¿La participación en un programa de preparación para las caídas mejora la eficacia de las caídas entre los adultos mayores?

A. Métodos y procedimientos

1. Introducción Las caídas son una preocupación importante para la creciente población de adultos mayores en los EE. UU.1. Las caídas provocan lesiones, reducción de la calidad de vida (QOL), miedo a caer (FoF), institucionalización, morbilidad y mortalidad1. Existen muchos programas basados ​​en evidencia para prevenir las caídas; sin embargo, el número de caídas sigue aumentando1,2. No existen programas actuales que utilicen el uso de transferencias en el piso y estrategias de aterrizaje en caída para reducir el miedo a caer en los adultos mayores.
2. Fondo

i. Según los CDC, las caídas son una de las principales causas de lesiones mortales y no mortales en los adultos mayores. Debido al creciente número de adultos mayores, personas de sesenta y cinco años o más, se prevé que el número de caídas aumentará a 52 millones por año para 20301. Las caídas le cuestan al sistema de salud 50 mil millones de dólares al año, y se espera que esa cifra aumente con el creciente número de adultos mayores1. Hay muchas causas que provocan caídas, entre ellas debilidad, deficiencia de vitamina D, osteoporosis, problemas de equilibrio, polifarmacia, problemas de visión, deformidades de los pies, dolor de pies, calzado inadecuado y peligros en el hogar, por nombrar algunas causas más comunes1. Las caídas pueden tener muchas consecuencias negativas, incluidas lesiones cerebrales, fracturas de huesos y miedo al caer1.

ii. El miedo a caer (FoF) se describe como una preocupación por las caídas que pueden conducir a una reducción de la confianza en el equilibrio y una reducción de la autoeficacia, lo que puede conducir a limitaciones en las actividades diarias2,3. La FoF está presente en el 21-85% de la población adulta mayor, tanto en personas que caen como en no caen2. La actividad reducida debido al FoF puede provocar una reducción de las actividades diarias, lo que provoca debilidad y reducción del equilibrio, lo que puede provocar que la persona tenga un mayor riesgo de caídas1. Existe un mayor riesgo de fragilidad en los adultos mayores que experimentan FoF4.

III. Debido a la amplia lista de causas de las caídas, existen muchas intervenciones disponibles para tratar las caídas y la ansiedad por las caídas. Las intervenciones y programas de ejercicio como el tai chi, el yoga y el OTAGO se han descrito como mecanismos para reducir la FoF2,5-7. Otra opción es un programa de intervención multifactorial que se centre en la eliminación de riesgos de tropiezo y la revisión de la medicación además del ejercicio7,8. La terapia cognitivo-conductual y el entrenamiento en relajación también pueden ser tratamientos viables para reducir la FoF en adultos mayores9. A Matter of Balance es un programa de terapia cognitivo conductual basado en evidencia que ayuda a reducir el miedo a caer10.

IV. Un área que no se ha investigado a fondo es el uso de la enseñanza de estrategias seguras de aterrizaje en caídas y el uso de transferencias desde el piso para reducir su FoF, así como las caídas con lesiones. Una revisión sistemática realizada en 2017 por Moon y Sosnoff identificó siete estrategias diferentes que demostraron reducir la fuerza del impacto durante una caída11. Estas estrategias incluyen ponerse en cuclillas, dar pasos, flexionar los codos, rotar hacia adelante, rodar en artes marciales y relajar los músculos11. Arkkukangas et al. implementaron un programa Judo4Balance, que incorpora técnicas de caída de artes marciales, y descubrieron que estas técnicas se podían enseñar de manera efectiva a adultos mayores12. Otro estudio examinó el uso de técnicas de caída de artes marciales en adultos mayores y encontró que estas técnicas reducían significativamente la carga de impacto en la cadera y disminuían el FoF13. La prueba de transferencia al suelo es una medida confiable para evaluar la función física y la movilidad en adultos mayores y es una pieza importante del entrenamiento de recuperación de caídas14,15. Sin embargo, los distintos proveedores de atención no siempre enseñan de forma rutinaria a los adultos mayores los traslados de piso14. Se desconoce si la educación sobre los traslados en el suelo podría mejorar la eficacia de las caídas en los adultos mayores.

do. Objetivos El propósito de este estudio es determinar si un programa de preparación para caídas puede mejorar la eficacia de las caídas en adultos mayores y posteriormente aumentar el nivel de actividad, reducir el riesgo de caídas y caídas con lesión.

d. Diseño y procedimientos del estudio i. Cómo se identificarán y reclutarán los participantes y cómo se obtendrá el consentimiento informado para minimizar la coerción o influencia indebida: El diseño del estudio es un estudio de cohorte longitudinal cuasiexperimental. Los adultos mayores serán reclutados a través de folletos publicados en toda la comunidad y en línea a través de las redes sociales, el boca a boca, correos electrónicos e información en el sitio web afiliado. Todos los materiales de reclutamiento proporcionarán información clara y concisa sobre el propósito, los procedimientos, los riesgos y los beneficios del estudio, y enfatizarán que la participación es completamente voluntaria.

Los participantes interesados ​​tendrán la opción de llamar al Departamento de Estudios de Posgrado en Ciencias de la Salud y Rehabilitación o enviar un correo electrónico para obtener más información sobre el estudio. Los estudiantes trabajadores, que no participan en el estudio, recibirán capacitación para brindar información imparcial, responder preguntas y aceptar inscripciones. Este estudiante trabajador se asegurará de que los posibles participantes comprendan que su participación es voluntaria y que pueden retirarse en cualquier momento sin penalización.

Una vez que los participantes expresen interés, se les proporcionará un documento de consentimiento informado en persona o por correo electrónico que incluye detalles completos sobre el estudio. Se alentará a los participantes a revisar el documento a su propio ritmo, discutirlo con familiares o amigos y comunicarse con el equipo de investigación si tienen alguna pregunta antes de firmar.

El proceso de consentimiento informado enfatizará repetidamente que la participación es voluntaria y que no hay consecuencias negativas por elegir no participar o retirarse del estudio en cualquier momento. El proceso para expresar interés y registrarse para el estudio mantendrá la confidencialidad de los participantes y no se recopilará ninguna información de identificación hasta que los participantes hayan dado su consentimiento formal para unirse al estudio, aparte de los números de teléfono y direcciones de correo electrónico.

ii. Procedimientos para la recopilación de datos: los participantes serán evaluados 4 semanas antes de que comience el estudio. Durante esta evaluación inicial, recopilaremos información demográfica, realizaremos las pautas de detección previa a la participación y la evaluación vital del Colegio Americano de Medicina Deportiva (ACSM), registraremos el historial de caídas y recopilaremos puntuaciones para la Escala Internacional de Eficacia de Caídas (FES-I), rendimiento físico corto. Battery (SPPB), Escala de actividad física para personas mayores (PASE) y Prueba de deterioro cognitivo de seis ítems (6CIT). Un fisioterapeuta autorizado realizará esta evaluación. Todos los participantes que cumplan con los criterios de inclusión procederán a la segunda evaluación e iniciarán la intervención.

La segunda evaluación se realizará al comienzo del estudio, donde recopilaremos nuevamente los puntajes FES-I, PASE, historial de caídas y SPPB. Se realizará una evaluación final después de la intervención, utilizando las mismas medidas: FES-I, PASE, historial de caídas y SPPB.

A los participantes se les asignará un número de sujeto durante la recopilación de datos inicial. Habrá un enlace que conectará el nombre de los participantes con sus números de identificación en una hoja de cálculo maestra mantenida por el investigador principal en una computadora portátil de la universidad protegida con contraseña. No se incluirá información de identificación en ningún formulario impreso o computarizado, solo el número de identificación asignado a los participantes. Todas las pruebas de resultados serán realizadas por un solo investigador, que es un fisioterapeuta.

Durante las pruebas, se preguntará a los participantes si están dispuestos a participar en llamadas y entrevistas de seguimiento. A aquellos que estén de acuerdo se les harán preguntas abiertas al completar la intervención. Estas preguntas tienen como objetivo explorar sus perspectivas y emociones con respecto a la eficacia de las caídas, el miedo a caer, la participación en la intervención y cualquier cambio percibido que resulte de ella. (El formulario de entrevista se adjunta como Apéndice A.) iii. Procedimientos a los que estarán expuestos los sujetos humanos/riesgos y beneficios: Los participantes en este estudio realizarán actividades de ejercicio que pueden inducir diversos cambios fisiológicos que podrían provocar reacciones adversas. Estas reacciones pueden incluir lesiones en músculos, tendones, ligamentos, huesos y articulaciones, así como fluctuaciones en la presión arterial, mareos, desmayos y, en casos extremadamente raros, alteraciones del ritmo cardíaco, ataques cardíacos, accidentes cerebrovasculares o incluso la muerte. Se harán todos los esfuerzos posibles para mitigar estos riesgos a través de evaluaciones exhaustivas previas al ejercicio, supervisión continua durante los ejercicios y comunicación transparente sobre cualquier malestar o inquietud experimentada durante el estudio.

