Zlepšuje účast v programu připravenosti na podzim podzimní účinnost mezi staršími dospělými

A. Metody a postupy

1. Úvod Pády jsou hlavním problémem rostoucí starší dospělé populace v USA1. Pády vedou ke zranění, snížené kvalitě života (QOL), strachu z pádu (FoF), institucionalizaci, morbiditě a úmrtnosti1. Existuje mnoho programů založených na důkazech k prevenci pádů, avšak počet pádů stále roste1,2. Neexistují žádné současné programy, které by využívaly použití přesunů na podlahu a strategií přistání při pádu ke snížení strachu z pádu u starších dospělých.
2. Pozadí

i. Podle CDC jsou pády hlavní příčinou smrtelných a nesmrtelných zranění u starších dospělých. Vzhledem k rostoucímu počtu starších dospělých, lidí ve věku 65 let nebo starších, se předpokládá, že počet pádů vzroste do roku 2030 na 52 milionů ročně1. Pády stojí zdravotnický systém ročně 50 miliard dolarů a očekává se, že toto číslo poroste s rostoucím počtem starších dospělých1. Existuje mnoho příčin, které vedou k pádům, včetně slabosti, nedostatku vitaminu D, osteoporózy, poruch rovnováhy, polyfarmacie, zhoršení zraku, deformací nohou, bolesti nohou, nesprávné obuvi a nebezpečí v domácnosti, abychom jmenovali několik častých příčin1. Pády mohou mít mnoho negativních důsledků, včetně poranění mozku, zlomených kostí a strachu z pádu1.

ii. Strach z pádu (FoF) je popisován jako obava z pádů, které mohou vést ke snížení sebevědomí v rovnováze a snížené sebeúčinnosti, což může vést k omezení každodenních aktivit2,3. FoF je přítomna u 21–85 % starší dospělé populace, a to jak u padouchů, tak u nepadajících2. Snížená aktivita z FoF může vést k omezení denních aktivit, což vede k slabosti a snížené rovnováze, což pak může způsobit, že osoba bude mít vyšší riziko pádu1. U starších dospělých, kteří zažívají FoF4, existuje zvýšené riziko křehkosti.

iii. Vzhledem k rozsáhlému seznamu příčin pádů je k dispozici mnoho intervencí k léčbě pádů a úzkosti z pádu. Cvičební intervence a programy jako tai chi, jóga a OTAGO byly popsány jako mechanismy ke snížení FoF2,5-7. Další možností je multifaktoriální programová intervence, která se kromě cvičení zaměřuje na odstranění rizik zakopnutí a přezkoumání medikace7,8. Kognitivně behaviorální terapie a relaxační trénink mohou být také proveditelnými způsoby léčby při snižování FoF u starších dospělých9. A Matter of Balance je prokázaný program kognitivně behaviorální terapie, který pomáhá snižovat strach z pádu10.

iv. Jednou oblastí, která nebyla důkladně prozkoumána, je použití výuky strategií bezpečného přistání při pádu a použití přesunů na podlahu ke snížení jejich FoF a také pádů se zraněním. Systematický přezkum v roce 2017 od Moon a Sosnoff identifikoval sedm různých strategií, u kterých bylo prokázáno, že snižují sílu nárazu během pádu11. Mezi tyto strategie patří dřep, krok, ohýbání loktů, rotace vpřed, válení bojových umění a uvolnění svalů11. Arkkukangas a kol. implementovali program Judo4Balance, který zahrnuje padací techniky bojových umění, a zjistili, že tyto techniky lze efektivně naučit starší dospělé12. Další studie zkoumala použití pádových technik bojových umění u starších dospělých a zjistila, že tyto techniky významně snížily nárazové zatížení na kyčle a snížily FoF13. Test přenosu podlahy je spolehlivým měřítkem pro posouzení fyzické funkce a pohyblivosti u starších dospělých a je důležitou součástí tréninku zotavení z pádu14,15. Přesuny z patra však ne vždy běžně učí starší dospělé jejich různí poskytovatelé péče14. Není známo, zda by edukace o přesunech na podlahu mohla zlepšit pádovou účinnost u starších dospělých.

C. Cíle Účelem této studie je zjistit, zda program připravenosti na pád může zlepšit pádovou účinnost u starších dospělých a následně zvýšit úroveň aktivity, snížit riziko pádu a pádů se zraněním.

d. Návrh a postupy studie i. Jak budou účastníci identifikováni a náborováni a jak bude získán informovaný souhlas, aby se minimalizoval nátlak nebo nepřiměřený vliv: Návrh studie je kvaziexperimentální, longitudinální kohortová studie. Starší lidé budou rekrutováni prostřednictvím letáků rozmístěných po celé komunitě a online prostřednictvím sociálních médií, ústním podáním, e-maily a informacemi na přidružených webových stránkách. Všechny náborové materiály budou poskytovat jasné, stručné informace o účelu studie, postupech, rizicích a přínosech a budou zdůrazňovat, že účast je zcela dobrovolná.

Zájemci budou mít možnost zavolat na Katedru postgraduálního studia ve zdravotnictví a rehabilitaci nebo poslat e-mail a získat více informací o studiu. Studenti, kteří nejsou zapojeni do studie, budou vyškoleni, aby poskytovali nezkreslené informace, odpovídali na otázky a přijímali registrace. Tento studentský pracovník zajistí, aby potenciální účastníci pochopili, že jejich účast je dobrovolná a že mohou kdykoli bez sankcí odstoupit.

Jakmile účastníci vyjádří zájem, bude jim osobně nebo e-mailem poskytnut dokument informovaného souhlasu, který bude obsahovat podrobné podrobnosti o studii. Účastníci budou vyzváni, aby si dokument prohlédli svým vlastním tempem, prodiskutovali jej s rodinou nebo přáteli a před podpisem kontaktovali výzkumný tým s jakýmikoli dotazy.

Proces informovaného souhlasu bude opakovaně zdůrazňovat, že účast je dobrovolná a že rozhodnutí neúčastnit se nebo kdykoli odstoupit ze studie nemá žádné negativní důsledky. Proces vyjádření zájmu a registrace do studie zachová důvěrnost účastníků a nebudou shromažďovány žádné identifikační údaje, dokud účastníci formálně nevyjádří souhlas s připojením ke studii mimo telefonní čísla a e-mailové adresy.

ii. Postupy pro sběr dat: Účastníci budou hodnoceni 4 týdny před zahájením studie. Během tohoto počátečního hodnocení shromáždíme demografické informace, provedeme pokyny k předběžnému screeningu American College of Sports Medicine (ACSM) a vitální hodnocení, zaznamenáme historii pádů a shromáždíme skóre pro Fall Efficacy Scale International (FES-I), Short Physical Performance Baterie (SPPB), škála fyzické aktivity pro seniory (PASE) a šestipoložkový test kognitivní poruchy (6CIT). Toto posouzení provede licencovaný fyzioterapeut. Všichni účastníci, kteří splňují kritéria pro zařazení, postoupí do druhého hodnocení a zahájí intervenci.

Druhé hodnocení proběhne na začátku studie, kde budeme znovu sbírat skóre FES-I, PASE, pádovou historii a SPPB. Závěrečné hodnocení bude provedeno po zásahu pomocí stejných měření: FES-I, PASE, historie pádu a SPPB.

Při prvotním sběru dat bude účastníkům přiděleno číslo subjektu. Bude zde odkaz spojující jména účastníků s jejich identifikačními čísly na hlavní tabulce, kterou vede hlavní řešitel na heslem chráněném univerzitním notebooku. Na papírových nebo počítačových formulářích nebudou uvedeny žádné identifikační údaje, pouze přidělené identifikační číslo účastníků. Veškeré testování výsledků bude provádět jeden zkoušející, kterým je fyzikální terapeut.

Během testování budou účastníci dotázáni, zda jsou ochotni zúčastnit se následných hovorů a rozhovorů. Těm, kteří souhlasí, budou po dokončení intervence položeny otevřené otázky. Tyto otázky mají za cíl prozkoumat jejich perspektivy a emoce týkající se účinnosti pádu, strachu z pádu, zapojení do intervence a jakýchkoliv vnímaných změn, které z toho vyplývají. (Formulář pohovoru je přiložen jako příloha A.) iii. Postupy, kterým budou lidské subjekty vystaveny / rizika a přínosy: Účastníci této studie se budou věnovat cvičebním aktivitám, které mohou vyvolat různé fyziologické změny, které mohou vést k nežádoucím reakcím. Tyto reakce mohou zahrnovat poranění svalů, šlach, vazů, kostí a kloubů, stejně jako kolísání krevního tlaku, závratě, mdloby a ve velmi vzácných případech poruchy srdečního rytmu, infarkty, mrtvice nebo dokonce smrtelné následky. Bude vynaloženo veškeré úsilí ke zmírnění těchto rizik prostřednictvím důkladného hodnocení před cvičením, nepřetržitého dohledu během cvičení a transparentní komunikace ohledně jakéhokoli nepohodlí nebo obav, které se během studie vyskytnou.

