Verbetert deelname aan een valparaatheidsprogramma de valeffectiviteit bij oudere volwassenen?

A. Methoden en procedures

1. Inleiding Vallen is een groot probleem bij de groeiende oudere volwassen bevolking in de VS1. Vallen leidt tot letsel, verminderde kwaliteit van leven (QOL), angst om te vallen (FoF), institutionalisering, morbiditeit en mortaliteit1. Er bestaan ​​veel op bewijs gebaseerde programma's om vallen te voorkomen, maar het aantal valpartijen blijft stijgen1,2. Er zijn momenteel geen programma's die gebruik maken van vloertransfers en vallandingsstrategieën om de angst voor vallen bij oudere volwassenen te verminderen.
2. Achtergrond

i. Volgens de CDC zijn vallen een belangrijke oorzaak van fatale en niet-dodelijke verwondingen bij oudere volwassenen. Als gevolg van het toenemende aantal oudere volwassenen, mensen van vijfenzestig jaar of ouder, zal het aantal valpartijen naar verwachting stijgen tot 52 miljoen per jaar in 20301. Valpartijen kosten de gezondheidszorg jaarlijks 50 miljard dollar, en de verwachting is dat dit aantal zal stijgen naarmate het aantal oudere volwassenen toeneemt1. Er zijn veel oorzaken die tot vallen leiden, waaronder zwakte, vitamine D-tekort, osteoporose, evenwichtsstoornissen, polyfarmacie, gezichtsstoornissen, voetmisvormingen, voetpijn, ongepast schoeisel en gevaren thuis, om maar een paar veelvoorkomende oorzaken te noemen1. Vallen kan veel negatieve gevolgen hebben, waaronder hersenletsel, botbreuken en angst bij vallen1.

ii. Angst om te vallen (FoF) wordt beschreven als een bezorgdheid over vallen die kan leiden tot een verminderd evenwichtsvertrouwen en een verminderde zelfeffectiviteit, wat kan leiden tot beperkingen in de dagelijkse activiteiten2,3. FoF komt voor bij 21-85% van de oudere volwassen bevolking, zowel bij vallers als niet-vallers2. Verminderde activiteit door de FoF kan leiden tot een vermindering van de dagelijkse activiteiten, wat leidt tot zwakte en een verminderd evenwicht, waardoor iemand een hoger valrisico kan lopen1. Er is een verhoogd risico op kwetsbaarheid bij oudere volwassenen die FoF4 ervaren.

iii. Vanwege de enorme lijst met oorzaken van vallen, zijn er veel interventies beschikbaar om vallen en valangst te behandelen. Lichaamsbewegingsinterventies en programma's zoals tai chi, yoga en de OTAGO zijn beschreven als mechanismen om FoF2,5-7 te verminderen. Een andere optie is een multifactoriële programma-interventie die zich richt op het wegnemen van struikelgevaren en medicatiebeoordeling naast beweging7,8. Cognitieve gedragstherapie en ontspanningstraining kunnen ook haalbare behandelingen zijn om FoF bij oudere volwassenen te verminderen9. A Matter of Balance is een op bewijs gebaseerd cognitief gedragstherapieprogramma dat de angst om te vallen helpt verminderen10.

iv. Eén gebied dat nog niet grondig is onderzocht, is het gebruik van het aanleren van veilige vallandingsstrategieën en het gebruik van vloertransfers om de risico's van valpartijen en valpartijen met blessures te verminderen. Een systematische review uit 2017 door Moon en Sosnoff identificeerde zeven verschillende strategieën waarvan werd aangetoond dat ze de impactkracht tijdens een val verminderen11. Deze strategieën omvatten hurken, stappen, buigen van de ellebogen, voorwaartse rotatie, rollen in vechtsporten en ontspannende spieren11. Arkkukangas et al. implementeerde een Judo4Balance-programma, waarin vechtsport-valtechnieken zijn opgenomen, en ontdekte dat deze technieken effectief aan te leren waren aan oudere volwassenen12. Een ander onderzoek onderzocht het gebruik van valtechnieken uit vechtsporten bij oudere volwassenen en ontdekte dat deze technieken de impactbelasting op de heup aanzienlijk verminderden en de FoF13 verminderden. De vloertransfertest is een betrouwbare maatstaf om het fysieke functioneren en de mobiliteit bij oudere volwassenen te beoordelen en is een belangrijk onderdeel van valhersteltraining14,15. Vloertransfers worden echter niet altijd routinematig aan oudere volwassenen geleerd door de verschillende zorgverleners14. Het is onbekend of voorlichting over vloertransfers de valeffectiviteit bij oudere volwassenen zou kunnen verbeteren.

C. Doelstellingen Het doel van deze studie is om te bepalen of een valparaatheidsprogramma de valeffectiviteit bij oudere volwassenen kan verbeteren en vervolgens het activiteitenniveau kan verhogen, het valrisico en het aantal valpartijen met letsel kan verminderen.

D. Studieontwerp en -procedures i. Hoe de deelnemers zullen worden geïdentificeerd en gerekruteerd en hoe geïnformeerde toestemming zal worden verkregen om dwang of ongepaste beïnvloeding tot een minimum te beperken: Het onderzoeksontwerp is een quasi-experimenteel, longitudinaal cohortonderzoek. Oudere volwassenen zullen worden gerekruteerd via flyers die in de hele gemeenschap worden geplaatst en online via sociale media, mond-tot-mondreclame, e-mails en informatie op de aangesloten website. Al het rekruteringsmateriaal zal duidelijke, beknopte informatie verschaffen over het doel, de procedures, de risico's en de voordelen van het onderzoek, en zal benadrukken dat deelname volledig vrijwillig is.

Geïnteresseerde deelnemers kunnen de afdeling Graduate Studies in Health and Rehabilitation Sciences bellen of een e-mail sturen voor meer informatie over het onderzoek. Studentmedewerkers, die niet betrokken zijn bij het onderzoek, zullen worden opgeleid om onbevooroordeelde informatie te verstrekken, vragen te beantwoorden en registraties te accepteren. Deze studentwerker zorgt ervoor dat potentiële deelnemers begrijpen dat hun deelname vrijwillig is en dat zij zich op elk moment zonder boete kunnen terugtrekken.

Zodra deelnemers interesse tonen, ontvangen zij persoonlijk of via e-mail een document met geïnformeerde toestemming, met uitgebreide details over het onderzoek. Deelnemers worden aangemoedigd om het document in hun eigen tempo door te nemen, het met familie of vrienden te bespreken en bij vragen contact op te nemen met het onderzoeksteam voordat ze ondertekenen.

In het proces van geïnformeerde toestemming zal herhaaldelijk worden benadrukt dat deelname vrijwillig is en dat er geen negatieve gevolgen zijn als u ervoor kiest om niet deel te nemen of zich op enig moment terugtrekt uit het onderzoek. Bij het proces voor het tonen van interesse en het registreren voor het onderzoek wordt de vertrouwelijkheid van de deelnemers gewaarborgd, en er zal geen identificerende informatie worden verzameld totdat de deelnemers formeel hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek, afgezien van telefoonnummers en e-mailadressen.

ii. Procedures voor gegevensverzameling: Deelnemers worden 4 weken vóór aanvang van het onderzoek beoordeeld. Tijdens deze eerste beoordeling verzamelen we demografische informatie, voeren we de Preparticipation Screening Guidelines en vitale beoordeling van het American College of Sports Medicine (ACSM) uit, registreren we de valgeschiedenis en verzamelen we scores voor de Fall Efficacy Scale International (FES-I), Short Physical Performance Batterij (SPPB), Schaal voor fysieke activiteit voor ouderen (PASE) en de Six-Item Cognitive Impairment Test (6CIT). Een erkende fysiotherapeut zal deze beoordeling uitvoeren. Alle deelnemers die aan de inclusiecriteria voldoen, gaan door naar het tweede assessment en starten de interventie.

