- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06547008
Army-SPRING Armeija-itsemurhien ehkäisytutkimus
Armeijan itsemurhien ehkäisytutkimus toteutuksesta kansalliskaartissa (Army-SPRING)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Liite 4: Laajenna tiivistelmä Tavoite 1: Ensimmäinen tavoite on käyttää 6 kuukautta kerätäkseen palautetta armeijan kansalliskaartin sotilailta ja heidän perheeltään, kappaneilta ja johdolta itsemurhariskin vähentämiseksi. Keräämme myös palautetta Suicide Intervention Officerilta, jotka on nimitetty vähentämään itsemurhariskiä yksikössään, kuinka tukea näitä poliiseja heidän tärkeässä työssään.
Tavoite 2: Toinen tavoite on verrata kahta strategiaa, joilla tuetaan itsemurha-aputoimihenkilöitä heidän työskennellessään läheisessä yhteistyössä sotilaiden kanssa vähentääkseen itsemurhariskiään. Connecticutin armeijan kansalliskaartin 47 itsemurhaoperaattoria jaetaan satunnaisesti (kuten kolikonheitto) johonkin kahdesta ryhmästä. Ensimmäinen ryhmä osallistuu lisäkoulutukseen (Control Group). Toisesta ryhmästä tulee osa yhteisöä, joka keskittyy vähentämään itsemurhariskiä, mukaan lukien pääsy online-foorumeille, jotka tukevat heitä heidän työssään, tuki itsemurhien ehkäisyyn keskittyvissä taisteluharjoituksissa sekä lisäkoulutus ja konsultointi (Army-SPRING Group). Kappalaiset saavat myös Army-SPRING -ryhmäkoulutuksen, mutta niitä ei satunnaisteta, koska pappeja on yhteensä vain 5.
Tavoite 3: Kolmas tavoite on tutkia, raportoivatko sotilaat, joilla on itsemurhaoperaatioupseerit Army-SPRING-ryhmässä (kuvattu tavoitteessa 2), vähemmän itsemurha-ajatuksia ja -yrityksiä kuin kontrolliryhmässä.
Perustelut: Jokaisella Connecticutin armeijan kansalliskaartin yksiköllä on itsemurhaoperaatiovastaava, joka antaa yksikölleen tietoisuutta itsemurhatoimista, tarkkailee kriisissä olevia sotilaita ja yhdistää sotilaat auttaviin resursseihin ja virastoihin. Itsemurhatoimihenkilöt tarvitsevat tukea tässä vaikeassa tehtävässä, mutta ohjeistusta heidän auttamiseksi on vain vähän. Tämä tutkimus valaisee kuinka tukea itsemurha-aputoimihenkilöitä ja vähentääkö tämä tuki itsemurhariskiä heidän yksiköissään.
CBPR:n lähestymistapa ja toteutus: Olemme muodostaneet yhteisön neuvoa-antavan lautakunnan, joka sisältää armeijan kansalliskaartin veteraanit muissa osavaltioissa (Pennsylvania); Armeijan veteraanit, jotka työskentelevät siviileinä merijalkaväessä, Connecticutin kansalliskaartin kapteenit ilmavoimissa (jotka tuntevat läheisesti CT:n tarpeet, mutta jotka eivät ole armeijan kansalliskaartin työntekijöitä) ja itsemurhan jäsenet Ennaltaehkäisytyöryhmä. Olemme pyytäneet heiltä palautetta tutkimuksen suunnittelusta ja tapaamme heidät kuukausittain kolmen kuukauden ajan ja sen jälkeen neljännesvuosittain.
FY23 TBIPHRP HSRA:n painopistealue: Tämä projekti liittyy Ennaltaehkäisy ja -arviointi -alueeseen, joka koskee: "Lääketieteellisten ennaltaehkäisymenetelmien kehittäminen, arviointi ja toteuttaminen, jotka kohdistuvat alkuvaiheen tekijöihin tai hyödynnetään yhteisöjä ja ikätovereita käsittelemään useita haittavaikutuksia, kuten itsemurha." Potilastyypit, joita tutkimus auttaa ja miten se auttaa heitä: Tämä tutkimus auttaa armeijan kansalliskaartin sotilaita, joilla on suurempi itsemurhariski kuin aktiivisen palvelun jäsenillä. Se auttaa heitä tukemalla Suicide Intervention -virkailijoita heidän pyrkiessä vähentämään itsemurhariskiä sotilaiden keskuudessa.
Mahdolliset kliiniset sovellukset, edut ja riskit: Kliininen sovellus on strategia, jolla tuetaan itsemurhatoimihenkilöitä, mikä voi hyödyttää sotilaita itsemurhariskin vähentämisessä.
Arvioitu aikajana: 4 vuotta, mukaan lukien 6 kuukautta valmistelutyötä yhteisömme neuvottelukunnan kanssa, joka myös antaa panoksensa koko ajan.