Účast na této hodině hodnocení a cvičení má potenciál získat cenná data, která by mohla být využita k přizpůsobení cvičebního režimu speciálně přizpůsobeného potřebám účastníků. Zapojení do tohoto programu může navíc přispět k hlubšímu pochopení fyzické zdatnosti a funkční kapacity, což účastníkům umožní nahlédnout do osobních fyzických hranic a schopností zapojit se do fyzických aktivit.

iv. Intervence: Třída se bude konat dvakrát týdně na dvou různých místech, na Youngstown State University v Youngstown, Ohio a Davis Family YMCA v Boardman, Ohio. Aby byla zajištěna konzistence napříč skupinami, budou se instruktoři držet standardizované osnovy třídy (příloha C). Úpravy cvičení budou provedeny podle potřeby, aby se upravila intenzita, aby všichni účastníci mohli sledovat program.

v. Instruktor: Bude zde jeden primární instruktor a náhradní instruktor. Všichni instruktoři budou mít buď B.S. ve vědě o cvičení nebo být licencovanými fyzioterapeuty. Instruktoři budou vyškoleni podle očekávání a formátu třídy Shannonem Dudashem (vyšetřovatel). Podrobný formát třídy bude poskytnut instruktorovi (příloha C). Údaje o měření výsledků nebude shromažďovat instruktor, ale samostatný zkoušející.

vi. Analýza dat

1. Velikost vzorku a síla: Provedli jsme a priori analýzu síly pomocí G*Power s velikostí účinku 0,36 pro jednoskupinový F-test ANOVA s cílem dosáhnout síly 0,8, což vedlo k požadované velikosti vzorku 14. Protože však velikost účinku byla stanovena pouze na základě doporučení FES-I pro starší dospělé s kognitivními poruchami a bez nich a s ohledem na možnost nadhodnocení účinku v jednoskupinové studii, rozhodli jsme se zvětšit velikost vzorku na 3016.
2. Popisná statistika bude použita k výpočtu četností, průměrů, směrodatných odchylek (SD), mezikvartilových rozsahů (IQR), jakož i minimálních a maximálních hodnot pro ilustraci centrální tendence dat.
3. Plánujeme analyzovat data pomocí opakovaného měření ANOVA pro rozdíly v rámci skupiny ve třech časových bodech.

B. Účastníci lidského výzkumu I. Účastníci i. Kritéria pro zařazení: Dospělí ve věku 60 a více let; možnost zúčastnit se cvičebního programu ii. Kritéria vyloučení: Dospělí ve věku < 60 let, vážný zdravotní stav, který znemožňuje účast na cvičebním programu; 6CIT skóre, které ukazuje na závažnou poruchu kognice. Těžké zdravotní stavy vyšetří licencovaný fyzioterapeut. Podle zákona o praxi v Ohiu mohou fyzioterapeuti v Ohiu provádět různé diagnózy. Účastníci kurzu budou starší dospělí žijící v komunitě, u kterých je méně pravděpodobné, že se zúčastní cvičební třídy, pokud mají nějaké vážné zdravotní problémy.

Všem účastníkům s mírnou kognitivní poruchou, kteří nebudou ze studie vyloučeni, dostane licencovaný fyzioterapeut provádějící hodnocení zjednodušené instrukce. V průběhu programu jim bude také nabídnuto více verbálních, vizuálních a hmatových podnětů, aby bylo zajištěno porozumění.

II. Náborové procedury

1. Bude použito pohodlné vzorkování. Starší dospělí budou rekrutováni prostřednictvím letáků rozmístěných po celé komunitě, ústně a online prostřednictvím sociálních médií, e-mailů a informací na přidružených webových stránkách. Zájemci se ozvou, aby se přihlásili nebo získali více informací o studii.
2. Při náboru nebude použit žádný nátlak. C. Informovaný souhlas a souhlas

A. Informovaný souhlas je přiložen jako Příloha B a k žádosti IRB samostatně b. Do této studie nebudou zahrnuti žádní nezletilí, vězni ani jednotlivci s mentálním postižením.

C. Záznam o informovaném souhlasu bude uložen v kanceláři primárního kontaktu v uzamčené kartotéce.

D. Důvěrnost shromážděných informací

1. Všechna výsledná měření budou shromažďována anonymně. Kromě formuláře informovaného souhlasu nebudou shromažďována žádná jména účastníků.
2. Data budou uložena na výzkumném přenosném počítači, který je chráněn heslem. Všechny podepsané formuláře informovaného souhlasu budou uloženy v uzamčené kartotéce v uzamčené kanceláři v kampusu Youngstown State University a po 3 letech budou skartovány v souladu se standardy IRB.