De tweede beoordeling vindt plaats aan het begin van het onderzoek, waarbij we opnieuw FES-I-, PASE-, herfstgeschiedenis- en SPPB-scores verzamelen. Na de interventie zal een eindbeoordeling plaatsvinden, waarbij gebruik wordt gemaakt van dezelfde maatregelen: FES-I, PASE, valgeschiedenis en SPPB.

Deelnemers krijgen tijdens de eerste gegevensverzameling een onderwerpnummer toegewezen. Er zal een link zijn die de naam van de deelnemers verbindt met hun ID-nummers op een masterspreadsheet die door de hoofdonderzoeker wordt bewaard op een met een wachtwoord beveiligde laptopcomputer van de universiteit. Er zal geen identificerende informatie worden opgenomen op papieren of geautomatiseerde formulieren, alleen het toegewezen ID-nummer van de deelnemer. Alle uitkomsttesten worden uitgevoerd door één onderzoeker, namelijk een fysiotherapeut.

Tijdens het testen wordt aan de deelnemers gevraagd of ze bereid zijn deel te nemen aan vervolggesprekken en interviews. Degenen die het daarmee eens zijn, zullen na voltooiing van de interventie open vragen stellen. Deze vragen zijn bedoeld om hun perspectieven en emoties te onderzoeken met betrekking tot de effectiviteit van vallen, de angst om te vallen, de betrokkenheid bij de interventie en eventuele waargenomen veranderingen die daaruit voortvloeien. (Het interviewformulier is bijgevoegd als bijlage A.) iii. Procedures waaraan menselijke proefpersonen zullen worden blootgesteld / risico's en voordelen: Deelnemers aan dit onderzoek zullen zich bezighouden met bewegingsactiviteiten, die verschillende fysiologische veranderingen kunnen veroorzaken, die mogelijk tot bijwerkingen kunnen leiden. Deze reacties kunnen verwondingen aan spieren, pezen, ligamenten, botten en gewrichten omvatten, maar ook schommelingen in de bloeddruk, duizeligheid, flauwvallen en in uiterst zeldzame gevallen hartritmestoornissen, hartaanvallen, beroertes of zelfs de dood. Alles zal in het werk worden gesteld om deze risico's te beperken door middel van grondige evaluaties voorafgaand aan de training, voortdurend toezicht tijdens de oefeningen en transparante communicatie over eventuele ongemakken of zorgen die tijdens de studie worden ervaren.

Deelname aan deze beoordelings- en oefenklasse biedt het potentieel om waardevolle gegevens op te leveren, die kunnen worden gebruikt om een ​​oefenregime op maat te maken dat specifiek is afgestemd op de behoeften van de deelnemers. Bovendien kan betrokkenheid bij dit programma een dieper begrip van fysieke fitheid en functionele capaciteit bevorderen, waardoor deelnemers inzicht krijgen in persoonlijke fysieke grenzen en mogelijkheden voor deelname aan fysieke activiteiten.

iv. Interventie: De les wordt tweewekelijks gehouden op twee verschillende locaties: Youngstown State University in Youngstown, Ohio en de Davis Family YMCA in Boardman, Ohio. Om consistentie tussen groepen te garanderen, zullen de instructeur(s) zich houden aan een gestandaardiseerd lesoverzicht (bijlage C). Er zullen indien nodig aanpassingen aan de oefeningen worden gedaan om de intensiteit aan te passen, zodat alle deelnemers het programma kunnen volgen.

v. Instructeur: Er is één primaire instructeur en een vervangende instructeur. Alle instructeurs hebben een B.S. in bewegingswetenschappen of een erkende fysiotherapeut zijn. Instructeurs worden door Shannon Dudash (onderzoeker) getraind in de verwachtingen en het format van de les. Een gedetailleerd lesformat wordt aan de instructeur verstrekt (bijlage C). Gegevens over uitkomstmetingen worden niet door de instructeur verzameld, maar door een afzonderlijke onderzoeker.