La participación en esta clase de evaluación y ejercicio tiene el potencial de generar datos valiosos, que podrían utilizarse para adaptar un régimen de ejercicio específicamente adaptado a las necesidades de los participantes. Además, la participación en este programa puede fomentar una comprensión más profunda de la aptitud física y la capacidad funcional, brindando a los participantes conocimientos sobre los límites físicos personales y las capacidades para participar en actividades físicas.

IV. Intervención: La clase se llevará a cabo quincenalmente en dos lugares diferentes, la Universidad Estatal de Youngstown en Youngstown, Ohio y la Davis Family YMCA en Boardman, Ohio. Para garantizar la coherencia entre los grupos, los instructores se adherirán a un esquema de clase estandarizado (Apéndice C). Se proporcionarán modificaciones del ejercicio según sea necesario para ajustar la intensidad, asegurando que todos los participantes puedan seguir el programa.

v. Instructor: Habrá un instructor principal y un instructor sustituto. Todos los instructores tendrán un B.S. en ciencias del ejercicio o ser fisioterapeutas autorizados. Shannon Dudash (investigadora) capacitará a los instructores sobre las expectativas y el formato de la clase. Se proporcionará al instructor un formato de clase detallado (Apéndice C). Los datos de las medidas de resultado no serán recopilados por el instructor sino por un investigador independiente.

vi. Análisis de datos

1. Tamaño de muestra y potencia: Realizamos un análisis de potencia a priori utilizando G*Power con un tamaño del efecto de 0,36 para un ANOVA de prueba F de un grupo, con el objetivo de una potencia de 0,8, lo que resultó en un tamaño de muestra requerido de 14. Sin embargo, dado que el tamaño del efecto se determinó basándose únicamente en las recomendaciones del FES-I para adultos mayores con y sin deterioro cognitivo y considerando la posibilidad de sobreestimar el efecto en un estudio de un solo grupo, hemos decidido aumentar el tamaño de la muestra a 3016.
2. Se utilizará estadística descriptiva para calcular frecuencias, medias, desviaciones estándar (DE), rangos intercuartiles (IQR), así como valores mínimos y máximos para ilustrar la tendencia central de los datos.
3. Planeamos analizar los datos utilizando ANOVA de medidas repetidas para las diferencias dentro del grupo en los tres puntos temporales.

B. Participantes de la investigación en seres humanos I. Participantes i. Criterios de inclusión: Adultos de 60 años en adelante; capaz de participar en el programa de ejercicios ii. Criterios de exclusión: adultos menores de 60 años, condición médica grave que impida la posibilidad de participar en un programa de ejercicios; Puntuación 6CIT que indica un deterioro cognitivo grave. Las condiciones médicas graves serán analizadas por un fisioterapeuta autorizado. Según la Ley de práctica de Ohio, los fisioterapeutas de Ohio pueden realizar diagnósticos diferentes. Los participantes de la clase serán adultos mayores que viven en la comunidad y es menos probable que asistan a una clase de ejercicio si tienen alguna afección médica grave.

A todos los participantes con deterioro cognitivo leve que no estén excluidos del estudio se les ofrecerán instrucciones simplificadas por parte del fisioterapeuta autorizado que realiza las evaluaciones. También se les ofrecerán más señales verbales, visuales y táctiles según sea necesario durante todo el programa para garantizar la comprensión.

II. Procedimientos de reclutamiento

1. Se utilizará muestreo por conveniencia. Los adultos mayores serán reclutados a través de folletos publicados en toda la comunidad, de boca en boca y en línea a través de las redes sociales, correos electrónicos e información en el sitio web afiliado. Los participantes interesados ​​llamarán para registrarse u obtener más información sobre el estudio.
2. No se utilizará coerción en el proceso de contratación. C. Consentimiento y asentimiento informado

a. El consentimiento informado se adjunta como Apéndice B y a la solicitud del IRB por separado b. En este estudio no se incluirán menores, presos ni personas con discapacidad intelectual.

do. El registro de consentimiento informado se almacenará en la oficina del contacto principal en un archivador cerrado con llave.

D. Confidencialidad de la información recopilada

1. Todas las medidas de resultado se recopilarán de forma anónima. No se recopilarán nombres de los participantes excepto el formulario de consentimiento informado.
2. Los datos se almacenarán en una computadora portátil de investigación protegida con contraseña. Todos los formularios de consentimiento informado firmados se almacenarán en un archivador cerrado con llave en una oficina cerrada con llave en el campus de la Universidad Estatal de Youngstown y se destruirán después de 3 años de acuerdo con los estándares del IRB.