Повышает ли участие в программе подготовки к осени эффективность падения среди пожилых людей?

А. Методы и процедуры

1. Введение Падения являются серьезной проблемой для растущего пожилого взрослого населения США1. Падения приводят к травмам, снижению качества жизни (КЖ), страху падения (FoF), госпитализации, заболеваемости и смертности1. Существует множество научно обоснованных программ по предотвращению падений, однако число падений продолжает расти1,2. В настоящее время не существует программ, в которых бы использовались стратегии перемещения по полу и приземления с падения, чтобы уменьшить страх падения у пожилых людей.
2. Фон

я. По данным CDC, падения являются основной причиной смертельных и несмертельных травм у пожилых людей. В связи с увеличением числа пожилых людей, людей в возрасте шестидесяти пяти лет и старше, прогнозируется, что к 2030 году число падений вырастет до 52 миллионов в год1. Падения обходятся системе здравоохранения в 50 миллиардов долларов ежегодно, и ожидается, что эта цифра будет расти с ростом числа пожилых людей1. Существует множество причин, которые приводят к падениям, включая слабость, дефицит витамина D, остеопороз, нарушения равновесия, полипрагмазию, нарушения зрения, деформации стоп, боли в стопах, неподходящую обувь и опасности дома, и это лишь некоторые из наиболее распространенных причин1. Падения могут иметь множество негативных последствий, включая черепно-мозговые травмы, переломы костей и страх при падении1.

ii. Страх падения (FoF) описывается как беспокойство по поводу падений, которое может привести к снижению уверенности в равновесии и снижению самоэффективности, что может привести к ограничениям в повседневной деятельности2,3. FoF присутствует у 21–85% пожилых людей, как у падающих, так и у не падающих2. Снижение активности из-за FoF может привести к снижению повседневной активности, что приводит к слабости и нарушению равновесия, что может привести к повышенному риску падения человека1. Существует повышенный риск слабости у пожилых людей, страдающих FoF4.

iii. Из-за обширного списка причин падений существует множество методов лечения падений и тревоги, связанной с падением. Упражнения и программы, такие как тай-чи, йога и ОТАГО, были описаны как механизмы снижения FoF2,5-7. Другим вариантом является многофакторная программа, направленная на устранение опасностей, связанных с поездкой, и проверку приема лекарств в дополнение к физическим упражнениям7,8. Когнитивно-поведенческая терапия и обучение релаксации также могут быть эффективными методами снижения FoF у пожилых людей9. «Вопрос баланса» — это научно обоснованная программа когнитивно-поведенческой терапии, которая помогает уменьшить страх падения10.

iv. Одной из областей, которая не была тщательно исследована, является использование обучения стратегиям безопасного приземления при падении и использование перемещения по полу для уменьшения их FoF, а также падений с травмами. Систематический обзор, проведенный Муном и Сосновом в 2017 году, выявил семь различных стратегий, которые, как было доказано, снижают силу удара во время падения11. Эти стратегии включают приседание, шагание, сгибание локтей, вращение вперед, перекатывание в боевых искусствах и расслабление мышц11. Арккукангас и др. внедрил программу Judo4Balance, включающую техники падения из боевых искусств, и обнаружил, что этим техникам можно эффективно обучать пожилых людей12. Другое исследование изучало использование техник падения в боевых искусствах у пожилых людей и обнаружило, что эти техники значительно снижают ударную нагрузку на бедро и уменьшают FoF13. Тест с переносом на пол является надежным методом оценки физической функции и подвижности у пожилых людей и важным элементом обучения восстановлению после падения14,15. Однако различные поставщики услуг по уходу не всегда регулярно обучают пожилых людей перемещению по полу14. Неизвестно, может ли обучение передвижению на полу улучшить эффективность падения у пожилых людей.

в. Цели Целью данного исследования является определение того, может ли программа подготовки к падению повысить эффективность падения у пожилых людей и впоследствии повысить уровень активности, снизить риск падений и падений с травмами.

д. Дизайн и процедуры исследования i. Как участники будут идентифицированы и набраны и как будет получено информированное согласие, чтобы свести к минимуму принуждение или неправомерное влияние: Дизайн исследования представляет собой квазиэкспериментальное лонгитюдное когортное исследование. Пожилые люди будут набираться с помощью листовок, размещенных по всему сообществу, а также в Интернете через социальные сети, из уст в уста, по электронной почте и через информацию на партнерском веб-сайте. Все материалы по набору будут содержать четкую и краткую информацию о цели, процедурах, рисках и преимуществах исследования, а также подчеркивать, что участие является полностью добровольным.

Заинтересованные участники будут иметь возможность позвонить в Департамент аспирантуры в области здравоохранения и реабилитации или отправить электронное письмо, чтобы получить дополнительную информацию об исследовании. Студенты-работники, не участвующие в исследовании, будут обучены предоставлять объективную информацию, отвечать на вопросы и принимать регистрации. Этот студент-работник будет следить за тем, чтобы потенциальные участники понимали, что их участие является добровольным и что они могут отказаться от участия в любое время без каких-либо штрафов.

Как только участники выразят интерес, им лично или по электронной почте будет предоставлен документ об информированном согласии, содержащий подробную информацию об исследовании. Участникам будет предложено просмотреть документ в удобном для него темпе, обсудить его с семьей или друзьями и связаться с исследовательской группой по любым вопросам перед подписанием.

В процессе информированного согласия будет неоднократно подчеркиваться, что участие является добровольным и что отказ от участия или выход из исследования в любое время не влечет за собой никаких негативных последствий. Процесс выражения интереса и регистрации для участия в исследовании будет обеспечивать конфиденциальность участников, и никакая идентифицирующая информация не будет собираться до тех пор, пока участники не дадут формальное согласие присоединиться к исследованию, за исключением номеров телефонов и адресов электронной почты.

ii. Процедуры сбора данных: Участники будут оценены за 4 недели до начала исследования. Во время этой первоначальной оценки мы соберем демографическую информацию, проведем предварительный скрининг Американского колледжа спортивной медицины (ACSM) и оценку жизненно важных функций, запишем историю падений и соберем баллы по Международной шкале эффективности падения (FES-I), кратковременной физической работоспособности. Батарея (SPB), Шкала физической активности для пожилых людей (PASE) и тест на когнитивные нарушения из шести пунктов (6CIT). Эту оценку проведет лицензированный физиотерапевт. Все участники, соответствующие критериям включения, перейдут ко второй оценке и начнут вмешательство.

Вторая оценка будет проведена в начале исследования, во время которой мы снова соберем баллы FES-I, PASE, истории падений и SPPB. Окончательная оценка будет проведена после вмешательства с использованием тех же показателей: FES-I, PASE, истории падений и SPPB.

Участникам будет присвоен номер субъекта во время первоначального сбора данных. В основной электронной таблице, которая хранится у главного исследователя на университетском ноутбуке, защищенном паролем, будет ссылка, соединяющая имена участников с их идентификационными номерами. Никакая идентификационная информация не будет включена в какие-либо бумажные или компьютерные формы, только присвоенный участникам идентификационный номер. Все результаты тестирования будут проводиться одним исследователем, который является физиотерапевтом.

Во время тестирования участников спросят, готовы ли они участвовать в последующих звонках и собеседованиях. После завершения вмешательства тем, кто согласится, будут заданы открытые вопросы. Эти вопросы направлены на изучение их взглядов и эмоций относительно эффективности падения, страха падения, участия в вмешательстве и любых предполагаемых изменений, возникающих в результате этого. (Форма интервью прилагается в Приложении А.) iii. Процедуры, которым будут подвергаться люди/риски и преимущества: Участники этого исследования будут заниматься физическими упражнениями, которые могут вызывать различные физиологические изменения, потенциально ведущие к побочным реакциям. Эти реакции могут включать травмы мышц, сухожилий, связок, костей и суставов, а также колебания артериального давления, головокружение, обмороки и, в исключительно редких случаях, нарушения сердечного ритма, сердечные приступы, инсульты или даже летальный исход. Будут предприняты все усилия для снижения этих рисков посредством тщательной оценки перед упражнениями, постоянного наблюдения во время упражнений и прозрачного информирования о любом дискомфорте или проблемах, возникающих на протяжении всего исследования.

Участие в этом занятии по оценке и упражнениям может дать ценные данные, которые можно использовать для адаптации режима упражнений, специально подходящего для нужд участников. Кроме того, участие в этой программе может способствовать более глубокому пониманию физической подготовки и функциональных возможностей, давая участникам представление о личных физических границах и возможностях для занятий физической активностью.

iv. Вмешательство: Занятия будут проводиться раз в две недели в двух разных местах: Государственном университете Янгстауна в Янгстауне, штат Огайо, и YMCA семьи Дэвис в Бордмане, штат Огайо. Чтобы обеспечить единообразие в группах, инструктор(ы) будут придерживаться стандартизированной схемы занятий (Приложение C). При необходимости будут предоставлены модификации упражнений для регулировки интенсивности, чтобы все участники могли следовать программе.

v. Инструктор: будет один основной инструктор и заместитель инструктора. Все инструкторы будут иметь степень бакалавра наук. заниматься физкультурой или иметь лицензию физиотерапевта. Преподавателей проведет обучение ожиданиям и формату занятий под руководством Шеннон Дудаш (исследователь). Подробный формат занятия будет предоставлен преподавателю (Приложение C). Данные о результатах измерения будут собираться не преподавателем, а отдельным исследователем.

VI. Анализ данных

1. Размер выборки и мощность: мы провели априорный анализ мощности с использованием G*Power с размером эффекта 0,36 для F-критерия ANOVA для одной группы, стремясь к мощности 0,8, что привело к требуемому размеру выборки 14. Однако, поскольку размер эффекта был определен исключительно на основе рекомендаций FES-I для пожилых людей с когнитивными нарушениями и без них, а также с учетом возможности переоценки эффекта в исследовании с одной группой, мы решили увеличить размер выборки до 3016.
2. Описательная статистика будет использоваться для расчета частот, средних значений, стандартных отклонений (SD), межквартильных диапазонов (IQR), а также минимальных и максимальных значений для иллюстрации центральной тенденции данных.
3. Мы планируем проанализировать данные с использованием повторных измерений ANOVA для выявления внутригрупповых различий в трех временных точках.

B. Участники исследований на людях I. Участники i. Критерии включения: взрослые в возрасте 60 лет и старше; возможность участвовать в программе упражнений ii. Критерии исключения: взрослые в возрасте <60 лет, тяжелое заболевание, не позволяющее участвовать в программе физических упражнений; Оценка 6CIT, указывающая на серьезные нарушения когнитивных функций. Тяжелые заболевания будут устранены лицензированным физиотерапевтом. В соответствии с Законом о практике штата Огайо физиотерапевтам в Огайо разрешено ставить разные диагнозы. Участниками занятий будут пожилые люди, проживающие в сообществе, которые с меньшей вероятностью придут на занятия по физкультуре, если у них есть какие-либо серьезные заболевания.

Любым участникам с легкими когнитивными нарушениями, которые не исключены из исследования, лицензированный физиотерапевт, проводящий оценку, предложит упрощенные инструкции. Им также будут предлагаться усиленные вербальные, визуальные и тактильные подсказки по мере необходимости на протяжении всей программы для обеспечения понимания.

II. Процедуры найма

1. Будет использована удобная выборка. Пожилые люди будут набираться с помощью листовок, расклеенных по всему сообществу, из уст в уста, а также онлайн через социальные сети, электронную почту и информацию на партнерском веб-сайте. Заинтересованные участники позвонят, чтобы зарегистрироваться или получить дополнительную информацию об исследовании.
2. При приеме на работу не будет применяться принуждение. C. Информированное согласие и согласие

а. Информированное согласие прилагается в Приложении Б и отдельно к заявлению IRB. b. В это исследование не будут включены несовершеннолетние, заключенные или лица с умственными недостатками.

в. Запись об информированном согласии будет храниться в кабинете основного контактного лица в запертом картотеке.

D. Конфиденциальность собранной информации

1. Все показатели результатов будут собираться анонимно. Никакие имена участников не будут собраны, за исключением формы информированного согласия.
2. Данные будут храниться на исследовательском портативном компьютере, защищенном паролем. Все подписанные формы информированного согласия будут храниться в запертом картотеке в запертом офисе на территории кампуса государственного университета Янгстауна и будут уничтожены через 3 года в соответствии со стандартами IRB.