参加秋季准备计划是否可以提高老年人的秋季功效

A. 方法和程序

1. 简介 跌倒是美国老年人口不断增长的一个主要问题1。 跌倒会导致受伤、生活质量 (QOL) 下降、跌倒恐惧 (FoF)、住院、发病率和死亡率1。 许多基于证据的计划旨在预防跌倒，但跌倒的数量仍在持续上升1,2。 目前还没有任何计划利用楼层转移和跌倒着陆策略来减少老年人对跌倒的恐惧。
2. 背景

我。 据疾病预防控制中心称，跌倒是老年人致命和非致命伤害的主要原因。 由于老年人（65 岁或以上的人）数量不断增加，预计到 20301 年，每年跌倒人数将增加到 5200 万人。 跌倒每年给医疗保健系统造成 500 亿美元的损失，而且随着老年人数量的增加，这一数字预计还会上升1。 导致跌倒的原因有很多，包括虚弱、维生素 D 缺乏、骨质疏松、平衡障碍、复方用药、视力障碍、足部畸形、足部疼痛、穿鞋不当以及家中危险等，仅举几个常见原因1。 跌倒可能会产生许多负面后果，包括脑损伤、骨折以及跌倒时的恐惧1。

二.跌倒恐惧 (FoF) 被描述为对跌倒的担忧，这可能会导致平衡信心下降和自我效能感降低，从而导致日常活动受到限制2,3。 FoF 存在于 21-85% 的老年人口中，包括跌倒者和非跌倒者2。 FoF 活动的减少会导致日常活动减少，从而导致虚弱和平衡能力下降，从而导致一个人跌倒的风险更高1。 经历 FoF4 的老年人虚弱的风险会增加。

三. 由于跌倒的原因多种多样，因此有许多干预措施可用于治疗跌倒和跌倒焦虑。 太极拳、瑜伽和 OTAGO 等运动干预和项目已被描述为减少 FoF2,5-7 的机制。 另一种选择是多因素计划干预，除了锻炼之外，还重点关注消除绊倒危险和药物审查7,8。 认知行为疗法和放松训练也可能是减少老年人 FoF 的可行疗法9。 A Matter of Balance 是一项经过验证的认知行为治疗计划，有助于减少对跌倒的恐惧10。

四. 尚未得到彻底研究的一个领域是使用安全跌倒着陆策略教学和使用地板转移来减少 FoF 以及跌倒受伤。 Moon 和 Sosnoff 在 2017 年进行的一项系统审查确定了七种不同的策略，这些策略被证明可以减少跌倒时的冲击力11。 这些策略包括下蹲、迈步、屈肘、向前旋转、武术滚动和放松肌肉11。 阿库坎加斯等人。实施了 Judo4Balance 计划，其中包含武术摔倒技术，并发现这些技术可以有效地教授给老年人12。 另一项研究检查了老年人武术摔倒技术的使用情况，发现这些技术显着减少了臀部的冲击负荷并降低了 FoF13。 地板转移测试是评估老年人身体功能和活动能力的可靠措施，也是跌倒恢复训练的重要组成部分14,15。 然而，不同的护理提供者并不总是定期向老年人教授楼层转移14。 目前尚不清楚地板转移教育是否可以提高老年人的跌倒效率。

c.目的 本研究的目的是确定跌倒准备计划是否可以提高老年人的跌倒功效，从而提高活动水平、降低跌倒风险和跌倒受伤。

d.研究设计和程序 i． 如何识别和招募参与者以及如何获得知情同意以尽量减少胁迫或不当影响：该研究设计是一项准实验性纵向队列研究。 老年人将通过在整个社区张贴的传单以及通过社交媒体、口碑、电子邮件和附属网站上的信息在线招募。 所有招募材料将提供有关研究目的、程序、风险和收益的清晰、简洁的信息，并强调参与完全是自愿的。

有兴趣的参与者可以选择致电健康与康复科学研究生系或发送电子邮件以获取有关该研究的更多信息。 不参与研究的学生工作者将接受培训，以提供公正的信息、回答问题并接受注册。 该学生工作者将确保潜在参与者了解他们的参与是自愿的，并且他们可以随时退出而不会受到处罚。

一旦参与者表达兴趣，他们将亲自或通过电子邮件获得一份知情同意文件，其中包含有关该研究的全面详细信息。 我们鼓励参与者按照自己的节奏审阅文件，与家人或朋友讨论，并在签署前就任何问题联系研究团队。

知情同意程序将反复强调参与是自愿的，选择不参与或随时退出研究不会产生负面后果。 表达兴趣和注册研究的过程将为参与者保密，在参与者正式同意加入研究之前，除了电话号码和电子邮件地址之外，不会收集任何身份信息。

二.数据收集程序：参与者将在研究开始前 4 周接受评估。 在此初步评估期间，我们将收集人口统计信息，进行美国运动医学学院 (ACSM) 准备筛查指南和生命评估，记录跌倒历史记录，并收集国际跌倒功效量表 (FES-I)、短期身体表现的分数电池（SPPB）、老年人体力活动量表（PASE）和六项认知障碍测试（6CIT）。 持有执照的物理治疗师将进行此评估。 所有符合纳入标准的参与者将进行第二次评估并开始干预。

第二次评估将在研究开始时进行，我们将再次收集 FES-I、PASE、跌倒历史和 SPPB 分数。 干预后将使用相同的措施进行最终评估：FES-I、PASE、跌倒史和 SPPB。

在初始数据收集期间，参与者将被分配一个受试者编号。 首席研究员在受密码保护的大学笔记本电脑上保存的主电子表格上将有一个链接将参与者的姓名与其 ID 号连接起来。 任何纸质或计算机化表格上均不会包含任何识别信息，仅包含参与者指定的 ID 号。 所有结果测试将由一名物理治疗师进行。

在测试过程中，参与者将被询问是否愿意参加后续电话和采访。 同意的人将在完成干预后被问到开放式问题。 这些问题旨在探讨他们对跌倒功效、跌倒恐惧、干预参与度以及由此产生的任何感知变化的看法和情绪。 （面试表见附录A。） 人类受试者将接触的程序/风险和益处：本研究的参与者将进行锻炼活动，这可能会引起各种生理变化，可能导致不良反应。 这些反应可能包括肌肉、肌腱、韧带、骨骼和关节受伤，以及血压波动、头晕、昏厥，在极少数情况下，还会导致心律失常、心脏病发作、中风，甚至死亡。 我们将尽一切努力通过彻底的运动前评估、运动期间的持续监督以及就整个研究过程中遇到的任何不适或担忧进行透明的沟通来减轻这些风险。

参与此评估和锻炼课程有可能产生有价值的数据，这些数据可用于定制专门适合参与者需求的锻炼方案。 此外，参与该计划可以促进对身体健康和功能能力的更深入理解，使参与者能够深入了解个人身体界限和参与体育活动的能力。

四.干预：该课程每两周在两个不同地点举行，即俄亥俄州扬斯敦的扬斯敦州立大学和俄亥俄州博德曼的戴维斯家庭基督教青年会。 为了确保各组之间的一致性，教师将遵守标准化的课程大纲（附录 C）。 将根据需要提供练习修改以调整强度，确保所有参与者都能遵循该计划。

v. 教练：将有一名主要教练和一名替代教练。 所有讲师都拥有学士学位。从事运动科学或获得物理治疗师执照。 香农·杜达什（Shannon Dudash）（调查员）将对教师进行有关课程期望和形式的培训。 详细的课程格式将提供给讲师（附录 C）。 结果测量数据不会由讲师收集，而是由单独的调查员收集。

六.数据分析

1. 样本量和功效：我们使用 G*Power 进行了先验功效分析，单组 F 检验方差分析的效应大小为 0.36，目标功效为 0.8，这导致所需的样本量为 14。 然而，由于效应大小仅根据 FES-I 对有或没有认知障碍的老年人的建议确定，并考虑到单组研究中高估效应的可能性，因此我们决定将样本量增加到 3016 个。
2. 描述性统计将用于计算频率、平均值、标准差 (SD)、四分位距 (IQR) 以及最小值和最大值，以说明数据的集中趋势。
3. 我们计划使用重复测量方差分析来分析三个时间点的组内差异。

B. 人类研究参与者 I. 参与者 i. 人类研究参与者纳入标准：60岁及以上成年人；能够参加锻炼计划ii。 排除标准：年龄<60岁、身体状况严重而无法参加锻炼计划的成年人； 6CIT 分数表明认知严重受损。 严重的医疗状况将由有执照的物理治疗师进行治疗。 根据俄亥俄州实践法案，俄亥俄州的物理治疗师可以进行不同的诊断。 课程参与者将是居住在社区的老年人，如果他们患有严重的健康状况，他们就不太可能参加锻炼课程。

任何未排除在研究之外的患有轻度认知障碍的参与者将由执行评估的持照物理治疗师提供简化的指导。 在整个计划中，还将根据需要向他们提供更多的口头、视觉和触觉提示，以确保理解。

二.招聘流程

1. 将使用方便抽样。 老年人将通过在整个社区张贴的传单、口碑以及通过社交媒体、电子邮件和附属网站上的信息进行在线招募。 有兴趣的参与者将致电注册或获取有关该研究的更多信息。
2. 招聘过程中不会使用胁迫手段。 C. 知情同意和同意

一个。知情同意书作为附录 B 附加并单独附在 IRB 申请中 b． 本研究不包括未成年人、囚犯或智力障碍人士。

c. 知情同意记录将存储在主要联系人办公室的上锁文件柜中。

D. 所收集信息的保密性

1. 所有结果指标都将以匿名方式收集。 除知情同意书外，不会收集参与者的姓名。
2. 数据将存储在受密码保护的研究笔记本电脑上。 所有签署的知情同意书将存放在扬斯敦州立大学校园上锁办公室的上锁文件柜中，并将在 3 年后根据 IRB 标准销毁。