vi. Gegevensanalyse

1. Steekproefgrootte en power: We voerden een a priori poweranalyse uit met behulp van G*Power met een effectgrootte van 0,36 voor een F-test ANOVA met één groep, gericht op een power van 0,8, wat resulteerde in een vereiste steekproefomvang van 14. Omdat de effectgrootte echter uitsluitend werd bepaald op basis van FES-I-aanbevelingen voor oudere volwassenen met en zonder cognitieve stoornissen en rekening houdend met de mogelijkheid om het effect te overschatten in een onderzoek met één groep, hebben we besloten de steekproefomvang te vergroten tot 3016.
2. Beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om frequenties, gemiddelden, standaarddeviaties (SD), interkwartielbereiken (IQR) en minimum- en maximumwaarden te berekenen om de centrale tendens van de gegevens te illustreren.
3. We zijn van plan gegevens te analyseren met behulp van ANOVA met herhaalde metingen voor verschillen binnen de groep over de drie tijdstippen.

B. Deelnemers aan menselijk onderzoek I. Deelnemers i. Inclusiecriteria: volwassenen van 60 jaar en ouder; in staat zijn deel te nemen aan een oefenprogramma ii. Uitsluitingscriteria: Volwassenen <60 jaar oud, ernstige medische aandoening die deelname aan een oefenprogramma verhindert; 6CIT-score die wijst op een ernstig verminderde cognitie. Ernstige medische aandoeningen zullen worden onderzocht door een erkende fysiotherapeut. Op grond van de Ohio Practice Act mogen fysiotherapeuten in Ohio verschillende diagnoses stellen. De deelnemers aan de les zullen oudere volwassenen zijn die in de gemeenschap wonen en die minder snel zullen deelnemen aan een bewegingsles als ze een ernstige medische aandoening hebben.

Alle deelnemers met milde cognitieve stoornissen die niet van het onderzoek zijn uitgesloten, krijgen vereenvoudigde instructies aangeboden door de erkende fysiotherapeut die de beoordelingen uitvoert. Ze krijgen gedurende het hele programma ook meer verbale, visuele en tactiele aanwijzingen aangeboden om begrip te garanderen.

II. Wervingsprocedures

1. Er zal gebruik worden gemaakt van gemakssteekproeven. Oudere volwassenen zullen worden gerekruteerd via flyers die in de hele gemeenschap worden geplaatst, via mond-tot-mondreclame en online via sociale media, e-mails en informatie op de aangesloten website. Geïnteresseerde deelnemers zullen bellen om zich te registreren of meer informatie over het onderzoek te verkrijgen.
2. Er zal bij de wervingsprocedure geen dwang worden toegepast. C. Geïnformeerde toestemming en instemming

A. Geïnformeerde toestemming is toegevoegd als bijlage B en afzonderlijk bij de IRB-aanvraag. b. Er worden geen minderjarigen, gevangenen of personen met een verstandelijke beperking bij dit onderzoek betrokken.

C. Het record van de geïnformeerde toestemming wordt opgeslagen in het kantoor van de primaire contactpersoon in een afgesloten archiefkast.

D. Vertrouwelijkheid van verzamelde informatie

1. Alle uitkomstmaten worden anoniem verzameld. Er worden geen namen van de deelnemers verzameld, behalve het formulier voor geïnformeerde toestemming.
2. De gegevens worden opgeslagen op een onderzoekslaptop die met een wachtwoord is beveiligd. Alle ondertekende formulieren voor geïnformeerde toestemming worden opgeslagen in een afgesloten archiefkast in een afgesloten kantoor op de Youngstown State University Campus en worden na drie jaar vernietigd in overeenstemming met de IRB-normen.