevaret i et aflåst arkivskab i et aflåst kontor på Youngstown State University Campus og vil blive makuleret efter 3 år i overensstemmelse med IRB-standarder.