Forbedrer deltakelse i et høstberedskapsprogram høsteffektiviteten blant eldre voksne

A. Metoder og prosedyrer

1. Innledning Fall er en stor bekymring for den voksende eldre voksne befolkningen i USA1. Fall fører til skade, redusert livskvalitet (QOL), frykt for å falle (FoF), institusjonalisering, sykelighet og dødelighet1. Mange evidensbaserte programmer finnes for å forhindre fall, men antallet fall fortsetter å stige1,2. Det er ingen aktuelle programmer som bruker bruk av gulvoverføringer og falllandingsstrategier for å redusere frykten for å falle hos eldre voksne.
2. Bakgrunn

jeg. I følge CDC er fall en ledende årsak til dødelige og ikke-dødelige skader hos eldre voksne. På grunn av det økende antallet eldre voksne, personer i alderen sekstifem år eller eldre, er antallet fall spådd å øke til 52 millioner per år innen 20301. Fall koster helsevesenet 50 milliarder dollar årlig, og det tallet forventes å stige med det økende antallet eldre voksne1. Det er mange årsaker som fører til fall, inkludert svakhet, vitamin D-mangel, osteoporose, balansesvikt, polyfarmasi, synsforstyrrelser, fotdeformasjoner, fotsmerter, feil fottøy og farer i hjemmet for å nevne noen mer vanlige årsaker1. Fall kan ha mange negative konsekvenser, inkludert hjerneskade, beinbrudd og frykt for å falle1.

ii. Frykt for å falle (FoF) beskrives som en bekymring for fall som kan føre til redusert balansetillit og redusert self-efficacy som kan føre til begrensninger på daglige aktiviteter2,3. FoF er tilstede i 21-85 % av den eldre voksne befolkningen, både hos fallere og ikke-fallere2. Redusert aktivitet fra FoF kan føre til en reduksjon i daglige aktiviteter, som fører til svakhet og redusert balanse som da kan føre til at en person har høyere fallrisiko1. Det er økt risiko for skrøpelighet hos eldre voksne som opplever FoF4.

iii. På grunn av den enorme listen over årsaker til fall, er det mange intervensjoner tilgjengelig for å behandle fall og fallangst. Treningsintervensjoner og programmer som tai chi, yoga og OTAGO har blitt beskrevet som mekanismer for å redusere FoF2,5-7. Et annet alternativ er en multifaktoriell programintervensjon som fokuserer på fjerning av snublefarer og medisingjennomgang i tillegg til trening7,8. Kognitiv atferdsterapi og avspenningstrening kan også være gjennomførbare behandlinger for å redusere FoF hos eldre voksne9. A Matter of Balance er et bevisbasert kognitivt atferdsterapiprogram som bidrar til å redusere frykt for å falle10.

iv. Et område som ikke har blitt grundig undersøkt er bruken av undervisning i trygge falllandingsstrategier og bruk av gulvoverføringer for å redusere deres FoF samt fall med skader. En systematisk gjennomgang i 2017 av Moon og Sosnoff identifiserte syv forskjellige strategier som ble vist å redusere slagkraften under et fall11. Disse strategiene inkluderer huking, stepping, bøying av albuer, foroverrotasjon, kampsportrulling og avslappende muskler11. Arkkukangas et al. implementerte et Judo4Balance-program, som inkluderer kampsports fallteknikker, og oppdaget at disse teknikkene effektivt kunne læres bort til eldre voksne12. En annen studie undersøkte bruken av kampsports fallteknikker hos eldre voksne og fant at disse teknikkene betydelig reduserte støtbelastningen på hoften og reduserte FoF13. Gulvoverføringstesten er et pålitelig mål for å vurdere fysisk funksjon og mobilitet hos eldre voksne og er en viktig del av falltreningstrening14,15. Men gulvoverføringer blir ikke alltid rutinemessig undervist til eldre voksne av deres ulike omsorgspersoner14. Det er ukjent om opplæring i gulvoverføringer kan forbedre høsteffekten hos eldre voksne.

c. Mål Formålet med denne studien er å finne ut om et fallberedskapsprogram kan forbedre falleffektiviteten hos eldre voksne og deretter øke aktivitetsnivået, redusere fallrisikoen og fall med skade.

d. Studiedesign og prosedyrer i. Hvordan deltakerne vil bli identifisert og rekruttert og hvordan informert samtykke innhentes for å minimere tvang eller utilbørlig påvirkning: Studiedesignet er en kvasi-eksperimentell, longitudinell kohortstudie. Eldre voksne vil bli rekruttert gjennom løpesedler lagt ut i hele samfunnet og online gjennom sosiale medier, jungeltelegrafen, e-poster og informasjon på det tilknyttede nettstedet. Alt rekrutteringsmateriell vil gi klar, kortfattet informasjon om studiens formål, prosedyrer, risikoer og fordeler, og vil understreke at deltakelse er helt frivillig.