Palvelun jäsenten terveys ja hyvinvointi: Tämä auttaa palvelun jäsenten terveyttä ja hyvinvointia vähentämällä heidän itsemurhariskiään. Se auttaa itsemurhatoimihenkilöitä lisäämällä heidän luottamustaan itsemurhariskin kanssa kamppailevien sotilaiden tukemiseen. Se auttaa pappeja, jotka haluavat säännöllisesti lisää koulutusta itsemurhien ehkäisyyn ja jotka ovat hyvin käytetty tukilähde vaarassa oleville sotilaille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lily A Brown, PhD
- Puhelinnumero: 215-746-3346
- Sähköposti: lilybr@pennmedicine.upenn.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marin Kautz, PhD
- Puhelinnumero: 805-235-7100
- Sähköposti: marin.kautz@pennmedicine.upenn.edu
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06103
- Ei vielä rekrytointia
- Connecticut Army National Guard
-
Ottaa yhteyttä:
- Laura Stamatien, BS
- Puhelinnumero: 860-391-3799
- Sähköposti: laura.e.stamatien.mil@army.mil
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Yale University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Rekrytointi
- Center for the Treatment and Study of Anxiety, University of Pennsylvania
-
Ottaa yhteyttä:
- Lily A Brown, PhD
- Puhelinnumero: 215-746-3346
- Sähköposti: lilybr@pennmedicine.upenn.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Marin Kautz, PhD
- Puhelinnumero: 8052357100
- Sähköposti: marin.kautz@pennmedicine.upenn.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Toimii SIO:na tai kappalaisena/uskontoasioiden asiantuntijana CTARNG:n yksikössä
- Valmis antamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Riskien vähentämisryhmä (hallinta)
Riskien vähentämisryhmä on kansallisen vartiopalvelun jäsenten valtuutettu koulutus
|
Riskien vähentämisryhmä on kansallisen vartiopalvelun jäsenten valtuutettu koulutus
|
|
Kokeellinen: Armeija-kevät
Army-SPRING sisältää paketin toteutusvaihtoehtoja tukemaan itsemurhien ehkäisytehtävien toteuttamista
|
Army-SPRING sisältää paketin toteutusvaihtoehtoja tukemaan itsemurhien ehkäisytehtävien toteuttamista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reach - Vuorovaikutus sotilaiden kanssa, joihin liittyy keskusteluja itsemurhariskistä
Aikaikkuna: Viikoittain 1 vuoden ajan
|
Itsemurhariskin ilmoittaneiden sotilaiden vuorovaikutusten lukumäärä / sotilaiden kanssa tapahtuneiden vuorovaikutusten kokonaismäärä
|
Viikoittain 1 vuoden ajan
|
|
Reach - Itse
Aikaikkuna: Vuosi 1
|
Itsemurhien ehkäisypalvelujen käyttö itselle, URI-3 kohta 75
|
Vuosi 1
|
|
Reach - puuttua muihin
Aikaikkuna: Vuosi 1
|
Itsemurhien ehkäisypalvelujen käyttö kaverille, URI-3 kohta 74
|
Vuosi 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsemurha-ajatukset
Aikaikkuna: Vuosi 1
|
URI-3 kohde 15
|
Vuosi 1
|
|
Itsemurhasuunnitelmat:
Aikaikkuna: Vuosi 1
|
URI-3 kohta 15a
|
Vuosi 1
|
|
Itsemurhayritykset
Aikaikkuna: Vuosi 1
|
URI-3 kohta 15b
|
Vuosi 1
|
|
Hyväksyminen
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Itsemurhainterventioupseerin valmius aloittaa kaikki SIO:n tehtävät; Tämä otetaan käyttöön niiden SIO:n kokonaismääränä, jotka ilmoittivat olevansa valmiita kaikkiin itsemurhien ehkäisyyn liittyviin toimiin.
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
Toteutus
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Uskollisuus kaikille itsemurha-interventioupseerin tehtäville; Uskollisuus arvioidaan SIO:n itseraportin avulla, joka sisältää seuraavat kysymykset: 1) Tietääkö pataljoonasi, että olet heidän SIO:n? ja 2) Oletko käynyt pataljoonasi kanssa itsemurhien ehkäisyyn liittyviä koulutuksia?
Lopuksi, ARMY-SPRINGiin satunnaistettujen SIO:iden joukossa arvioimme heidän uskollisuuttaan johtaa taisteluharjoituksia tavalla, joka on yhdenmukainen itsemurhien ehkäisyn periaatteiden kanssa.
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys (AIM)
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
Sopivuus
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Intervention tarkoituksenmukaisuusmittari (IAM)
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
Laadulliset haastattelut
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Laadulliset haastattelut (hyväksyttävyys, asianmukaisuus, ilmasto jne.)
|
Jopa 24 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikomukset, asenteet, normit
Aikaikkuna: Perustaso, neljännesvuosittain, vuosi 1, vuosi 2
|
Suunnitellun käyttäytymisen teoriakysely
|
Perustaso, neljännesvuosittain, vuosi 1, vuosi 2
|
|
Organisaatiokulttuuri
Aikaikkuna: Perustaso, neljännesvuosittain, vuosi 1, vuosi 2
|
Käytämme Implementation Leadership Scalen tuki-ala-asteikkoa arvioidaksemme, miten johtaminen vaikuttaa täytäntöönpanon tuloksiin.
Organisaatiokulttuuri mittaa pataljoonan kulttuuria ja ilmastoa, itsemurhien ehkäisytehtävien toteuttamisen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä
|
Perustaso, neljännesvuosittain, vuosi 1, vuosi 2
|
|
Huolto
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Itsemurha-ajatukset: URI-3 kohta 15; Itsemurhasuunnitelmat: URI-3 kohta 15a
|
Jopa 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ashley Hagaman, PhD, Yale University
- Päätutkija: Lily Brown, PhD, University of Pennsylvania
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 855941
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .