La partecipazione a un programma di preparazione alla caduta migliora l'efficacia della caduta tra gli anziani

A. Metodi e procedure

1. Introduzione Le cadute rappresentano una delle principali preoccupazioni per la crescente popolazione adulta anziana negli Stati Uniti1. Le cadute portano a lesioni, ridotta qualità della vita (QOL), paura di cadere (FoF), istituzionalizzazione, morbilità e mortalità1. Esistono molti programmi basati sull'evidenza per prevenire le cadute, tuttavia il numero di cadute continua ad aumentare1,2. Non esistono attualmente programmi che utilizzino i trasferimenti a terra e le strategie di atterraggio in caduta per ridurre la paura di cadere negli anziani.
2. Sfondo

io. Secondo il CDC, le cadute sono una delle principali cause di infortuni mortali e non mortali negli anziani. A causa del crescente numero di anziani, persone di età pari o superiore a sessantacinque anni, si prevede che il numero di cadute aumenterà fino a 52 milioni all’anno entro il 20301. Le cadute costano al sistema sanitario 50 miliardi di dollari all’anno e si prevede che tale cifra aumenterà con l’aumento del numero di anziani1. Sono molte le cause che portano alle cadute, tra cui debolezza, carenza di vitamina D, osteoporosi, disturbi dell'equilibrio, uso di più farmaci, disturbi della vista, deformità dei piedi, dolore ai piedi, calzature inadeguate e rischi domestici, solo per citare alcune cause più comuni1. Le cadute possono avere molte conseguenze negative, tra cui lesioni cerebrali, ossa rotte e paura di cadere1.

ii. La paura di cadere (FoF) è descritta come una preoccupazione per le cadute che può portare a una ridotta fiducia nell'equilibrio e a una ridotta autoefficacia che può portare a limitazioni nelle attività quotidiane2,3. La FoF è presente nel 21-85% della popolazione anziana, sia in coloro che cadono che in coloro che non cadono2. La ridotta attività del FoF può portare a una riduzione delle attività quotidiane, che porta a debolezza e riduzione dell'equilibrio che possono quindi comportare un rischio di caduta maggiore per una persona1. Esiste un rischio maggiore di fragilità negli anziani che soffrono di FoF4.

iii. A causa del vasto elenco di cause di cadute, sono disponibili molti interventi per trattare le cadute e l’ansia da caduta. Interventi e programmi di esercizi come il tai chi, lo yoga e l'OTAGO sono stati descritti come meccanismi per ridurre FoF2,5-7. Un'altra opzione è un programma di intervento multifattoriale che si concentri sulla rimozione dei rischi del viaggio e sulla revisione dei farmaci oltre all'esercizio fisico7,8. Anche la terapia cognitivo comportamentale e l’allenamento al rilassamento possono essere trattamenti fattibili per ridurre il FoF negli anziani9. A Matter of Balance è un programma di terapia cognitivo comportamentale basato sull’evidenza che aiuta a ridurre la paura di cadere10.

iv. Un'area che non è stata studiata a fondo è l'uso dell'insegnamento di strategie di atterraggio sicuro in caduta e l'uso di trasferimenti sul pavimento per ridurre il loro FoF e le cadute con lesioni. Una revisione sistematica del 2017 condotta da Moon e Sosnoff ha identificato sette diverse strategie che hanno dimostrato di ridurre la forza di impatto durante una caduta11. Queste strategie includono squat, passi, flessione dei gomiti, rotazione in avanti, rotolamento nelle arti marziali e rilassamento dei muscoli11. Arkkukangas et al. hanno implementato un programma Judo4Balance, che incorpora tecniche di caduta delle arti marziali, e hanno scoperto che queste tecniche erano effettivamente insegnabili agli anziani12. Un altro studio ha esaminato l'uso delle tecniche di caduta delle arti marziali negli anziani e ha scoperto che queste tecniche riducevano significativamente il carico di impatto sull'anca e diminuivano il FoF13. Il test di trasferimento sul pavimento è una misura affidabile per valutare la funzione fisica e la mobilità negli anziani ed è un elemento importante dell'allenamento per il recupero dalle cadute14,15. Tuttavia, i trasferimenti di piano non vengono sempre insegnati di routine agli anziani dai vari operatori sanitari14. Non è noto se l’educazione sui trasferimenti a terra possa migliorare l’efficacia delle cadute negli anziani.

C. Obiettivi Lo scopo di questo studio è determinare se un programma di preparazione alla caduta può migliorare l'efficacia delle cadute negli anziani e successivamente aumentare il livello di attività, ridurre il rischio di cadute e cadute con lesioni.

D. Progettazione e procedure dello studio i. Come verranno identificati e reclutati i partecipanti e come verrà ottenuto il consenso informato per ridurre al minimo la coercizione o l'influenza indebita: il disegno dello studio è uno studio di coorte longitudinale quasi sperimentale. Gli anziani verranno reclutati tramite volantini pubblicati in tutta la comunità e online attraverso i social media, il passaparola, le e-mail e le informazioni sul sito web affiliato. Tutto il materiale di reclutamento fornirà informazioni chiare e concise sullo scopo, sulle procedure, sui rischi e sui benefici dello studio e sottolineerà che la partecipazione è interamente volontaria.

I partecipanti interessati avranno la possibilità di chiamare il Dipartimento di Studi Dottorali in Scienze della Salute e della Riabilitazione o inviare un'e-mail per ottenere maggiori informazioni sullo studio. Gli studenti lavoratori, che non sono coinvolti nello studio, saranno formati per fornire informazioni imparziali, rispondere alle domande e accettare registrazioni. Questo studente lavoratore garantirà che i potenziali partecipanti comprendano che la loro partecipazione è volontaria e che possono ritirarsi in qualsiasi momento senza penalità.

Una volta che i partecipanti esprimono interesse, verrà fornito loro un documento di consenso informato di persona o tramite e-mail che include dettagli completi sullo studio. I partecipanti saranno incoraggiati a rivedere il documento secondo i propri ritmi, discuterne con la famiglia o gli amici e contattare il gruppo di ricerca per qualsiasi domanda prima di firmarlo.

Il processo di consenso informato sottolineerà ripetutamente che la partecipazione è volontaria e che non ci sono conseguenze negative per la scelta di non partecipare o per il ritiro dallo studio in qualsiasi momento. Il processo di manifestazione di interesse e di registrazione allo studio manterrà la riservatezza dei partecipanti e nessuna informazione identificativa verrà raccolta finché i partecipanti non avranno formalmente acconsentito a partecipare allo studio al di fuori dei numeri di telefono e degli indirizzi e-mail.

ii. Procedure per la raccolta dei dati: i partecipanti verranno valutati 4 settimane prima dell'inizio dello studio. Durante questa valutazione iniziale, raccoglieremo informazioni demografiche, condurremo le linee guida per lo screening pre-partecipazione dell'American College of Sports Medicine (ACSM) e la valutazione vitale, registreremo la cronologia delle cadute e raccoglieremo punteggi per la Fall Efficacy Scale International (FES-I), Short Physical Performance Battery (SPPB), Physical Activity Scale for the Elderly (PASE) e Six-Item Cognitive Impairment Test (6CIT). Un fisioterapista autorizzato eseguirà questa valutazione. Tutti i partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione procederanno alla seconda valutazione e inizieranno l'intervento.

La seconda valutazione avverrà all'inizio dello studio, dove raccoglieremo nuovamente i punteggi FES-I, PASE, cronologia delle cadute e SPPB. Dopo l'intervento verrà condotta una valutazione finale, utilizzando le stesse misure: FES-I, PASE, storia delle cadute e SPPB.

Ai partecipanti verrà assegnato un numero di soggetto durante la raccolta iniziale dei dati. Ci sarà un collegamento che collegherà il nome dei partecipanti ai loro numeri ID su un foglio di calcolo principale conservato dal ricercatore principale su un computer portatile universitario protetto da password. Sui moduli cartacei o informatici non verrà inserita alcuna informazione identificativa, ma solo il numero identificativo assegnato ai partecipanti. Tutti i test sui risultati saranno condotti da un singolo investigatore, che è un fisioterapista.

Durante il test, ai partecipanti verrà chiesto se sono disposti a partecipare a chiamate e interviste di follow-up. A coloro che sono d'accordo verranno poste domande a risposta aperta al termine dell'intervento. Queste domande mirano a esplorare le loro prospettive ed emozioni riguardo all'efficacia della caduta, alla paura di cadere, al coinvolgimento nell'intervento e ad eventuali cambiamenti percepiti che ne derivano. (Il modulo del colloquio è allegato come Appendice A.) iii. Procedure a cui saranno esposti soggetti umani/rischi e benefici: i partecipanti a questo studio si impegneranno in attività fisiche, che possono indurre vari cambiamenti fisiologici, portando potenzialmente a reazioni avverse. Queste reazioni possono comprendere lesioni a muscoli, tendini, legamenti, ossa e articolazioni, nonché fluttuazioni della pressione sanguigna, vertigini, svenimenti e, in casi estremamente rari, disturbi del ritmo cardiaco, attacchi cardiaci, ictus o persino morte. Verrà intrapreso ogni sforzo per mitigare questi rischi attraverso approfondite valutazioni pre-esercizio, supervisione continua durante gli esercizi e comunicazione trasparente riguardo qualsiasi disagio o preoccupazione sperimentata durante lo studio.

La partecipazione a questa lezione di valutazione ed esercizio ha il potenziale per produrre dati preziosi, che potrebbero essere utilizzati per personalizzare un regime di esercizi specificamente adatto alle esigenze dei partecipanti. Inoltre, il coinvolgimento in questo programma può favorire una comprensione più profonda della forma fisica e della capacità funzionale, fornendo ai partecipanti informazioni sui confini fisici personali e sulle capacità di impegnarsi in attività fisiche.

iv. Intervento: il corso si terrà ogni due settimane in due luoghi diversi, la Youngstown State University a Youngstown, Ohio e la Davis Family YMCA a Boardman, Ohio. Per garantire la coerenza tra i gruppi, gli istruttori aderiranno a uno schema di classe standardizzato (Appendice C). Verranno fornite modifiche agli esercizi necessarie per regolare l'intensità, garantendo che tutti i partecipanti possano seguire il programma.

v. Istruttore: ci sarà un istruttore principale e un istruttore sostituto. Tutti gli istruttori avranno un B.S. in scienze motorie o essere fisioterapisti autorizzati. Gli istruttori saranno formati sulle aspettative e sul formato della classe da Shannon Dudash (investigatore). Un formato dettagliato della lezione sarà fornito al docente (Appendice C). I dati sulla misurazione dei risultati non verranno raccolti dall'istruttore ma da un investigatore separato.

vi. Analisi dei dati

1. Dimensione e potenza del campione: abbiamo condotto un'analisi della potenza a priori utilizzando G*Power con una dimensione dell'effetto di 0,36 per un test F-ANOVA a un gruppo, puntando a una potenza di 0,8, che ha portato a una dimensione del campione richiesta di 14. Tuttavia, poiché la dimensione dell’effetto è stata determinata esclusivamente sulla base delle raccomandazioni FES-I per gli anziani con e senza disturbi cognitivi e considerando la possibilità di sovrastimare l’effetto in uno studio a gruppo singolo, abbiamo deciso di aumentare la dimensione del campione a 3016.
2. La statistica descrittiva verrà utilizzata per calcolare frequenze, medie, deviazioni standard (SD), intervalli interquartili (IQR), nonché valori minimo e massimo per illustrare la tendenza centrale dei dati.
3. Abbiamo in programma di analizzare i dati utilizzando misure ripetute ANOVA per le differenze all'interno del gruppo nei tre punti temporali.

B. Partecipanti alla ricerca umana I. Partecipanti i. Criteri di inclusione: adulti di età pari o superiore a 60 anni; in grado di partecipare al programma di esercizi ii. Criteri di esclusione: adulti di età <60 anni, gravi condizioni mediche che impediscono la possibilità di partecipare a un programma di esercizi; Punteggio 6CIT che indica cognizione gravemente compromessa. Gravi condizioni mediche saranno valutate da un fisioterapista autorizzato. Ai sensi dell'Ohio Practice Act, i fisioterapisti dell'Ohio possono effettuare diagnosi diverse. I partecipanti al corso saranno anziani residenti in comunità che hanno meno probabilità di venire a partecipare a un corso di ginnastica se soffrono di gravi condizioni mediche.

A tutti i partecipanti con deterioramento cognitivo lieve che non sono esclusi dallo studio verranno offerte istruzioni semplificate dal fisioterapista autorizzato che esegue le valutazioni. Verranno inoltre offerti maggiori segnali verbali, visivi e tattili secondo necessità durante il programma per garantire la comprensione.

II. Procedure di reclutamento

1. Verrà utilizzato il campionamento di convenienza. Gli anziani verranno reclutati tramite volantini pubblicati in tutta la comunità, passaparola e online attraverso social media, e-mail e informazioni sul sito web affiliato. I partecipanti interessati chiameranno per registrarsi o ottenere maggiori informazioni sullo studio.
2. Non verrà utilizzata alcuna coercizione nel processo di reclutamento. C. Consenso informato e assenso

UN. Il consenso informato è allegato come Appendice B e alla domanda IRB separatamente b. Nessun minore, prigioniero o individuo con disabilità intellettiva sarà incluso in questo studio.

C. La registrazione del consenso informato sarà conservata presso l'ufficio del contatto primario in uno schedario chiuso a chiave.

D. Riservatezza delle informazioni raccolte

1. Tutte le misure di risultato saranno raccolte in forma anonima. Non verranno raccolti nominativi dei partecipanti ad eccezione del modulo di consenso informato.
2. I dati verranno archiviati su un computer portatile di ricerca protetto da password. Tutti i moduli di consenso informato firmati verranno archiviati in uno schedario chiuso a chiave in un ufficio chiuso a chiave nel campus della Youngstown State University e verranno distrutti dopo 3 anni in conformità con gli standard IRB.