Interesserte deltakere vil ha muligheten til å ringe Institutt for forskerstudier i helse- og rehabiliteringsvitenskap eller sende en e-post for å få mer informasjon om studiet. Studentarbeidere, som ikke er involvert i studien, vil bli opplært til å gi objektiv informasjon, svare på spørsmål og akseptere registreringer. Denne studentarbeideren vil sikre at potensielle deltakere forstår at deres deltakelse er frivillig og at de kan trekke seg når som helst uten straff.

Når deltakerne uttrykker interesse, vil de bli gitt et informert samtykkedokument personlig eller via e-post som inneholder omfattende detaljer om studien. Deltakerne vil bli oppfordret til å gjennomgå dokumentet i sitt eget tempo, diskutere det med familie eller venner og kontakte forskningsteamet med spørsmål før de signerer.

Prosessen med informert samtykke vil gjentatte ganger understreke at deltakelse er frivillig og at det ikke er noen negative konsekvenser for å velge å ikke delta eller å trekke seg fra studien når som helst. Prosessen for å uttrykke interesse og registrere seg for studien vil opprettholde deltakernes konfidensialitet, og ingen identifiserende informasjon vil bli samlet inn før deltakerne formelt har samtykket til å delta i studien utenom telefonnumre og e-postadresser.

ii. Prosedyrer for datainnsamling: Deltakerne vil bli vurdert 4 uker før studien starter. I løpet av denne innledende vurderingen vil vi samle inn demografisk informasjon, gjennomføre American College of Sports Medicine (ACSM) retningslinjer for preparticipation screening og vital vurdering, registrere høsthistorie og samle poeng for Fall Efficacy Scale International (FES-I), Short Physical Performance Batteri (SPPB), fysisk aktivitetsskala for eldre (PASE) og seks-elements kognitiv svekkelsestest (6CIT). En autorisert fysioterapeut vil utføre denne vurderingen. Alle deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene vil gå videre til den andre vurderingen og starte intervensjonen.

Den andre vurderingen vil skje ved starten av studien, hvor vi vil samle inn FES-I, PASE, høsthistorie og SPPB-skår igjen. En endelig vurdering vil bli utført etter intervensjonen, med de samme målene: FES-I, PASE, fallhistorie og SPPB.

Deltakerne vil bli tildelt et emnenummer under den første datainnsamlingen. Det vil være en lenke som kobler deltakernes navn til deres ID-nummer på et hovedregneark som holdes av hovedetterforskeren på en passordbeskyttet universitetsbærbar datamaskin. Ingen identifiserende informasjon vil bli inkludert på papir- eller dataskjemaer, kun deltakernes tildelte ID-nummer. All utfallstesting vil bli utført av en enkelt etterforsker, som er fysioterapeut.

Under testing vil deltakerne bli spurt om de er villige til å delta i oppfølgingssamtaler og intervjuer. De som er enige vil bli stilt åpne spørsmål når intervensjonen er fullført. Disse spørsmålene tar sikte på å utforske deres perspektiver og følelser angående falleffektivitet, frykt for å falle, engasjement i intervensjonen og eventuelle opplevde endringer som følge av det. (Intervjuskjemaet er vedlagt som vedlegg A.) iii. Prosedyrer som menneskelige forsøkspersoner vil bli utsatt for/risikoer og fordeler: Deltakerne i denne studien vil delta i treningsaktiviteter, som kan indusere ulike fysiologiske endringer, som potensielt kan føre til uønskede reaksjoner. Disse reaksjonene kan omfatte skader på muskler, sener, leddbånd, bein og ledd, så vel som svingninger i blodtrykk, svimmelhet, besvimelse og i ytterst sjeldne tilfeller hjerterytmeforstyrrelser, hjerteinfarkt, slag eller til og med dødsfall. Alle anstrengelser vil bli gjort for å redusere disse risikoene gjennom grundige evalueringer før trening, kontinuerlig tilsyn under øvelser og transparent kommunikasjon angående ubehag eller bekymringer som oppleves gjennom hele studiet.

Deltakelse i denne vurderings- og treningsklassen har potensialet til å gi verdifulle data, som kan brukes til å skreddersy et treningsregime spesielt tilpasset deltakernes behov. I tillegg kan engasjement i dette programmet fremme en dypere forståelse av fysisk form og funksjonell kapasitet, og gi deltakerne innsikt i personlige fysiske grenser og evner til å delta i fysiske aktiviteter.

iv. Intervensjon: Klassen vil bli holdt annenhver uke på to forskjellige steder, Youngstown State University i Youngstown, Ohio og Davis Family YMCA i Boardman, Ohio. For å sikre konsistens på tvers av grupper, vil instruktøren(e) følge en standardisert klasseoversikt (vedlegg C). Treningsmodifikasjoner vil bli gitt etter behov for å justere intensiteten, slik at alle deltakere kan følge programmet.

v. Instruktør: Det vil være én primærinstruktør og en vikarinstruktør. Alle instruktører vil enten ha en B.S. innen treningsvitenskap eller være autorisert fysioterapeut. Instruktører vil bli opplært i klassens forventninger og format av Shannon Dudash (etterforsker). Et detaljert klasseformat vil bli gitt til instruktøren (vedlegg C). Resultatmålsdata vil ikke bli samlet inn av instruktøren, men av en egen etterforsker.

vi. Dataanalyse

1. Prøvestørrelse og kraft: Vi utførte en a priori effektanalyse ved bruk av G*Power med en effektstørrelse på 0,36 for en én-gruppe F-test ANOVA, med sikte på en potens på 0,8, noe som resulterte i en nødvendig prøvestørrelse på 14. Men siden effektstørrelsen ble bestemt basert utelukkende på FES-I-anbefalinger for eldre voksne med og uten kognitive svikt og vurderer muligheten for å overvurdere effekten i en enkeltgruppestudie, har vi besluttet å øke utvalgsstørrelsen til 3016.
2. Beskrivende statistikk vil bli brukt for å beregne frekvenser, gjennomsnitt, standardavvik (SD), interkvartile områder (IQR), samt minimums- og maksimumsverdier for å illustrere den sentrale tendensen til dataene.
3. Vi planlegger å analysere data ved å bruke gjentatte mål ANOVA for forskjeller innenfor gruppe på tvers av de tre tidspunktene.

B. Menneskelige forskningsdeltakere I. Deltakere i. Inkluderingskriterier: Voksne fra 60 år og oppover; kunne delta i treningsprogram ii. Eksklusjonskriterier: Voksne <60 år gamle, alvorlig medisinsk tilstand som forbyr muligheten til å delta i et treningsprogram; 6CIT-score som indikerer alvorlig svekket kognisjon. Alvorlige medisinske tilstander vil bli screed av en autorisert fysioterapeut. I henhold til Ohio Practice Act har fysioterapeuter i Ohio lov til å stille en annen diagnose. Klassedeltakerne vil være eldre voksne som bor i lokalsamfunnet som har mindre sannsynlighet for å komme for å delta i en treningstime hvis de har noen alvorlige medisinske tilstander.

Alle deltakere med mild kognitiv svikt som ikke er ekskludert fra studien vil bli tilbudt forenklede instruksjoner av den autoriserte fysioterapeuten som utfører vurderingene. De vil også bli tilbudt økte verbale, visuelle og taktile signaler etter behov gjennom hele programmet for å sikre forståelse.

II. Rekrutteringsprosedyrer

1. Det vil bli benyttet bekvemmelighetsprøver. Eldre voksne vil bli rekruttert gjennom løpesedler lagt ut i hele samfunnet, jungeltelegrafen og online gjennom sosiale medier, e-poster og informasjon på det tilknyttede nettstedet. Interesserte deltakere vil ringe for å registrere seg eller få mer informasjon om studien.
2. Det vil ikke bli brukt tvang i rekrutteringsprosessen. C. Informert samtykke og samtykke

en. Informert samtykke er vedlagt som vedlegg B og til IRB søknad separat. Ingen mindreårige, fanger eller personer med utviklingshemming vil bli inkludert i denne studien.

c. Registreringen av informert samtykke vil bli lagret på hovedkontaktens kontor i et låst arkivskap.

D. Konfidensialitet for innsamlet informasjon

1. Alle utfallsmål vil bli samlet inn anonymt. Ingen navn på deltakerne vil bli samlet inn bortsett fra skjemaet for informert samtykke.
2. Data vil bli lagret på en forskningsbærbar datamaskin som er passordbeskyttet. Alle signerte skjemaer for informert samtykke vil bli lagret i et låst arkivskap i et låst kontor på Youngstown State University Campus og vil bli makulert etter 3 år i samsvar med IRB-standarder.