陸軍-SPRING 陸軍-自殺予防研究
州兵における実施に関する陸軍-自殺予防研究 (陸軍-SPRING)
調査の概要
詳細な説明
添付資料 4: 信徒の抽象的な目的 1: 最初の目的は、6 か月かけて陸軍州兵とその家族、牧師、指導者から、自殺のリスクを軽減する最善の方法についてのフィードバックを収集することです。 また、部隊内で自殺のリスクを軽減するために任命された自殺介入担当官から、重要な仕事においてこれらの担当官をどのようにサポートするかについてのフィードバックも収集します。
目的 2: 2 番目の目的は、兵士と緊密に連携して自殺のリスクを軽減する自殺介入担当官を支援する 2 つの戦略を比較することです。 コネチカット州陸軍州兵の自殺介入担当官 47 人は、(コインを投げるように) 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 最初のグループは追加のトレーニングに参加します (コントロール グループ)。 2番目のグループは、自殺リスクの軽減に重点を置いたコミュニティの一員となり、仕事をサポートするオンラインフォーラムへのアクセス、自殺予防に重点を置いた戦闘訓練の指導支援、追加の訓練と相談（陸軍-SPRINGグループ）が含まれる。 牧師も陸軍と SPRING のグループ訓練を受けることになりますが、牧師は合計 5 人しかいないため、ランダム化されません。
目的 3: 3 番目の目的は、陸軍-SPRING グループ (目的 2 で説明) の自殺介入担当官がいる兵士が自殺念慮と自殺企図の割合が対照グループよりも低いと報告しているかどうかを研究することです。
理論的根拠: コネチカット州陸軍州兵のすべての部隊には自殺介入担当官がおり、部隊に自殺介入教育の啓発を提供し、危機に陥った兵士を監視し、兵士を支援リソースや機関につなぎます。 自殺介入担当官はこの困難な役割において支援を必要としているが、彼らを助ける方法についてのガイダンスは限られている。 この研究は、自殺介入担当官をどのように支援するか、そしてこの支援が部隊の自殺リスクの減少につながるかどうかを明らかにするものである。
CBPR のアプローチと実施: 私たちは、他の州 (ペンシルベニア州) の陸軍州兵部隊の退役軍人を含むコミュニティ諮問委員会を設立しました。海兵隊の民間人として雇用されている退役軍人、空軍のコネチカット州兵の牧師（コネチカット州のニーズを熟知しているが、陸軍州兵の職員ではない）、スーサイドのメンバー予防タスクフォース。 私たちは調査の計画に関するフィードバックを求めており、3 か月間は毎月、その後は四半期ごとに会う予定です。
23 会計年度 TBIPHRP HSRA 重点分野: このプロジェクトは、奨励の予防と評価分野、すなわち「自殺などの複数の有害な結果に対処するために、上流の要因をターゲットにしたり、コミュニティや仲間を活用した横断的予防アプローチの開発、評価、実施」に関連しています。 研究によって助けられた患者の種類とそれがどのように役立つか：この研究は、現役軍人よりも自殺のリスクが高い陸軍州兵兵士を助けることになる。 兵士の自殺のリスクを減らすために努力する自殺介入担当官を支援することで、彼らを助けることになる。
臨床応用の可能性、利点とリスク: 臨床応用は自殺介入担当官を支援する戦略であり、兵士の自殺リスク軽減に利益をもたらす可能性がある。
予想されるタイムライン: 4 年。これにはコミュニティ諮問委員会との 6 か月の準備作業が含まれます。コミュニティ諮問委員会は、全体を通して意見を提供します。
軍人の健康と福祉: これは、自殺のリスクを軽減することで、軍人の健康と福祉に役立ちます。 これは、自殺の危険に苦しんでいる兵士を支援する自信を高めることで、自殺介入担当官を助けるでしょう。 これは、定期的に自殺予防に関するさらなる訓練を望んでおり、危険にさらされている兵士への支援源としてよく利用されている牧師にとって役立つだろう。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Lily A Brown, PhD
- 電話番号：215-746-3346
- メール：lilybr@pennmedicine.upenn.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Marin Kautz, PhD
- 電話番号：805-235-7100
- メール：marin.kautz@pennmedicine.upenn.edu
研究場所
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Connecticut
-
Hartford、Connecticut、アメリカ、06103
- まだ募集していません
- Connecticut Army National Guard
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コンタクト：
- Laura Stamatien, BS
- 電話番号：860-391-3799
- メール：laura.e.stamatien.mil@army.mil
-
New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
- 積極的、募集していない
- Yale University
-
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- 募集
- Center for the Treatment and Study of Anxiety, University of Pennsylvania
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コンタクト：
- Lily A Brown, PhD
- 電話番号：215-746-3346
- メール：lilybr@pennmedicine.upenn.edu
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コンタクト：
- Marin Kautz, PhD
- 電話番号：8052357100
- メール：marin.kautz@pennmedicine.upenn.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- CTARNG の部隊で SIO または牧師/宗教問題の専門家として奉仕する
- インフォームドコンセントを喜んで提供します。
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：リスク低減グループ（コントロール）
リスク軽減グループは国家警備隊メンバーからの義務付けられた訓練です
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リスク軽減グループは国家警備隊メンバーからの義務付けられた訓練です
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実験的：陸軍-春
Army-SPRING には、自殺予防任務の実施をサポートするための実装オプションのパッケージが含まれています
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Army-SPRING には、自殺予防任務の実施をサポートするための実装オプションのパッケージが含まれています
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リーチ - 自殺のリスクについての議論を含む兵士との交流
時間枠：1年間毎週
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自殺リスクを報告した兵士との交流の数/兵士との交流の総数
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1年間毎週
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リーチ - セルフ
時間枠：1年目
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自分自身のための自殺予防サービスの利用、URI-3 項目 75
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1年目
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リーチ - 他人のために介入する
時間枠：1年目
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友人のための自殺予防サービスの利用、URI-3 項目 74
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1年目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自殺念慮
時間枠：1年目
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URI-3 項目 15
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1年目
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自殺計画:
時間枠：1年目
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URI-3 項目 15a
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1年目
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自殺未遂
時間枠：1年目
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URI-3 項目 15b
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1年目
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採択
時間枠：最長24ヶ月
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自殺介入担当官がすべての SIO 業務を開始する意欲があること。これは、すべての自殺予防関連活動を完了する意欲があると報告した SIO の総数として運用されます。
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最長24ヶ月
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実装
時間枠：最長24ヶ月
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割り当てられた自殺介入担当官のすべての任務に対する忠実さ。忠実度は、次の質問を含む SIO による自己報告を使用して評価されます。1) あなたの大隊は、あなたが SIO であることを知っていますか?; 2) あなたの大隊で自殺予防に関する訓練を完了しましたか?
最後に、ARMY-SPRINGに無作為に割り付けられたSIOのうち、自殺予防の原則に沿った方法で戦闘訓練を主導する忠実度を評価する。
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最長24ヶ月
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受容性
時間枠：最長24ヶ月
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介入措置の受容性 (AIM)
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最長24ヶ月
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適切性
時間枠：最長24ヶ月
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介入適切性評価（IAM）
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最長24ヶ月
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定性的インタビュー
時間枠：最長24ヶ月
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定性的面接（受容性、適切性、風土など）
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最長24ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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意図、態度、規範
時間枠：ベースライン、四半期、1年目、2年目
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計画的行動理論に関するアンケート
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ベースライン、四半期、1年目、2年目
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組織文化
時間枠：ベースライン、四半期、1年目、2年目
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私たちは、実装リーダーシップ スケールのサポート サブスケールを使用して、リーダーシップが実装の結果にどのような影響を与えるかを評価します。
組織文化は、その大隊の文化と風土、自殺予防任務の実施の実現可能性と受容性を測定します。
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ベースライン、四半期、1年目、2年目
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メンテナンス
時間枠：最長24ヶ月
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自殺念慮: URI-3 項目 15;自殺計画: URI-3 項目 15a
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最長24ヶ月
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Ashley Hagaman, PhD、Yale University
- 主任研究者：Lily Brown, PhD、University of Pennsylvania
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。