- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06547008
Army-VÅR Army-Självmordsförebyggande forskning
Army-självmordsförebyggande forskning om implementering i nationalgardet (Army-SPRING)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bilaga 4: Lay Abstract Mål 1: Det första målet är att ägna 6 månader åt att samla in feedback från Army National Guard Soldiers och deras familj, präster och ledarskap om hur man bäst kan minska risken för självmord. Vi kommer också att samla in feedback från självmordsingripande poliser, som är utsedda för att minska risken för självmord på sin enhet, om hur de kan stödja dessa poliser i deras viktiga arbete.
Mål 2: Det andra målet är att jämföra två strategier för att stödja självmordsingripande officerare då de arbetar nära soldater för att minska deras risk för självmord. De 47 suicidinterventionsofficerarna i Connecticut Army National Guard kommer att slumpmässigt tilldelas (som ett myntslag) till en av två grupper. Den första gruppen kommer att gå en extra utbildning (Control Group). Den andra gruppen kommer att bli en del av en gemenskap som fokuserar på att minska självmordsrisken, inklusive tillgång till onlineforum för att stödja dem i deras arbete, stöd i att leda stridsövningar fokuserade på självmordsförebyggande och ytterligare utbildning och konsultation (Army-SPRING Group). Präster kommer också att få Army-VÅR-gruppträningen, men kommer inte att randomiseras eftersom det bara finns 5 totalt präster.
Mål 3: Det tredje målet är att studera om soldater med självmordsingripande officerare i Army-SPRING Group (beskrivs i mål 2) rapporterar lägre frekvens av självmordstankar och självmordsförsök än kontrollgruppen.
Bakgrund: Varje enhet i Connecticut Army National Guard har en självmordsinterventionsofficer för att ge sin enhet utbildning om självmordsintervention, övervaka soldater i kris och koppla soldater till hjälpresurser och organ. Självmordsingripande poliser behöver stöd i denna svåra roll, men det finns begränsad vägledning om hur man kan hjälpa dem. Denna studie kommer att belysa hur man kan stödja självmordsingripanden och om detta stöd leder till minskad självmordsrisk på deras enheter.
CBPR tillvägagångssätt och genomförande: Vi har bildat en rådgivande nämnd för samhället som inkluderar Veterans of Army National Guard-enheter i andra stater (Pennsylvania); Veteraner från armén med anställning som civil i marinkåren, präster i Connecticut National Guard på flygvapnet (som är väl förtrogna med behoven vid CT men som inte är anställda av Army National Guard) och medlemmar av Suicide Arbetsgrupp för förebyggande åtgärder. Vi har bett om deras feedback på utformningen av studien och kommer att träffa dem varje månad under de tre månaderna och därefter kvartalsvis.
FY23 TBIPHRP HSRA Fokusområde: Detta projekt relaterar till området Förebygga och bedöma uppmuntran, nämligen: "Utveckling, utvärdering och implementering av tvärgående förebyggande tillvägagångssätt inriktade på uppströmsfaktorer eller utnyttjande av samhällen och kamrater för att ta itu med flera negativa utfall såsom självmord." Typer av patienter som får hjälp av forskningen och hur det kommer att hjälpa dem: Denna forskning kommer att hjälpa Army National Guard Soldiers, som löper högre risk för självmord än Active Duty-tjänstemän. Det kommer att hjälpa dem genom att stödja självmordsingripande officerare när de arbetar för att minska risken för självmord bland soldater.
Potentiella kliniska applikationer, fördelar och risker: Den kliniska applikationen är en strategi för att stödja suicidinterventionsofficerare, vilket kan gynna soldater i att minska sin självmordsrisk.
Beräknad tidslinje: 4 år, inklusive 6 månaders förberedande arbete med vår community advisory board, som också kommer att ge input hela tiden.
Hälsa och välbefinnande för tjänstemedlemmar: Detta kommer att hjälpa tjänstemedlemmars hälsa och välbefinnande genom att minska deras risk för självmord. Det kommer att hjälpa självmordsingripande poliser genom att förbättra deras förtroende för att stödja soldater som kämpar med självmordsrisk. Det kommer att hjälpa präster som regelbundet önskar mer utbildning i suicidprevention och som är en välanvänd källa till stöd för soldater i riskzonen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Lily A Brown, PhD
- Telefonnummer: 215-746-3346
- E-post: lilybr@pennmedicine.upenn.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Marin Kautz, PhD
- Telefonnummer: 805-235-7100
- E-post: marin.kautz@pennmedicine.upenn.edu
Studieorter
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06103
- Har inte rekryterat ännu
- Connecticut Army National Guard
-
Kontakt:
- Laura Stamatien, BS
- Telefonnummer: 860-391-3799
- E-post: laura.e.stamatien.mil@army.mil
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
- Aktiv, inte rekryterande
- Yale University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Rekrytering
- Center for the Treatment and Study of Anxiety, University of Pennsylvania
-
Kontakt:
- Lily A Brown, PhD
- Telefonnummer: 215-746-3346
- E-post: lilybr@pennmedicine.upenn.edu
-
Kontakt:
- Marin Kautz, PhD
- Telefonnummer: 8052357100
- E-post: marin.kautz@pennmedicine.upenn.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tjänstgör som SIO eller präst/religiös specialist för en enhet inom CTARNG
- Villig att ge informerat samtycke.
Uteslutningskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Riskminskningsgrupp (kontroll)
Risk Reduction Group är en obligatorisk utbildning från National Guard Service-medlemmar
|
Risk Reduction Group är en obligatorisk utbildning från National Guard Service-medlemmar
|
|
Experimentell: Armé-VÅR
Army-SPRING inkluderar ett paket med implementeringsalternativ för att stödja genomförandet av självmordsförebyggande uppgifter
|
Army-SPRING inkluderar ett paket med implementeringsalternativ för att stödja genomförandet av självmordsförebyggande uppgifter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Räckvidd - Interaktioner med soldater som involverar diskussioner om självmordsrisk
Tidsram: Varje vecka i 1 år
|
Antal soldatinteraktioner som rapporterar självmordsrisk/Totalt antal interaktioner med soldater
|
Varje vecka i 1 år
|
|
Räckvidd - Själv
Tidsram: År 1
|
Användning av självmordsförebyggande tjänster för sig själv, URI-3 punkt 75
|
År 1
|
|
Räckvidd - Ingripa för andra
Tidsram: År 1
|
Användning av självmordsförebyggande tjänster för kompis, URI-3 punkt 74
|
År 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självmordstankar
Tidsram: År 1
|
URI-3 objekt 15
|
År 1
|
|
Självmordsplaner:
Tidsram: År 1
|
URI-3 punkt 15a
|
År 1
|
|
Självmordsförsök
Tidsram: År 1
|
URI-3 punkt 15b
|
År 1
|
|
Adoption
Tidsram: Upp till 24 månader
|
Självmordsingripande officers vilja att påbörja alla SIO-uppgifter; Detta kommer att operationaliseras som det totala antalet SIO:er som rapporterade att de var villiga att slutföra alla sina suicidpreventionsrelaterade aktiviteter
|
Upp till 24 månader
|
|
Genomförande
Tidsram: Upp till 24 månader
|
Trohet mot alla tilldelade uppgifter för självmordsingripanden; Trohet kommer att bedömas med hjälp av självrapportering av SIO, inklusive följande frågor: 1) Vet din bataljon att du är deras SIO?; och 2) Har du genomfört någon utbildning relaterad till självmordsprevention med din bataljon?
Slutligen, bland SIO:er som randomiserats till ARMY-SPRING, kommer vi att bedöma deras trohet när det gäller att leda stridsövningarna på ett sätt som överensstämmer med självmordsförebyggande principer.
|
Upp till 24 månader
|
|
Godtagbarhet
Tidsram: Upp till 24 månader
|
Acceptability of Intervention Measure (AIM)
|
Upp till 24 månader
|
|
Lämplighet
Tidsram: Upp till 24 månader
|
Intervention lämplighetsmått (IAM)
|
Upp till 24 månader
|
|
Kvalitativa intervjuer
Tidsram: Upp till 24 månader
|
Kvalitativa intervjuer (acceptabilitet, lämplighet, klimat, etc.)
|
Upp till 24 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intentioner, attityder, normer
Tidsram: Baslinje, kvartalsvis, år 1, år 2
|
Theory of Planned Behaviour Frågeformulär
|
Baslinje, kvartalsvis, år 1, år 2
|
|
Organisationskultur
Tidsram: Baslinje, kvartalsvis, år 1, år 2
|
Vi använder stödunderskalan i Implementation Leadership Scale för att bedöma hur ledarskap påverkar implementeringsresultaten.
Organisationskultur mäter kulturen och klimatet i deras bataljon, genomförbarheten och acceptansen av att genomföra självmordsförebyggande uppgifter
|
Baslinje, kvartalsvis, år 1, år 2
|
|
Underhåll
Tidsram: Upp till 24 månader
|
Självmordstankar: URI-3 punkt 15; Självmordsplaner: URI-3 punkt 15a
|
Upp till 24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ashley Hagaman, PhD, Yale University
- Huvudutredare: Lily Brown, PhD, University of Pennsylvania
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 855941
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .