- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06547008
Esercito-PRIMAVERA Esercito-Ricerca sulla prevenzione del suicidio
Ricerca sulla prevenzione del suicidio dell'esercito sull'implementazione nella Guardia nazionale (Esercito-SPRING)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Allegato 4: Lay Abstract Obiettivo 1: Il primo obiettivo è trascorrere 6 mesi raccogliendo feedback dai soldati della Guardia nazionale dell'esercito e dalle loro famiglie, dai cappellani e dalla leadership su come ridurre al meglio il rischio di suicidio. Raccoglieremo anche feedback dagli ufficiali di intervento suicidari, nominati per ridurre il rischio di suicidio nella loro unità, su come supportare questi ufficiali nel loro importante lavoro.
Obiettivo 2: Il secondo obiettivo è confrontare due strategie per supportare gli ufficiali di intervento suicidari mentre lavorano a stretto contatto con i soldati per ridurre il rischio di suicidio. I 47 ufficiali di intervento suicidario della Guardia nazionale dell'esercito del Connecticut verranno assegnati in modo casuale (come il lancio di una moneta) a uno dei due gruppi. Il primo gruppo parteciperà ad una formazione extra (Gruppo di Controllo). Il secondo gruppo entrerà a far parte di una comunità focalizzata sulla riduzione del rischio di suicidio, compreso l’accesso ai forum online per supportarli nel loro lavoro, il supporto nella conduzione di esercitazioni di battaglia incentrate sulla prevenzione del suicidio e ulteriore formazione e consulenza (Gruppo Army-SPRING). Anche i Cappellani riceveranno la formazione del gruppo Esercito-SPRING, ma non saranno randomizzati poiché ci sono solo 5 Cappellani in totale.
Obiettivo 3: Il terzo obiettivo è studiare se i soldati con ufficiali di intervento suicidario nel gruppo Army-SPRING (descritto nell'obiettivo 2) riportano tassi inferiori di ideazione e tentativi di suicidio rispetto al gruppo di controllo.
Motivazione: ogni unità della Guardia nazionale dell'esercito del Connecticut ha un ufficiale di intervento suicidario per fornire consapevolezza sull'intervento suicidario per la propria unità, monitorare i soldati in crisi e mettere in contatto i soldati con risorse e agenzie di aiuto. Gli addetti all’intervento suicidari hanno bisogno di sostegno in questo difficile ruolo, ma le indicazioni su come aiutarli sono limitate. Questo studio farà luce su come supportare gli ufficiali di intervento suicidari e se questo supporto si traduce in una riduzione del rischio di suicidio nelle loro unità.
Approccio e implementazione del CBPR: abbiamo formato un comitato consultivo comunitario che comprende veterani delle unità della Guardia nazionale dell'esercito in altri stati (Pennsylvania); Veterani dell'Esercito con impiego come civile nei Marines, Cappellani della Guardia Nazionale dell'Aeronautica Militare del Connecticut (che hanno una profonda conoscenza delle esigenze del CT ma che non sono dipendenti della Guardia Nazionale dell'Esercito) e membri del Suicide Task force sulla prevenzione. Abbiamo chiesto il loro feedback sulla progettazione dello studio e li incontreremo mensilmente per i tre mesi e successivamente trimestralmente.
FY23 TBIPHRP HSRA Focus Area: questo progetto si riferisce all'area di incoraggiamento Prevenzione e valutazione, vale a dire: "Sviluppo, valutazione e implementazione di approcci di prevenzione trasversali mirati a fattori a monte o che sfruttano comunità e pari per affrontare molteplici esiti avversi come il suicidio". Tipi di pazienti aiutati dalla ricerca e come li aiuterà: questa ricerca aiuterà i soldati della guardia nazionale dell'esercito, che corrono un rischio maggiore di suicidio rispetto ai membri del servizio in servizio attivo. Li aiuterà sostenendo gli ufficiali di intervento suicidario mentre lavorano per ridurre il rischio di suicidio tra i soldati.
Potenziali applicazioni cliniche, vantaggi e rischi: l'applicazione clinica è una strategia per supportare gli ufficiali di intervento suicidario, che potrebbe aiutare i soldati a ridurre il rischio di suicidio.
Cronologia prevista: 4 anni, inclusi 6 mesi di lavoro preparatorio con il nostro comitato consultivo della comunità, che fornirà anche input durante tutto il processo.
Salute e benessere dei membri del servizio: ciò aiuterà la salute e il benessere dei membri del servizio riducendo il rischio di suicidio. Aiuterà gli ufficiali di intervento suicidari migliorando la loro fiducia nel sostenere i soldati che sono alle prese con il rischio di suicidio. Aiuterà i cappellani che desiderano regolarmente una maggiore formazione nella prevenzione del suicidio e che rappresentano una fonte di sostegno ben utilizzata per i soldati a rischio.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Lily A Brown, PhD
- Numero di telefono: 215-746-3346
- Email: lilybr@pennmedicine.upenn.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Marin Kautz, PhD
- Numero di telefono: 805-235-7100
- Email: marin.kautz@pennmedicine.upenn.edu
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06103
- Non ancora reclutamento
- Connecticut Army National Guard
-
Contatto:
- Laura Stamatien, BS
- Numero di telefono: 860-391-3799
- Email: laura.e.stamatien.mil@army.mil
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
- Attivo, non reclutante
- Yale University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Reclutamento
- Center for the Treatment and Study of Anxiety, University of Pennsylvania
-
Contatto:
- Lily A Brown, PhD
- Numero di telefono: 215-746-3346
- Email: lilybr@pennmedicine.upenn.edu
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Contatto:
- Marin Kautz, PhD
- Numero di telefono: 8052357100
- Email: marin.kautz@pennmedicine.upenn.edu
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Servire come SIO o cappellano/specialista in affari religiosi per un'unità del CTARNG
- Disponibilità a fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Gruppo di Riduzione Rischi (Controllo)
Il gruppo di riduzione del rischio è una formazione obbligatoria da parte dei membri del servizio della guardia nazionale
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Il gruppo di riduzione del rischio è una formazione obbligatoria da parte dei membri del servizio della guardia nazionale
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Sperimentale: Esercito-PRIMAVERA
Army-SPRING include un pacchetto di opzioni di implementazione per supportare l’attuazione dei compiti di prevenzione del suicidio
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Army-SPRING include un pacchetto di opzioni di implementazione per supportare l’attuazione dei compiti di prevenzione del suicidio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Portata: interazioni con i soldati che comportano discussioni sul rischio di suicidio
Lasso di tempo: Settimanale per 1 anno
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Numero di interazioni con i soldati che segnalano rischio di suicidio/Numero totale di interazioni con i soldati
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Settimanale per 1 anno
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Raggiungere - Sé
Lasso di tempo: Anno 1
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Utilizzo dei servizi di prevenzione del suicidio per sé, URI-3 voce 75
|
Anno 1
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|
Raggiungere: intervenire per gli altri
Lasso di tempo: Anno 1
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Utilizzo dei servizi di prevenzione del suicidio per un amico, URI-3 voce 74
|
Anno 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ideazione suicidaria
Lasso di tempo: Anno 1
|
URI-3 voce 15
|
Anno 1
|
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Piani di suicidio:
Lasso di tempo: Anno 1
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URI-3 voce 15a
|
Anno 1
|
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Tentativi di suicidio
Lasso di tempo: Anno 1
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URI-3 voce 15b
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Anno 1
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Adozione
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
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Disponibilità dell'ufficiale di intervento suicidario ad avviare tutti i compiti del SIO; Questo sarà reso operativo come il numero totale di SIO che hanno segnalato la volontà di completare tutte le loro attività legate alla prevenzione del suicidio
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Fino a 24 mesi
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Attuazione
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
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Fedeltà a tutti i compiti assegnati agli ufficiali di intervento suicida; La fedeltà sarà valutata utilizzando un'autovalutazione da parte del SIO, comprese le seguenti domande: 1) Il tuo battaglione sa che sei il loro SIO?; e 2) Hai completato eventuali corsi di formazione relativi alla prevenzione del suicidio con il tuo battaglione?
Infine, tra i SIO randomizzati a ARMY-SPRING, valuteremo la loro fedeltà nel condurre le esercitazioni di battaglia in modo coerente con i principi di prevenzione del suicidio.
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Fino a 24 mesi
|
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Accettabilità
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
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Accettabilità della misura di intervento (AIM)
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Fino a 24 mesi
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|
Appropriatezza
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
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Misura di adeguatezza dell'intervento (IAM)
|
Fino a 24 mesi
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Interviste qualitative
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
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Interviste qualitative (accettabilità, adeguatezza, clima, ecc.)
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Fino a 24 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Intenzioni, atteggiamenti, norme
Lasso di tempo: Baseline, trimestrale, anno 1, anno 2
|
Questionario sulla teoria del comportamento pianificato
|
Baseline, trimestrale, anno 1, anno 2
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Cultura organizzativa
Lasso di tempo: Baseline, trimestrale, anno 1, anno 2
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Utilizziamo la sottoscala di supporto della Implementation Leadership Scale per valutare come la leadership influenza i risultati dell'implementazione.
La cultura organizzativa misura la cultura e il clima all’interno del proprio battaglione, la fattibilità e l’accettabilità dell’attuazione delle attività di prevenzione del suicidio
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Baseline, trimestrale, anno 1, anno 2
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Manutenzione
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
|
Ideazione suicidaria: URI-3 item 15; Piani di suicidio: URI-3 voce 15a
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Fino a 24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ashley Hagaman, PhD, Yale University
- Investigatore principale: Lily Brown, PhD, University of Pennsylvania
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 855941
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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